Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av probiotika och elektrofysiologisk terapi på endometriumreparation

29 maj 2019 uppdaterad av: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekter av probiotika och elektrofysiologisk terapi för bäckenbottenmuskler på endometriumreparation hos patienter med intrauterin vidhäftning.

Denna studie syftade till att undersöka effekterna av probiotika i kombination med elektrofysiologisk terapi för bäckenbottenmuskeln på livmoderns endometriereparation och reproduktionsprognoser hos patienter efter operation för intrauterin adhesion

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Posttraumatisk reparationsstörning av endometrium kan orsaka intrauterina sammanväxningar, amenorré och infertilitet, vilket allvarligt äventyrar kvinnors reproduktiva hälsa. I vår tidigare studie visade höggenomströmningssekvensering av intrauterina mikroorganismer att innehållet av mjölksyrabakterier i livmoderhålan hos patienter med intrauterina sammanväxningar var betydligt lägre än hos normala människor. Samtidigt fann våra tidigare studier att kronisk endometrit kan förvärra endometriefibros, sedan påverka reparationen av endometrietrauma och öka återkommande intrauterin adhesion. Vår tidigare studie tyder också på att stamceller är fördelaktiga för reparation av endometrium. Studier har visat att mjölksyra kan hämma inflammatorisk respons och reglera spridningen av intestinala stamceller. Så kan mjölksyra också förändra den mikrobiella miljön i livmoderhålan för att hämma endometrieinflammation och reglera proliferationen av endometriala stamceller för att hjälpa till att reparera endometriella sår? Dessutom kan elektrisk stimulering lindra depression och ångest och spela en lugnande effekt. Under de senaste åren har vissa studier visat att elektrofysiologisk terapi i bäckenbotten kan förbättra det intima blodflödesmotståndsindexet hos tunt endometrium. Därför, oavsett om den elektrofysiologiska terapin för bäckenbotten kan reparera endometriet efter den intrauterina vidhäftningen. Vi förväntar oss att probiotika och elektrofysiologisk terapi kan främja endometriereparation efter elektrokirurgisk resektion av intrauterina sammanväxningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • First affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Yuqing Chen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) Preoperativ AFS-poäng var ≥9; (2) den föregående menstruationscykeln var regelbunden och könshormonet var normalt; (3) patienter hade fertilitetsbehov; (4) manlig spermaundersökning verkade normal; (5) det fanns inga allvarliga systemiska sjukdomar och inga motsägelser mot aspirin, östrogen och kirurgi

Exklusions kriterier:

(1) Preoperativ AFS-poäng var <9; (2) tidigare menstruationscykel var oregelbunden och könshormon var onormalt, eller patienter hade endokrina faktorer som orsakade amenorré, menstruationsminskning och infertilitet; (3) patienter hade inget fertilitetskrav; (4) patienter hade manlig faktor infertilitet; (5) patienter hade motsägelser mot östrogen och acetylsalicylsyra såsom cancer (bröstcancer och endometriecancer), trombotiska sjukdomar, allergi mot febernedsättande analgetika, allvarlig leverskada, hypoprotrombinemi, vitamin K-brist, hemofili, trombocytopeni och mag- eller duodenalsår och astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: probiotisk grupp
applicera probiotika efter operationen
applicera probiotika efter operationen
EXPERIMENTELL: Elektrofysiologisk terapigrupp
tillämpa elektrofysiologisk terapi efter operation utan probiotika
Bäckenbotten elektrofysiologisk terapi används efter operation
NO_INTERVENTION: kontrollera
utan elektrofysiologisk terapi och probiotisk efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometrial tjocklek
Tidsram: Inom de första 3 månaderna efter operationen
Alla deltagare i mitten av menstruationen mätt med färgdoppler-ultraljud
Inom de första 3 månaderna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menstruationsmönster för alla deltagare
Tidsram: Inom de första 3 månaderna efter operationen
En metod liknande VAS användes för utvärdering av postoperativ menstruation med 0 som amenorré och 100 som normal menstruation.
Inom de första 3 månaderna efter operationen
Minskning av American Fertility Society vidhäftningspoäng vid Second-look hysteroskopi av alla deltagare
Tidsram: Inom de första 3 månaderna efter operationen
Svårighetsgraden och omfattningen av intrauterina sammanväxningar bedömdes enligt ett klassificeringssystem som rekommenderas av American Fertility Society (AFS) (version 1988). En poäng på 1-4 ansågs representera milda sammanväxningar, en poäng på 5-8 ansågs representera måttliga sammanväxningar och en poäng på 9-12 representerade svåra sammanväxningar.
Inom de första 3 månaderna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

31 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reparation av livmoderkroppen

Kliniska prövningar på probiotika

3
Prenumerera