- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03969381
Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming bij posttherapiepatiënten met lymfoom
Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming bij evaluatie na therapie van patiënten met kwaadaardig lymfoom: vergelijking met 2-deoxy-2-fluor-D-glucose-positronemissietomografie/computertomografie
- Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van de diffusiegewogen Magnetic Resonance Imaging te bepalen bij de evaluatie van de behandelingsrespons bij patiënten met maligne lymfoom.
- Het doel van de onderzoeker is om de veranderingen van de gemiddelde schijnbare diffusiecoëfficiëntwaarde van de tumor te vergelijken met de veranderingen van de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde van de tumor in positronemissietomografie Computertomografie in zowel pre- als posttherapiestatus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lymfomen zijn de kwaadaardige tumoren van de lymfeklieren en worden beschouwd als een van de meest voorkomende primaire hematopoëtische maligniteiten. Multi-slice computertomografie is de gemakkelijkst verkrijgbare en meest gebruikte tool voor de stadiëring van lymfoom. Maar het heeft meerdere beperkingen bij de diagnose van lymfoom, aangezien de herkenning van lymfeklierbetrokkenheid alleen gebaseerd is op de grootte van de lymfeklier zonder enige metabolische informatie.
De tumoren zijn afhankelijk van glucose als hun substraat voor energieproductie en replicatie. Deze metabolische informatie kan worden verkregen uit de 2-deoxy-2-fluor-D-glucose. Onder de parameters voor positronemissietomografie Computertomografie is gestandaardiseerde opnamewaarde momenteel de meest voorkomende gebruikte semi-kwantitatieve index van 2-deoxy-2-fluor-D-glucose metabolisme. gestandaardiseerde opnamewaarde weerspiegelt tumorglucosemetabolisme en wordt gewoonlijk weergegeven door de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde .2-deoxy-2-fluor-D-glucose positronemissietomografie Er is aangetoond dat computertomografie nauwkeuriger is voor de evaluatie van de omvang van de ziekte en de respons op de behandeling door deze metabole informatie te verstrekken aan patiënten met kwaadaardig lymfoom.
2-deoxy-2-fluor-D-glucose positronemissietomografie Computertomografie, met het voordeel dat kwaadaardige laesies in het hele lichaam kunnen worden gedetecteerd, wordt beschouwd als de huidige praktijkstandaard voor de behandeling van lymfomen; positronemissietomografie Computertomografie is echter duur, tijdrovend, brengt blootstelling aan ioniserende straling met zich mee en is niet overal verkrijgbaar omdat er grote en dure apparatuur voor nodig is . Daarentegen biedt Magnetic Resonance Imaging een uitstekend weefselcontrast, een hoge ruimtelijke resolutie en gedetailleerde morfologische informatie zonder het gebruik van ioniserende straling. Diffusiegewogen Magnetic Resonance Imaging is een niet-invasieve techniek waarmee de diffusie-eigenschappen van watermoleculen in biologische weefsels kunnen worden gevisualiseerd. .
Een aanvullend hulpmiddel bij diffusiegewogen beeldvorming is de schijnbare diffusiecoëfficiëntkaart, verkregen door nabewerking van de verkregen diffusiegewogen beelden. schijnbare diffusiecoëfficiënt maakt kwantitatieve definitie van diffusieparameters mogelijk (in mm2/sec) . Diffusiegewogen beelden met schijnbare diffusiecoëfficiëntafbeelding kunnen nuttige functionele informatie opleveren met betrekking tot de karakterisering van lymfomen. Vanwege hun hoge cellulariteit en hoge nucleair-tot-cytoplasma-ratio.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die klinisch gediagnosticeerd zijn als lymfoompatiënt kunnen het magnetische resonantieonderzoek verdragen.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van paramagnetische substantie als vredestichter of cochleaire implantaten en claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1 lymfoom patiënten
pretherapie en posttherapie van lymfoompatiënten
|
vergelijk resultaat van positronemissietomografie/computertomografie en diffusiegewogen beeldvorming bij follow-up van lymfoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rol van diffusiegewogen beeldvorming bij de follow-up van lymfoom
Tijdsspanne: 5 minuten
|
• meet de waarde van de schijnbare diffusiecoëfficiënt in pre - en posttherapiestatus bij patiënten met lymfoom met afkapwaarde 1 .
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sara, Msc, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lymphoma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .