- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03969381
Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją u pacjentów po terapii z chłoniakiem
Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją w ocenie po terapii pacjentów z chłoniakiem złośliwym: porównanie z tomografią emisyjną/tomografią komputerową 2-deoksy-2-fluoro-D-glukozy-pozytonu
- Celem tego badania jest określenie przydatności obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją w ocenie odpowiedzi na leczenie u pacjentów z chłoniakiem złośliwym.
- Celem badacza jest porównanie zmian średniej wartości pozornego współczynnika dyfuzji guza ze zmianami maksymalnej standaryzowanej wartości wychwytu guza w pozytronowej tomografii emisyjnej tomografii komputerowej zarówno w stanie przed, jak i po terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chłoniaki są nowotworami złośliwymi węzłów chłonnych i są uważane za jeden z najczęstszych pierwotnych nowotworów układu krwiotwórczego. Wielowarstwowa tomografia komputerowa jest najłatwiej dostępnym i najczęściej stosowanym narzędziem do oceny stopnia zaawansowania chłoniaka. Ma jednak wiele ograniczeń w diagnostyce chłoniaka, ponieważ rozpoznanie zajęcia węzłów chłonnych opiera się wyłącznie na wielkości węzła chłonnego bez żadnych informacji metabolicznych.
Nowotwory wykorzystują glukozę jako substrat do produkcji energii i replikacji, te informacje metaboliczne można uzyskać z 2-deoksy-2-fluoro-D-glukozy Wśród parametrów pozytonowej tomografii emisyjnej tomografii komputerowej, standaryzowana wartość wychwytu jest obecnie najczęściej wykorzystano półilościowy wskaźnik tempa metabolizmu 2-dezoksy-2-fluoro-D-glukozy. standaryzowana wartość wychwytu odzwierciedla metabolizm glukozy w guzie i jest zwykle reprezentowana przez maksymalną standaryzowaną wartość wychwytu .2-dezoksy-2-fluoro-D-glukozy Pozytronowa tomografia emisyjna Wykazano, że tomografia komputerowa jest dokładniejsza w ocenie rozległości choroby i odpowiedzi na leczenie, dostarczając informacji metabolicznych u pacjentów z chłoniakiem złośliwym.
2-dezoksy-2-fluoro-D-glukoza pozytonowa tomografia emisyjna Tomografia komputerowa, której zaletą jest możliwość wykrywania zmian złośliwych w całym ciele, jest uważana za obecny standard postępowania w leczeniu chłoniaków; jednak pozytronowa tomografia emisyjna tomografia komputerowa jest kosztowna, czasochłonna, wiąże się z narażeniem na promieniowanie jonizujące i nie jest powszechnie dostępna, ponieważ wymaga dużego i drogiego sprzętu. Natomiast obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zapewnia doskonały kontrast tkanek, wysoką rozdzielczość przestrzenną, szczegółowe informacje morfologiczne bez użycia promieniowania jonizującego. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją jest nieinwazyjną techniką umożliwiającą wizualizację właściwości dyfuzyjnych cząsteczek wody w tkankach biologicznych. .
Dodatkowym narzędziem w obrazowaniu ważonym dyfuzją jest mapa pozornego współczynnika dyfuzji, uzyskana w wyniku przetwarzania końcowego uzyskanych obrazów ważonych dyfuzją. pozorny współczynnik dyfuzji pozwala na ilościowe określenie parametrów dyfuzji (w mm2/s). Obrazy ważone dyfuzją z mapowaniem pozornego współczynnika dyfuzji mogą dostarczyć przydatnych informacji funkcjonalnych dotyczących charakterystyki chłoniaków. Ze względu na ich wysoką komórkowość i wysoki stosunek liczby jąder do cytoplazmy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rozpoznaniem klinicznym chłoniaka mogą tolerować badanie rezonansu magnetycznego.
Kryteria wyłączenia:
- obecność substancji paramagnetycznych jako rozjemcy lub implantów ślimakowych i klaustrofobii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1 pacjentów z chłoniakiem
przed terapią i po terapii pacjentów z chłoniakiem
|
porównanie wyników pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej z obrazowaniem ważonym dyfuzją w obserwacji po chłoniaku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rola obrazowania ważonego dyfuzją w monitorowaniu chłoniaka
Ramy czasowe: 5 minut
|
• mierzy średnią wartość pozornego współczynnika dyfuzji w stanie przed i po terapii u pacjentów z chłoniakiem z wartością odcięcia 1 .
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sara, Msc, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lymphoma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .