- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03969381
Imaging a risonanza magnetica pesata in diffusione in pazienti post terapia con linfoma
Imaging a risonanza magnetica pesata in diffusione nella valutazione post-terapia di pazienti con linfoma maligno: confronto con tomografia a emissione di positroni/2-deossi-2-fluoro-D-glucosio-tomografia computerizzata
- L'obiettivo di questo studio è determinare la fattibilità della risonanza magnetica pesata in diffusione nella valutazione della risposta al trattamento in pazienti con linfoma maligno.
- L'obiettivo dello sperimentatore è confrontare i cambiamenti del valore medio del coefficiente di diffusione apparente del tumore con i cambiamenti del valore massimo di assorbimento standardizzato del tumore nella tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni sia nello stato pre che post terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I linfomi sono i tumori maligni dei linfonodi e considerati come una delle neoplasie ematopoietiche primarie più comuni. La tomografia computerizzata multistrato è lo strumento più facilmente disponibile e più comunemente utilizzato per la stadiazione del linfoma. Ma ha molteplici limitazioni nella diagnosi del linfoma in quanto il riconoscimento del coinvolgimento linfonodale si basa solo sulla dimensione del linfonodo senza alcuna informazione metabolica.
I tumori fanno affidamento sul glucosio come substrato per la produzione e la replicazione di energia, questa informazione metabolica può essere ottenuta dal 2-desossi-2-fluoro-D-glucosio Tra i parametri della tomografia computerizzata della tomografia a emissione di positroni, il valore di assorbimento standardizzato è attualmente il più comunemente ha utilizzato l'indice semiquantitativo del tasso metabolico del 2-deossi-2-fluoro-D-glucosio. il valore di assorbimento standardizzato riflette il metabolismo del glucosio tumorale ed è comunemente rappresentato dal valore di assorbimento standardizzato massimo .2-desossi-2-fluoro-D-glucosio La tomografia ad emissione di positroni La tomografia computerizzata si è dimostrata più accurata per la valutazione dell'estensione della malattia e della risposta al trattamento fornendo queste informazioni metaboliche nei pazienti con linfoma maligno.
La tomografia computerizzata a emissione di positroni con 2-deossi-2-fluoro-D-glucosio, con il vantaggio di poter eseguire il rilevamento di lesioni maligne su tutto il corpo, è considerata l'attuale standard di pratica per la gestione dei linfomi; tuttavia, la tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni è costosa, richiede tempo, comporta l'esposizione a radiazioni ionizzanti e non è ampiamente disponibile perché richiede attrezzature grandi e costose. Al contrario, la risonanza magnetica fornisce un eccellente contrasto tissutale, un'elevata risoluzione spaziale, informazioni morfologiche dettagliate senza l'uso di radiazioni ionizzanti. La risonanza magnetica pesata in diffusione è una tecnica non invasiva che consente la visualizzazione delle proprietà di diffusione delle molecole d'acqua nei tessuti biologici. .
Uno strumento supplementare nell'imaging pesato in diffusione è la mappa del coefficiente di diffusione apparente, acquisita mediante post-elaborazione delle immagini pesate in diffusione ottenute. il coefficiente di diffusione apparente consente la definizione quantitativa dei parametri di diffusione (in mm2/sec) . Le immagini pesate in diffusione con mappatura del coefficiente di diffusione apparente potrebbero fornire utili informazioni funzionali sulla caratterizzazione dei linfomi. A causa della loro elevata cellularità e dell'elevato rapporto nucleo-citoplasma.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti clinicamente diagnosticati come pazienti affetti da linfoma possono tollerare l'esame di risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- presenza di sostanze paramagnetiche come pacificatori o impianti cocleari e claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1 pazienti con linfoma
pre e post terapia dei pazienti affetti da linfoma
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confrontare il risultato della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata e l'imaging pesato in diffusione nel follow-up del linfoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ruolo dell'imaging pesato in diffusione nel follow-up del linfoma
Lasso di tempo: Cinque minuti
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• misura il valore medio del coefficiente di diffusione apparente nello stato pre e post terapia nei pazienti con linfoma con valore di cut off 1 .
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Cinque minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sara, Msc, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lymphoma
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