Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difuzně vážená magnetická rezonance u pacientů po terapii s lymfomem

30. května 2019 aktualizováno: Sara Ali Gamal, Assiut University

Difuzně vážené zobrazování magnetickou rezonancí v postterapeutickém hodnocení pacientů s maligním lymfomem: Srovnání s 2-deoxy-2-fluor-D-glukózo-pozitronovou emisní tomografií/počítačovou tomografií

  • Cílem této studie je zjistit proveditelnost difúzně vážené magnetické rezonance při hodnocení léčebné odpovědi u pacientů s maligním lymfomem.
  • Cílem zkoušejícího je porovnat změny průměrné hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu tumoru se změnami maximální standardizované hodnoty vychytávání tumoru v pozitronové emisní tomografii počítačové tomografii ve stavu před i po terapii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Lymfomy jsou zhoubné nádory lymfatických uzlin a jsou považovány za jednu z nejčastějších primárních hematopoetických malignit. Multi-slice počítačová tomografie je nejsnáze dostupným a nejčastěji používaným nástrojem pro staging lymfomu. Má však řadu omezení v diagnostice lymfomu, protože rozpoznání postižení lymfatických uzlin je založeno pouze na velikosti lymfatické uzliny bez jakékoli metabolické informace.

Nádory se spoléhají na glukózu jako svůj substrát pro produkci a replikaci energie, tuto metabolickou informaci lze získat z 2-deoxy-2-fluor-D-glukózy Mezi parametry pozitronové emisní tomografie je v současnosti nejběžnější standardizovaná hodnota příjmu. použil semikvantitativní index rychlosti metabolismu 2-deoxy-2-fluor-D-glukózy. standardizovaná hodnota vychytávání odráží metabolismus glukózy v nádoru a je běžně reprezentována maximální standardizovanou hodnotou vychytávání .2-deoxy-2-fluor-D-glukóza pozitronová emisní tomografie Počítačová tomografie se ukázala být přesnější pro hodnocení rozsahu onemocnění a léčebné odpovědi tím, že poskytuje tyto metabolické informace u pacientů s maligním lymfomem.

2-deoxy-2-fluor-D-glukóza pozitronová emisní tomografie Počítačová tomografie s výhodou možnosti celotělové detekce maligních lézí je považována za současný standard v léčbě lymfomů; nicméně, pozitronová emisní tomografie Počítačová tomografie je drahá, časově náročná, zahrnuje vystavení ionizujícímu záření a není široce dostupná, protože vyžaduje velké a drahé vybavení. Naproti tomu magnetická rezonance poskytuje vynikající tkáňový kontrast, vysoké prostorové rozlišení, detailní morfologické informace bez použití ionizujícího záření. Difúzně vážená magnetická rezonance je neinvazivní technika umožňující vizualizaci difúzních vlastností molekul vody v biologických tkáních. .

Doplňkovým nástrojem v difúzně váženém zobrazování je mapa zdánlivého difúzního koeficientu získaná následným zpracováním získaných difúzně vážených obrázků. zdánlivý difúzní koeficient umožňuje kvantitativní definici difúzních parametrů (v mm2/sec). Difuzně vážené snímky se zjevným mapováním difúzních koeficientů by mohly poskytnout užitečné funkční informace týkající se charakterizace lymfomů. Vzhledem k jejich vysoké celularitě a vysokému poměru jádra k cytoplazmě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnózou maligního lymfomu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti klinicky diagnostikovaní jako pacienti s lymfomem mohou tolerovat vyšetření magnetickou rezonancí.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost paramagnetické látky jako mírotvorce nebo kochleární implantáty a klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 pacientů s lymfomem
před a po terapii pacientů s lymfomem
porovnat výsledek pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie a difuzně váženého zobrazení při sledování lymfomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
role difuzně váženého zobrazování při sledování lymfomu
Časové okno: 5 minut
• měří střední hodnotu zdánlivého difuzního koeficientu ve stavu před a po terapii u pacientů s lymfomem s hodnotou cut-off 1.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sara, Msc, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit