- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03969381
Ressonância magnética ponderada em difusão em pacientes pós-tratamento com linfoma
Ressonância magnética ponderada em difusão na avaliação pós-terapia de pacientes com linfoma maligno: comparação com tomografia por emissão de 2-desoxi-2-flúor-D-glicose-pósitrons/tomografia computadorizada
- O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade da ressonância magnética ponderada em difusão na avaliação da resposta ao tratamento em pacientes com linfoma maligno.
- O objetivo do investigador é comparar as alterações do valor médio do Coeficiente de Difusão Aparente do tumor com as alterações do Valor de Captação Padronizado máximo do tumor na Tomografia Computadorizada por Emissão de Pósitrons, tanto no estado pré quanto pós-terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os linfomas são os tumores malignos dos gânglios linfáticos e considerados como uma das malignidades hematopoiéticas primárias mais comuns. A tomografia computadorizada multicorte é a ferramenta mais prontamente disponível e mais comumente usada para o estadiamento do linfoma. Mas tem múltiplas limitações no diagnóstico de linfoma, pois o reconhecimento do envolvimento do linfonodo é baseado apenas no tamanho do linfonodo, sem qualquer informação metabólica.
Os tumores dependem da glicose como substrato para produção e replicação de energia, essa informação metabólica pode ser obtida a partir da 2-desoxi-2-flúor-D-glicose. índice semiquantitativo usado da taxa metabólica de 2-desoxi-2-flúor-D-glicose. o valor de captação padronizado reflete o metabolismo da glicose tumoral e é comumente representado pelo valor de captação padronizado máximo 0,2-desoxi-2-flúor-D-glicose Tomografia por emissão de pósitrons A tomografia computadorizada demonstrou ser mais precisa para a avaliação da extensão da doença e da resposta ao tratamento, fornecendo essas informações metabólicas em pacientes com linfoma maligno.
Tomografia por emissão de pósitrons com 2-desoxi-2-flúor-D-glicose A tomografia computadorizada, com a vantagem de permitir a detecção de lesões malignas em todo o corpo, é considerada o padrão atual de prática para o tratamento de linfomas; no entanto, a tomografia computadorizada por emissão de pósitrons é cara, demorada, envolve exposição à radiação ionizante e não está amplamente disponível porque requer equipamentos grandes e caros . Em contraste, a Ressonância Magnética fornece excelente contraste tecidual, alta resolução espacial, informações morfológicas detalhadas sem o uso de radiação ionizante. A ressonância magnética ponderada em difusão é uma técnica não invasiva que permite a visualização das propriedades de difusão de moléculas de água em tecidos biológicos. .
Uma ferramenta suplementar na imagem ponderada por difusão é o mapa de coeficiente de difusão aparente , adquirido pelo pós-processamento das imagens ponderadas por difusão obtidas . o coeficiente de difusão aparente permite a definição quantitativa dos parâmetros de difusão (em mm2/seg). Imagens ponderadas em difusão com mapeamento do coeficiente de difusão aparente podem fornecer informações funcionais úteis sobre a caracterização de linfomas. Devido à sua alta celularidade e alta relação núcleo-citoplasma.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados clinicamente como pacientes com linfoma podem tolerar o exame de ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- presença de substância paramagnética como pacificador ou implante coclear e claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1 paciente com linfoma
pré-terapia e pós-terapia de pacientes com linfoma
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comparar entre o resultado da tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada e a imagem ponderada por difusão no acompanhamento do linfoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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papel da imagem ponderada em difusão no acompanhamento do linfoma
Prazo: 5 minutos
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• média das medidas Valor do coeficiente de difusão aparente no estado pré e pós-tratamento em pacientes com linfoma com valor de corte 1 .
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sara, Msc, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lymphoma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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