Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотиков и электрофизиологической терапии на восстановление эндометрия

29 мая 2019 г. обновлено: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Влияние пробиотиков и электрофизиологической терапии мышц тазового дна на восстановление эндометрия у пациентов с внутриматочной адгезией.

Это исследование было направлено на изучение влияния пробиотиков в сочетании с электрофизиологической терапией мышц тазового дна на восстановление эндометрия матки и репродуктивный прогноз у пациенток, перенесших операцию по поводу внутриматочной адгезии.

Обзор исследования

Подробное описание

Посттравматические нарушения репарации эндометрия могут вызывать внутриматочные спайки, аменорею и бесплодие, что серьезно угрожает репродуктивному здоровью женщины. В нашем предыдущем исследовании высокопроизводительное секвенирование внутриматочных микроорганизмов показало, что содержание молочнокислых бактерий в полости матки пациенток с внутриматочными спайками было значительно ниже, чем у здоровых людей. В то же время наши предыдущие исследования показали, что хронический эндометрит может усугубить фиброз эндометрия, а затем повлиять на восстановление травмы эндометрия и увеличить рецидив внутриматочной адгезии. Наше предыдущее исследование также предполагает, что стволовые клетки полезны для восстановления эндометрия. Исследования показали, что молочная кислота может ингибировать воспалительную реакцию и регулировать пролиферацию стволовых клеток кишечника. Так может ли молочная кислота также изменить микробную среду в полости матки, чтобы подавить воспаление эндометрия и отрегулировать пролиферацию стволовых клеток эндометрия, чтобы помочь восстановить раны эндометрия? Кроме того, электрическая стимуляция может снять депрессию и тревогу и сыграть седативный эффект. В последние годы некоторые исследования показали, что электрофизиологическая терапия тазового дна может улучшить индекс сопротивления интимного кровотока тонкого эндометрия. Таким образом, может ли электрофизиологическая терапия тазового дна восстановить эндометрий после внутриматочной адгезии. Мы ожидаем, что пробиотики и электрофизиологическая терапия могут способствовать восстановлению эндометрия после электрохирургической резекции внутриматочных спаек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Yuqing Chen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

(1) Предоперационная оценка по шкале AFS была ≥9; (2) предыдущий менструальный цикл был регулярным, половые гормоны в норме; (3) пациенты нуждались в фертильности; (4) исследование мужской спермы оказалось нормальным; (5) не было тяжелых системных заболеваний и противопоказаний к аспирину, эстрогенам и хирургическому вмешательству

Критерий исключения:

(1) Предоперационная оценка AFS была <9; (2) предшествующий менструальный цикл был нерегулярным и половые гормоны были аномальными, или у пациенток были эндокринные факторы, которые вызывали аменорею, сокращение менструального цикла и бесплодие; (3) пациенты не нуждались в фертильности; (4) пациенты имели мужское бесплодие; (5) пациенты имели противопоказания к эстрогену и аспирину, такие как рак (рак молочной железы и рак эндометрия), тромботические заболевания, аллергия на жаропонижающие анальгетики, тяжелое поражение печени, гипопротромбинемия, дефицит витамина К, гемофилия, тромбоцитопения и язва желудка или двенадцатиперстной кишки и астма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пробиотическая группа
применять пробиотик после операции
применять пробиотик после операции
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа электрофизиотерапии
применять электрофизиологическую терапию после операции без пробиотиков
Электрофизиотерапия тазового дна используется после операции
NO_INTERVENTION: контроль
без электрофизиотерапии и пробиотиков после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина эндометрия
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Все участники в середине менструального цикла, измеренные с помощью цветного допплеровского ультразвука
В течение первых 3 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Менструальный цикл всех участников
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Для оценки послеоперационной менструации использовался метод, аналогичный ВАШ, где 0 соответствовало аменорее, а 100 — нормальной менструации.
В течение первых 3 месяцев после операции
Снижение показателя адгезии Американского общества фертильности при повторной гистероскопии у всех участников
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Тяжесть и степень внутриматочных спаек оценивали в соответствии с системой классификации, рекомендованной Американским обществом фертильности (AFS) (версия 1988 г.). Считалось, что 1–4 балла представляют собой легкие спайки, 5–8 баллов — умеренные спайки, а 9–12 баллов — тяжелые спайки.
В течение первых 3 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20190529

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться