- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03969381
Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография у пациентов с лимфомой после терапии
Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография в посттерапевтической оценке пациентов со злокачественной лимфомой: сравнение с 2-дезокси-2-фтор-D-глюкозо-позитронной эмиссионной томографией/компьютерной томографией
- Целью данного исследования является определение применимости диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии для оценки ответа на лечение у пациентов со злокачественной лимфомой.
- Целью исследователя является сравнение изменений среднего значения кажущегося коэффициента диффузии опухоли с изменениями максимального стандартизированного значения поглощения опухоли в позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии как до, так и после терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфомы представляют собой злокачественные опухоли лимфатических узлов и считаются одним из наиболее частых первичных злокачественных новообразований кроветворной системы. Мультисрезовая компьютерная томография является наиболее доступным и наиболее часто используемым инструментом для определения стадии лимфомы. Но он имеет множество ограничений в диагностике лимфомы, поскольку распознавание поражения лимфатических узлов основывается только на размере лимфатического узла без какой-либо метаболической информации.
Опухоли полагаются на глюкозу в качестве субстрата для производства энергии и репликации, эта метаболическая информация может быть получена из 2-дезокси-2-фтор-D-глюкозы. Среди параметров позитронно-эмиссионной томографии компьютерной томографии стандартизированное значение поглощения в настоящее время является наиболее использовали полуколичественный показатель скорости метаболизма 2-дезокси-2-фтор-D-глюкозы. стандартизированное значение поглощения отражает метаболизм глюкозы опухолью и обычно представлено максимальным стандартизованным значением поглощения .2-дезокси-2-фтор-D-глюкозы. Позитронно-эмиссионная томография Было показано, что компьютерная томография является более точной для оценки степени заболевания и ответа на лечение, предоставляя эту метаболическую информацию у пациентов со злокачественной лимфомой.
2-дезокси-2-фтор-D-глюкоза позитронно-эмиссионная томография Компьютерная томография, преимуществом которой является возможность обнаружения злокачественных поражений всего тела, считается текущим стандартом практики лечения лимфом; однако позитронно-эмиссионная томография Компьютерная томография является дорогостоящей, требует много времени, требует воздействия ионизирующего излучения и не является широкодоступной, поскольку требует большого и дорогого оборудования. Напротив, магнитно-резонансная томография обеспечивает превосходный контраст тканей, высокое пространственное разрешение, подробную морфологическую информацию без использования ионизирующего излучения. Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография — это неинвазивный метод, позволяющий визуализировать диффузионные свойства молекул воды в биологических тканях. .
Дополнительным инструментом в диффузионно-взвешенных изображениях является карта кажущегося коэффициента диффузии, полученная в результате постобработки полученных диффузионно-взвешенных изображений. кажущийся коэффициент диффузии позволяет количественно определить параметры диффузии (в мм2/с). Диффузионно-взвешенные изображения с картированием явного коэффициента диффузии могут предоставить полезную функциональную информацию, касающуюся характеристики лимфом. Из-за их высокой клеточности и высокого отношения ядра к цитоплазме.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых клинически диагностирована лимфома, могут переносить магнитно-резонансное исследование.
Критерий исключения:
- наличие парамагнитного вещества в качестве миротворца или кохлеарных имплантов и клаустрофобия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 больной лимфомой
до терапии и после терапии больных лимфомой
|
сравнить результаты позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии и диффузионно-взвешенной визуализации при последующем наблюдении за лимфомой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль диффузионно-взвешенной визуализации в последующем наблюдении за лимфомой
Временное ограничение: 5 минут
|
• измеряет среднее значение кажущегося коэффициента диффузии в состоянии до и после терапии у пациентов с лимфомой с пороговым значением 1 .
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sara, Msc, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lymphoma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .