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Imaging a risonanza magnetica pesata in diffusione in pazienti post terapia con linfoma

30 maggio 2019 aggiornato da: Sara Ali Gamal, Assiut University

Imaging a risonanza magnetica pesata in diffusione nella valutazione post-terapia di pazienti con linfoma maligno: confronto con tomografia a emissione di positroni/2-deossi-2-fluoro-D-glucosio-tomografia computerizzata

  • L'obiettivo di questo studio è determinare la fattibilità della risonanza magnetica pesata in diffusione nella valutazione della risposta al trattamento in pazienti con linfoma maligno.
  • L'obiettivo dello sperimentatore è confrontare i cambiamenti del valore medio del coefficiente di diffusione apparente del tumore con i cambiamenti del valore massimo di assorbimento standardizzato del tumore nella tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni sia nello stato pre che post terapia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I linfomi sono i tumori maligni dei linfonodi e considerati come una delle neoplasie ematopoietiche primarie più comuni. La tomografia computerizzata multistrato è lo strumento più facilmente disponibile e più comunemente utilizzato per la stadiazione del linfoma. Ma ha molteplici limitazioni nella diagnosi del linfoma in quanto il riconoscimento del coinvolgimento linfonodale si basa solo sulla dimensione del linfonodo senza alcuna informazione metabolica.

I tumori fanno affidamento sul glucosio come substrato per la produzione e la replicazione di energia, questa informazione metabolica può essere ottenuta dal 2-desossi-2-fluoro-D-glucosio Tra i parametri della tomografia computerizzata della tomografia a emissione di positroni, il valore di assorbimento standardizzato è attualmente il più comunemente ha utilizzato l'indice semiquantitativo del tasso metabolico del 2-deossi-2-fluoro-D-glucosio. il valore di assorbimento standardizzato riflette il metabolismo del glucosio tumorale ed è comunemente rappresentato dal valore di assorbimento standardizzato massimo .2-desossi-2-fluoro-D-glucosio La tomografia ad emissione di positroni La tomografia computerizzata si è dimostrata più accurata per la valutazione dell'estensione della malattia e della risposta al trattamento fornendo queste informazioni metaboliche nei pazienti con linfoma maligno.

La tomografia computerizzata a emissione di positroni con 2-deossi-2-fluoro-D-glucosio, con il vantaggio di poter eseguire il rilevamento di lesioni maligne su tutto il corpo, è considerata l'attuale standard di pratica per la gestione dei linfomi; tuttavia, la tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni è costosa, richiede tempo, comporta l'esposizione a radiazioni ionizzanti e non è ampiamente disponibile perché richiede attrezzature grandi e costose. Al contrario, la risonanza magnetica fornisce un eccellente contrasto tissutale, un'elevata risoluzione spaziale, informazioni morfologiche dettagliate senza l'uso di radiazioni ionizzanti. La risonanza magnetica pesata in diffusione è una tecnica non invasiva che consente la visualizzazione delle proprietà di diffusione delle molecole d'acqua nei tessuti biologici. .

Uno strumento supplementare nell'imaging pesato in diffusione è la mappa del coefficiente di diffusione apparente, acquisita mediante post-elaborazione delle immagini pesate in diffusione ottenute. il coefficiente di diffusione apparente consente la definizione quantitativa dei parametri di diffusione (in mm2/sec) . Le immagini pesate in diffusione con mappatura del coefficiente di diffusione apparente potrebbero fornire utili informazioni funzionali sulla caratterizzazione dei linfomi. A causa della loro elevata cellularità e dell'elevato rapporto nucleo-citoplasma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di linfoma maligno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti clinicamente diagnosticati come pazienti affetti da linfoma possono tollerare l'esame di risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • presenza di sostanze paramagnetiche come pacificatori o impianti cocleari e claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 pazienti con linfoma
pre e post terapia dei pazienti affetti da linfoma
confrontare il risultato della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata e l'imaging pesato in diffusione nel follow-up del linfoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ruolo dell'imaging pesato in diffusione nel follow-up del linfoma
Lasso di tempo: Cinque minuti
• misura il valore medio del coefficiente di diffusione apparente nello stato pre e post terapia nei pazienti con linfoma con valore di cut off 1 .
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: sara, Msc, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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