- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03969381
Diffuusiopainotettu magneettikuvaus hoidon jälkeisillä potilailla, joilla on lymfooma
Diffuusiopainotettu magneettikuvaus pahanlaatuista lymfoomaa sairastavien potilaiden hoidon jälkeisessä arvioinnissa: vertailu 2-deoksi-2-fluori-D-glukoosi-positroniemissiotomografiaan/tietokonetomografiaan
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää diffuusiopainotetun magneettikuvauksen käyttökelpoisuus pahanlaatuista lymfoomaa sairastavien potilaiden hoitovasteen arvioinnissa.
- Tutkijan tavoitteena on verrata kasvaimen keskimääräisen näennäisen diffuusiokertoimen arvon muutoksia kasvaimen maksimaalisen standardoidun sisäänoton arvon muutoksiin positroniemissiotomografiassa tietokonetomografiassa sekä ennen että jälkeen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfoomat ovat imusolmukkeiden pahanlaatuisia kasvaimia, ja niitä pidetään yhtenä yleisimmistä primaarisista hematopoieettisista pahanlaatuisista kasvaimista. Multi-slice-tietokonetomografia on helpoimmin saatavilla oleva ja yleisimmin käytetty työkalu lymfooman määrittämiseen. Mutta sillä on useita rajoituksia lymfooman diagnosoinnissa, koska imusolmukkeiden osallistumisen tunnistaminen perustuu vain imusolmukkeen kokoon ilman metabolista tietoa.
Kasvaimet luottavat glukoosiin substraattina energiantuotannossa ja replikaatiossa. Tämä aineenvaihduntatieto voidaan saada 2-deoksi-2-fluori-D-glukoosista Positroniemissiotomografian tietokonetomografiaparametreista standardoitu sisäänottoarvo on tällä hetkellä yleisin. käytetty semikvantitiivinen 2-deoksi-2-fluori-D-glukoosin aineenvaihduntanopeuden indeks. standardisoitu sisäänottoarvo heijastaa kasvaimen glukoosin aineenvaihduntaa, ja sitä edustaa yleensä suurin standardisoitu sisäänottoarvo .2-deoksi-2-fluori-D-glukoosi Positroniemissiotomografia Tietokonetomografian on osoitettu olevan tarkempi taudin laajuuden ja hoitovasteen arvioinnissa antamalla näitä metaboliatietoja potilailla, joilla on pahanlaatuinen lymfooma.
2-deoksi-2-fluori-D-glukoosi-positronin emissiotomografia Tietokonetomografiaa, jonka etuna on, että se pystyy havaitsemaan pahanlaatuiset leesiot, pidetään nykyisenä käytäntönä lymfoomien hoidossa; Positroniemissiotomografia tietokonetomografia on kuitenkin kallista, aikaa vievää, altistuu ionisoivalle säteilylle, eikä sitä ole laajalti saatavilla, koska se vaatii suuria ja kalliita laitteita. Sitä vastoin magneettikuvaus tarjoaa erinomaisen kudoskontrastin, korkean spatiaalisen resoluution ja yksityiskohtaisen morfologisen tiedon ilman ionisoivaa säteilyä. Diffuusiopainotettu magneettikuvaus on ei-invasiivinen tekniikka, joka mahdollistaa vesimolekyylien diffuusioominaisuuksien visualisoinnin biologisissa kudoksissa. .
Täydentävä työkalu diffuusiopainotetussa kuvantamisessa on näennäinen diffuusiokerroinkartta, joka on saatu saatujen diffuusiopainotettujen kuvien jälkikäsittelyllä. näennäinen diffuusiokerroin mahdollistaa diffuusioparametrien kvantitatiivisen määrittelyn (mm2/s). Diffuusiopainotetut kuvat näennäisen diffuusiokertoimen kartoituksella voisivat tarjota hyödyllistä toiminnallista tietoa lymfoomien karakterisoinnista. Niiden korkean sellulaarisuuden ja korkean tuman ja sytoplasman välisen suhteen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu lymfoomapotilas, voivat sietää magneettiresonanssitutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- paramagneettisen aineen esiintyminen rauhantekijänä tai sisäkorvaistutteet ja klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1 lymfoomapotilasta
lymfoomapotilaiden ennen hoitoa ja hoidon jälkeen
|
vertaa positroniemissiotomografian/tietokonetomografian ja diffuusiopainotetun kuvantamisen tuloksia lymfooman seurannassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
diffuusiopainotetun kuvantamisen rooli lymfooman seurannassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
• mittaa keskimääräisen näennäisen diffuusiokertoimen arvon ennen ja jälkeen hoitoa potilailla, joilla on lymfooma, jonka raja-arvo on 1.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sara, Msc, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lymphoma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .