Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją u pacjentów po terapii z chłoniakiem

30 maja 2019 zaktualizowane przez: Sara Ali Gamal, Assiut University

Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją w ocenie po terapii pacjentów z chłoniakiem złośliwym: porównanie z tomografią emisyjną/tomografią komputerową 2-deoksy-2-fluoro-D-glukozy-pozytonu

  • Celem tego badania jest określenie przydatności obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją w ocenie odpowiedzi na leczenie u pacjentów z chłoniakiem złośliwym.
  • Celem badacza jest porównanie zmian średniej wartości pozornego współczynnika dyfuzji guza ze zmianami maksymalnej standaryzowanej wartości wychwytu guza w pozytronowej tomografii emisyjnej tomografii komputerowej zarówno w stanie przed, jak i po terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chłoniaki są nowotworami złośliwymi węzłów chłonnych i są uważane za jeden z najczęstszych pierwotnych nowotworów układu krwiotwórczego. Wielowarstwowa tomografia komputerowa jest najłatwiej dostępnym i najczęściej stosowanym narzędziem do oceny stopnia zaawansowania chłoniaka. Ma jednak wiele ograniczeń w diagnostyce chłoniaka, ponieważ rozpoznanie zajęcia węzłów chłonnych opiera się wyłącznie na wielkości węzła chłonnego bez żadnych informacji metabolicznych.

Nowotwory wykorzystują glukozę jako substrat do produkcji energii i replikacji, te informacje metaboliczne można uzyskać z 2-deoksy-2-fluoro-D-glukozy Wśród parametrów pozytonowej tomografii emisyjnej tomografii komputerowej, standaryzowana wartość wychwytu jest obecnie najczęściej wykorzystano półilościowy wskaźnik tempa metabolizmu 2-dezoksy-2-fluoro-D-glukozy. standaryzowana wartość wychwytu odzwierciedla metabolizm glukozy w guzie i jest zwykle reprezentowana przez maksymalną standaryzowaną wartość wychwytu .2-dezoksy-2-fluoro-D-glukozy Pozytronowa tomografia emisyjna Wykazano, że tomografia komputerowa jest dokładniejsza w ocenie rozległości choroby i odpowiedzi na leczenie, dostarczając informacji metabolicznych u pacjentów z chłoniakiem złośliwym.

2-dezoksy-2-fluoro-D-glukoza pozytonowa tomografia emisyjna Tomografia komputerowa, której zaletą jest możliwość wykrywania zmian złośliwych w całym ciele, jest uważana za obecny standard postępowania w leczeniu chłoniaków; jednak pozytronowa tomografia emisyjna tomografia komputerowa jest kosztowna, czasochłonna, wiąże się z narażeniem na promieniowanie jonizujące i nie jest powszechnie dostępna, ponieważ wymaga dużego i drogiego sprzętu. Natomiast obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zapewnia doskonały kontrast tkanek, wysoką rozdzielczość przestrzenną, szczegółowe informacje morfologiczne bez użycia promieniowania jonizującego. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją jest nieinwazyjną techniką umożliwiającą wizualizację właściwości dyfuzyjnych cząsteczek wody w tkankach biologicznych. .

Dodatkowym narzędziem w obrazowaniu ważonym dyfuzją jest mapa pozornego współczynnika dyfuzji, uzyskana w wyniku przetwarzania końcowego uzyskanych obrazów ważonych dyfuzją. pozorny współczynnik dyfuzji pozwala na ilościowe określenie parametrów dyfuzji (w mm2/s). Obrazy ważone dyfuzją z mapowaniem pozornego współczynnika dyfuzji mogą dostarczyć przydatnych informacji funkcjonalnych dotyczących charakterystyki chłoniaków. Ze względu na ich wysoką komórkowość i wysoki stosunek liczby jąder do cytoplazmy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów zdiagnozowanych jako chłoniak złośliwy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem klinicznym chłoniaka mogą tolerować badanie rezonansu magnetycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność substancji paramagnetycznych jako rozjemcy lub implantów ślimakowych i klaustrofobii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 pacjentów z chłoniakiem
przed terapią i po terapii pacjentów z chłoniakiem
porównanie wyników pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej z obrazowaniem ważonym dyfuzją w obserwacji po chłoniaku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rola obrazowania ważonego dyfuzją w monitorowaniu chłoniaka
Ramy czasowe: 5 minut
• mierzy średnią wartość pozornego współczynnika dyfuzji w stanie przed i po terapii u pacjentów z chłoniakiem z wartością odcięcia 1 .
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sara, Msc, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj