- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03969472
Effekter av probiotika och elektrofysiologisk terapi på endometriumreparation
Effekter av probiotika och elektrofysiologisk terapi för bäckenbottenmuskler på endometriumreparation hos patienter med intrauterin vidhäftning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- First affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yuqing Chen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Preoperativ AFS-poäng var ≥9; (2) den föregående menstruationscykeln var regelbunden och könshormonet var normalt; (3) patienter hade fertilitetsbehov; (4) manlig spermaundersökning verkade normal; (5) det fanns inga allvarliga systemiska sjukdomar och inga motsägelser mot aspirin, östrogen och kirurgi
Exklusions kriterier:
(1) Preoperativ AFS-poäng var <9; (2) tidigare menstruationscykel var oregelbunden och könshormon var onormalt, eller patienter hade endokrina faktorer som orsakade amenorré, menstruationsminskning och infertilitet; (3) patienter hade inget fertilitetskrav; (4) patienter hade manlig faktor infertilitet; (5) patienter hade motsägelser mot östrogen och acetylsalicylsyra såsom cancer (bröstcancer och endometriecancer), trombotiska sjukdomar, allergi mot febernedsättande analgetika, allvarlig leverskada, hypoprotrombinemi, vitamin K-brist, hemofili, trombocytopeni och mag- eller duodenalsår och astma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: probiotisk grupp
applicera probiotika efter operationen
|
applicera probiotika efter operationen
|
EXPERIMENTELL: Elektrofysiologisk terapigrupp
tillämpa elektrofysiologisk terapi efter operation utan probiotika
|
Bäckenbotten elektrofysiologisk terapi används efter operation
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
utan elektrofysiologisk terapi och probiotisk efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endometrial tjocklek
Tidsram: Inom de första 3 månaderna efter operationen
|
Alla deltagare i mitten av menstruationen mätt med färgdoppler-ultraljud
|
Inom de första 3 månaderna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Menstruationsmönster för alla deltagare
Tidsram: Inom de första 3 månaderna efter operationen
|
En metod liknande VAS användes för utvärdering av postoperativ menstruation med 0 som amenorré och 100 som normal menstruation.
|
Inom de första 3 månaderna efter operationen
|
Minskning av American Fertility Society vidhäftningspoäng vid Second-look hysteroskopi av alla deltagare
Tidsram: Inom de första 3 månaderna efter operationen
|
Svårighetsgraden och omfattningen av intrauterina sammanväxningar bedömdes enligt ett klassificeringssystem som rekommenderas av American Fertility Society (AFS) (version 1988).
En poäng på 1-4 ansågs representera milda sammanväxningar, en poäng på 5-8 ansågs representera måttliga sammanväxningar och en poäng på 9-12 representerade svåra sammanväxningar.
|
Inom de första 3 månaderna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20190529
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reparation av livmoderkroppen
-
Mansoura UniversityOkänd
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDePuy SynthesRekryteringArthroscopic Rotator Cuff Repair (ARCR)Schweiz
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeEndometrial karcinom | Malign uterin neoplasm | Livmoderkroppscancer | Uterin Corpus SarkomFörenta staterna
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadStadium I Livmoderkroppscancer | Stadium II Livmoderkroppscancer | Endometrial Adenocarcinom | Stadium I livmodersarkom | Stadium II Uterin SarkomFörenta staterna
-
University Magna GraeciaOkändEndometrial sjukdom | Tunt endometrium | Endometrial tjocklek växer inte under östrogenstimuleringItalien
-
CHA UniversityAvslutad
-
IVI MadridIgenomixAvslutad
-
Mỹ Đức HospitalRekryteringBarn utveckling | Endometrial förberedelseVietnam
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAvslutadFryst embryoöverföring | Endometrial förberedelseIran, Islamiska republiken
-
Showa UniversityAvslutadIntra-uterin enhetskomplikationIndonesien
Kliniska prövningar på probiotika
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterAvslutadTotal Parenteral Nutrition | Nekrotiserande enterokolit hos nyföddaFörenta staterna
-
Connecticut Children's Medical CenterRekrytering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadAtopisk dermatit, probiotika
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekryteringBariatrisk kirurgiskandidatFörenta staterna
-
McMaster UniversityHar inte rekryterat ännuKvinnors hälsa | Hjärnans plasticitetKanada
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Columbia UniversityRekryteringMultipel skleros | Hälsosam kostFörenta staterna
-
Dow University of Health SciencesAvslutadRökning | Parodontala sjukdomarPakistan
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Technology Evaluation in... och andra samarbetspartnersAvslutadAntibiotika-associerad diarré | Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Andra infektioner | C-Difficile | Varaktighet för mekanisk ventilation | Längden på ICU-vistelsen | Längd på sjukhusvistelsen | ICU och sjukhusdödlighetFörenta staterna, Kanada
-
Medstar Health Research InstituteRekrytering