Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av probiotika og elektrofysiologisk terapi på endometriumreparasjon

29. mai 2019 oppdatert av: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekter av probiotika og bekkenbunnsmuskelelektrofysiologisk terapi på endometriumreparasjon hos pasienter med intrauterin adhesjon.

Denne studien tok sikte på å undersøke effekten av probiotika i kombinasjon med elektrofysiologisk behandling av bekkenbunnsmuskel på livmorendometrial reparasjon og reproduksjonsprognose hos pasienter etter kirurgi for intrauterin adhesjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Posttraumatisk reparasjonsforstyrrelse av endometrium kan forårsake intrauterine adhesjoner, amenoré og infertilitet, som i alvorlig fare for kvinners reproduktive helse. I vår forrige studie viste high throughput-sekvensering av intrauterine mikroorganismer at innholdet av melkesyrebakterier i livmorhulen til pasienter med intrauterine adhesjoner var betydelig lavere enn hos normale mennesker. Samtidig fant våre tidligere studier at kronisk endometritt kan forverre endometriefibrose, og deretter påvirke reparasjon av endometrieltraume og øke tilbakefall av intrauterin adhesjon. Vår tidligere studie tyder også på at stamceller er gunstige for reparasjon av endometrium. Studier har vist at melkesyre kan hemme inflammatorisk respons og regulere spredningen av intestinale stamceller. Så kan melkesyre også endre det mikrobielle miljøet i livmorhulen for å hemme endometriebetennelse og regulere spredningen av endometriale stamceller for å hjelpe til med å reparere endometriale sår? I tillegg kan elektrisk stimulering lindre depresjon og angst og spille en beroligende effekt. I de senere år har noen studier vist at elektrofysiologisk terapi i bekkenbunnen kan forbedre den intimale blodstrømsmotstandsindeksen til tynt endometrium. Derfor, om ikke bekkenbunnen elektrofysiologisk terapi kan reparere endometrium etter intrauterin adhesjon. Vi forventer at probiotika og elektrofysiologisk terapi kan fremme endometrial reparasjon etter elektrokirurgisk reseksjon av intrauterine adhesjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
          • Yuqing Chen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Preoperativ AFS-skåre var ≥9; (2) forrige menstruasjonssyklus var regelmessig, og kjønnshormonet var normalt; (3) pasienter hadde fertilitetsbehov; (4) mannlig sædundersøkelse virket normal; (5) det var ingen alvorlige systemiske sykdommer og ingen motsetninger til aspirin, østrogen og kirurgi

Ekskluderingskriterier:

(1) Preoperativ AFS-skåre var <9; (2) tidligere menstruasjonssyklus var uregelmessig og kjønnshormonet var unormalt, eller pasienter hadde endokrine faktorer som forårsaket amenoré, menstruasjonsreduksjon og infertilitet; (3) pasienter hadde ingen fertilitetskrav; (4) pasienter hadde mannlig faktor infertilitet; (5) pasienter hadde motsetninger til østrogen og aspirin som kreft (brystkreft og endometriekreft), trombotiske sykdommer, allergi mot febernedsettende analgetika, alvorlig leverskade, hypoprotrombinemi, vitamin K-mangel, hemofili, trombocytopeni og mage- eller duodenalsår. og astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: probiotisk gruppe
påfør probiotika etter operasjonen
påfør probiotika etter operasjonen
EKSPERIMENTELL: Elektrofysiologisk terapigruppe
bruke elektrofysiologisk terapi etter operasjonen uten probiotisk
Bekkenbunnselektrofysiologisk terapi brukes etter operasjon
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
uten elektrofysiologisk terapi og probiotisk etter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endometrial tykkelse
Tidsramme: Innen de første 3 månedene etter operasjonen
Alle deltakere i midtmenstruasjonen målt med fargedoppler-ultralyd
Innen de første 3 månedene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menstruasjonsmønster for alle deltakere
Tidsramme: Innen de første 3 månedene etter operasjonen
En metode som ligner på VAS ble brukt for evaluering av postoperativ menstruasjon med 0 som amenoré og 100 som normal menstruasjon.
Innen de første 3 månedene etter operasjonen
Reduksjon av American Fertility Society adhesjonsscore ved Second-look hysteroskopi av alle deltakere
Tidsramme: Innen de første 3 månedene etter operasjonen
Alvorligheten og omfanget av intrauterine adhesjoner ble skåret i henhold til et klassifiseringssystem anbefalt av American Fertility Society (AFS) (1988-versjon). En skår på 1-4 ble ansett å representere milde adhesjoner, en skåre på 5-8 ble ansett å representere moderate adhesjoner og en skåre på 9-12 representerte alvorlige adhesjoner.
Innen de første 3 månedene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere