子宮内膜修復に対するプロバイオティクスと電気生理学的療法の効果
2019年5月29日 更新者：Yuqing Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
子宮内癒着患者の子宮内膜修復に対するプロバイオティクスと骨盤底筋電気生理学的療法の効果。
この研究の目的は、子宮内膜癒着手術後の患者における子宮内膜修復および生殖予後に対する骨盤底筋電気生理学的療法と組み合わせたプロバイオティクスの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜の心的外傷後修復障害は、子宮内癒着、無月経、不妊症を引き起こす可能性があり、女性の生殖に関する健康を深刻に危険にさらします。
私たちの以前の研究では、子宮内微生物のハイスループットシーケンスにより、子宮内癒着患者の子宮腔内の乳酸菌の含有量が正常な人よりも有意に低いことが示されました。
同時に、私たちの以前の研究では、慢性子宮内膜炎が子宮内膜線維症を悪化させ、子宮内膜外傷の修復に影響を与え、子宮内癒着の再発を増加させる可能性があることがわかりました。
私たちの以前の研究はまた、幹細胞が子宮内膜の修復に有益であることを示唆しています。
研究は、乳酸が炎症反応を抑制し、腸幹細胞の増殖を調節できることを示しています.
では、乳酸は子宮腔内の微生物環境を変化させて子宮内膜の炎症を抑制し、子宮内膜幹細胞の増殖を調節して子宮内膜の傷の修復を助けることができるのでしょうか?
さらに、電気刺激はうつ病や不安を和らげ、鎮静効果を発揮します。
近年、いくつかの研究は、骨盤底電気生理学的療法が薄い子宮内膜の内膜血流抵抗指数を改善できることを示しています。
したがって、骨盤底電気生理学的療法が子宮内癒着後に子宮内膜を修復できるかどうか。
プロバイオティクスと電気生理学的療法は、子宮内癒着の電気外科的切除後の子宮内膜修復を促進できると期待しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Yuqing Chen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
(1) 術前の AFS スコアが 9 以上であった。 (2) 以前の月経周期は規則的で、性ホルモンは正常でした。 (3) 患者は不妊治療を必要としていた。 (4) 男性の精液検査は正常に見えた。 (5)重度の全身疾患はなく、アスピリン、エストロゲン、手術に矛盾はありませんでした
除外基準:
(1) 術前の AFS スコアは 9 未満でした。 (2) 以前の月経周期が不規則で、性ホルモンが異常であったか、患者に無月経、月経減少、および不妊を引き起こす内分泌因子があった。 (3) 患者には不妊治療の要件がありませんでした。 (4) 患者は男性因子不妊であった。 (5) エストロゲンとアスピリンに矛盾のある癌（乳癌と子宮内膜癌）、血栓性疾患、解熱鎮痛薬に対するアレルギー、重篤な肝障害、低プロトロンビン血症、ビタミン K 欠乏症、血友病、血小板減少症、胃潰瘍または十二指腸潰瘍などの患者と喘息
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスグループ
手術後にプロバイオティクスを適用する
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手術後にプロバイオティクスを適用する
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実験的：電気生理療法グループ
プロバイオティクスなしで手術後に電気生理学的治療を適用する
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手術後に骨盤底電気生理学的療法が使用されます
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NO_INTERVENTION：コントロール
手術後の電気生理学的治療およびプロバイオティクスなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ
時間枠：手術後3ヶ月以内
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カラードップラー超音波で測定された月経中期のすべての参加者
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手術後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全参加者の月経パターン
時間枠：手術後3ヶ月以内
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術後の月経の評価には VAS と同様の方法を採用し、無月経を 0、正常な月経を 100 とした。
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手術後3ヶ月以内
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すべての参加者のセカンドルック子宮鏡検査でのAmerican Fertility Societyの癒着スコアの減少
時間枠：手術後3ヶ月以内
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子宮内癒着の重症度と程度は、American Fertility Society (AFS) (1988 年版) が推奨する分類システムに従って採点されました。
１～４のスコアは軽度の癒着を表すと考えられ、５～８のスコアは中程度の癒着を表すと考えられ、９～１２のスコアは重度の癒着を表すと考えられた。
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手術後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuqing Chen, MD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月5日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月29日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。