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Effets des probiotiques et de la thérapie électrophysiologique sur la réparation de l'endomètre

29 mai 2019 mis à jour par: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effets des probiotiques et de la thérapie électrophysiologique des muscles du plancher pelvien sur la réparation de l'endomètre chez les patientes présentant une adhérence intra-utérine.

Cette étude visait à étudier les effets des probiotiques en association avec la thérapie électrophysiologique des muscles du plancher pelvien sur la réparation de l'endomètre utérin et le pronostic reproductif chez les patients après une chirurgie pour adhérence intra-utérine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de réparation post-traumatique de l'endomètre peut provoquer des adhérences intra-utérines, une aménorrhée et une infertilité, qui mettent gravement en danger la santé reproductive des femmes. Dans notre étude précédente, le séquençage à haut débit de micro-organismes intra-utérins a montré que la teneur en bactéries lactiques dans la cavité utérine des patientes présentant des adhérences intra-utérines était significativement inférieure à celle des personnes normales. Parallèlement, nos études précédentes ont montré que l'endométrite chronique peut aggraver la fibrose endométriale, puis affecter la réparation du traumatisme endométrial et augmenter la récurrence de l'adhérence intra-utérine. Notre étude précédente suggère également que les cellules souches sont bénéfiques pour la réparation de l'endomètre. Des études ont montré que l'acide lactique peut inhiber la réponse inflammatoire et réguler la prolifération des cellules souches intestinales. L'acide lactique peut-il également modifier l'environnement microbien dans la cavité utérine pour inhiber l'inflammation de l'endomètre et réguler la prolifération des cellules souches de l'endomètre pour aider à réparer les plaies de l'endomètre ? De plus, la stimulation électrique peut soulager la dépression et l'anxiété et jouer un effet sédatif. Ces dernières années, certaines études ont montré que la thérapie électrophysiologique du plancher pelvien peut améliorer l'indice de résistance au flux sanguin intimal d'un endomètre mince. Par conséquent, si oui ou non la thérapie électrophysiologique du plancher pelvien peut réparer l'endomètre après l'adhérence intra-utérine. Nous nous attendons à ce que les probiotiques et la thérapie électrophysiologique puissent favoriser la réparation de l'endomètre après la résection électrochirurgicale des adhérences intra-utérines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Yuqing Chen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

(1) Le score AFS préopératoire était ≥ 9 ; (2) le cycle menstruel précédent était régulier et l'hormone sexuelle était normale; (3) les patients avaient des besoins de fertilité ; (4) l'examen du sperme masculin semblait normal; (5) il n'y avait pas de maladies systémiques graves et pas de contradictions avec l'aspirine, les œstrogènes et la chirurgie

Critère d'exclusion:

(1) Le score AFS préopératoire était < 9 ; (2) le cycle menstruel antérieur était irrégulier et les hormones sexuelles étaient anormales, ou les patients avaient des facteurs endocriniens qui provoquaient l'aménorrhée, la réduction menstruelle et l'infertilité ; (3) les patients n'avaient aucune exigence de fertilité; (4) les patients souffraient d'infertilité masculine ; (5) les patients avaient des contradictions avec les œstrogènes et l'aspirine tels que les cancers (cancer du sein et cancer de l'endomètre), les maladies thrombotiques, l'allergie aux analgésiques antipyrétiques, les lésions hépatiques graves, l'hypoprothrombinémie, la carence en vitamine K, l'hémophilie, la thrombocytopénie et l'ulcère gastrique ou duodénal et l'asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe probiotique
appliquer un probiotique après la chirurgie
appliquer un probiotique après l'opération
EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie électrophysiologique
appliquer une thérapie électrophysiologique après la chirurgie sans probiotique
La thérapie électrophysiologique du plancher pelvien est utilisée après la chirurgie
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
sans traitement électrophysiologique et probiotique après chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de l'endomètre
Délai: Dans les 3 premiers mois après la chirurgie
Tous les participants au milieu menstruel mesurés par échographie Doppler couleur
Dans les 3 premiers mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de menstruation de tous les participants
Délai: Dans les 3 premiers mois après la chirurgie
Une méthode similaire à l'EVA a été employée pour l'évaluation des menstruations post-opératoires avec 0 comme aménorrhée et 100 comme menstruations normales.
Dans les 3 premiers mois après la chirurgie
Réduction du score d'adhérence de l'American Fertility Society lors de l'hystéroscopie de second regard de tous les participants
Délai: Dans les 3 premiers mois après la chirurgie
La sévérité et l'étendue des adhérences intra-utérines ont été notées selon un système de classification recommandé par l'American Fertility Society (AFS) (version 1988). Un score de 1 à 4 a été considéré comme représentant des adhérences légères, un score de 5 à 8 a été considéré comme représentant des adhérences modérées et un score de 9 à 12 a représenté des adhérences sévères.
Dans les 3 premiers mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2019

Première publication (RÉEL)

31 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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