- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03969381
Difuzně vážená magnetická rezonance u pacientů po terapii s lymfomem
Difuzně vážené zobrazování magnetickou rezonancí v postterapeutickém hodnocení pacientů s maligním lymfomem: Srovnání s 2-deoxy-2-fluor-D-glukózo-pozitronovou emisní tomografií/počítačovou tomografií
- Cílem této studie je zjistit proveditelnost difúzně vážené magnetické rezonance při hodnocení léčebné odpovědi u pacientů s maligním lymfomem.
- Cílem zkoušejícího je porovnat změny průměrné hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu tumoru se změnami maximální standardizované hodnoty vychytávání tumoru v pozitronové emisní tomografii počítačové tomografii ve stavu před i po terapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lymfomy jsou zhoubné nádory lymfatických uzlin a jsou považovány za jednu z nejčastějších primárních hematopoetických malignit. Multi-slice počítačová tomografie je nejsnáze dostupným a nejčastěji používaným nástrojem pro staging lymfomu. Má však řadu omezení v diagnostice lymfomu, protože rozpoznání postižení lymfatických uzlin je založeno pouze na velikosti lymfatické uzliny bez jakékoli metabolické informace.
Nádory se spoléhají na glukózu jako svůj substrát pro produkci a replikaci energie, tuto metabolickou informaci lze získat z 2-deoxy-2-fluor-D-glukózy Mezi parametry pozitronové emisní tomografie je v současnosti nejběžnější standardizovaná hodnota příjmu. použil semikvantitativní index rychlosti metabolismu 2-deoxy-2-fluor-D-glukózy. standardizovaná hodnota vychytávání odráží metabolismus glukózy v nádoru a je běžně reprezentována maximální standardizovanou hodnotou vychytávání .2-deoxy-2-fluor-D-glukóza pozitronová emisní tomografie Počítačová tomografie se ukázala být přesnější pro hodnocení rozsahu onemocnění a léčebné odpovědi tím, že poskytuje tyto metabolické informace u pacientů s maligním lymfomem.
2-deoxy-2-fluor-D-glukóza pozitronová emisní tomografie Počítačová tomografie s výhodou možnosti celotělové detekce maligních lézí je považována za současný standard v léčbě lymfomů; nicméně, pozitronová emisní tomografie Počítačová tomografie je drahá, časově náročná, zahrnuje vystavení ionizujícímu záření a není široce dostupná, protože vyžaduje velké a drahé vybavení. Naproti tomu magnetická rezonance poskytuje vynikající tkáňový kontrast, vysoké prostorové rozlišení, detailní morfologické informace bez použití ionizujícího záření. Difúzně vážená magnetická rezonance je neinvazivní technika umožňující vizualizaci difúzních vlastností molekul vody v biologických tkáních. .
Doplňkovým nástrojem v difúzně váženém zobrazování je mapa zdánlivého difúzního koeficientu získaná následným zpracováním získaných difúzně vážených obrázků. zdánlivý difúzní koeficient umožňuje kvantitativní definici difúzních parametrů (v mm2/sec). Difuzně vážené snímky se zjevným mapováním difúzních koeficientů by mohly poskytnout užitečné funkční informace týkající se charakterizace lymfomů. Vzhledem k jejich vysoké celularitě a vysokému poměru jádra k cytoplazmě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti klinicky diagnostikovaní jako pacienti s lymfomem mohou tolerovat vyšetření magnetickou rezonancí.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost paramagnetické látky jako mírotvorce nebo kochleární implantáty a klaustrofobie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1 pacientů s lymfomem
před a po terapii pacientů s lymfomem
|
porovnat výsledek pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie a difuzně váženého zobrazení při sledování lymfomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
role difuzně váženého zobrazování při sledování lymfomu
Časové okno: 5 minut
|
• měří střední hodnotu zdánlivého difuzního koeficientu ve stavu před a po terapii u pacientů s lymfomem s hodnotou cut-off 1.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sara, Msc, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lymphoma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .