Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af probiotika og elektrofysiologisk terapi på endometriumreparation

29. maj 2019 opdateret af: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekter af probiotika og bækkenbundsmuskelelektrofysiologisk terapi på endometriumreparation hos patienter med intrauterin adhæsion.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af probiotika i kombination med bækkenbundsmuskel elektrofysiologisk terapi på livmoderens endometrie reparation og reproduktionsprognose hos patienter efter operation for intrauterin adhæsion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk reparationsforstyrrelse af endometrium kan forårsage intrauterine sammenvoksninger, amenoré og infertilitet, som i alvorlig grad bringer kvinders reproduktive sundhed i fare. I vores tidligere undersøgelse viste high throughput sekventering af intrauterine mikroorganismer, at indholdet af mælkesyrebakterier i livmoderhulen hos patienter med intrauterine adhæsioner var signifikant lavere end hos normale mennesker. Samtidig viste vores tidligere undersøgelser, at kronisk endometritis kan forværre endometriefibrose og derefter påvirke reparationen af ​​endometrieltraume og øge gentagelsen af ​​intrauterin adhæsion. Vores tidligere undersøgelse tyder også på, at stamceller er gavnlige til reparation af endometrium. Undersøgelser har vist, at mælkesyre kan hæmme inflammatorisk respons og regulere spredningen af ​​intestinale stamceller. Så kan mælkesyre også ændre det mikrobielle miljø i livmoderhulen for at hæmme endometriebetændelse og regulere spredningen af ​​endometrie stamceller for at hjælpe med at reparere endometrie sår? Derudover kan elektrisk stimulation lindre depression og angst og spille en beroligende effekt. I de senere år har nogle undersøgelser vist, at bækkenbunds elektrofysiologisk terapi kan forbedre det intimale blodgennemstrømningsmodstandsindeks for tyndt endometrium. Derfor, om den elektrofysiologiske bækkenbundsterapi kan reparere endometriet efter den intrauterine adhæsion. Vi forventer, at probiotika og elektrofysiologisk terapi kan fremme endometriereparation efter elektrokirurgisk resektion af intrauterine adhæsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Yuqing Chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Præoperativ AFS-score var ≥9; (2) den forudgående menstruationscyklus var regelmæssig, og kønshormonet var normalt; (3) patienter havde fertilitetsbehov; (4) mandlig sædundersøgelse virkede normal; (5) der var ingen alvorlige systemiske sygdomme og ingen modsætninger til aspirin, østrogen og kirurgi

Ekskluderingskriterier:

(1) Præoperativ AFS-score var <9; (2) tidligere menstruationscyklus var uregelmæssig, og kønshormon var unormalt, eller patienter havde endokrine faktorer, der forårsagede amenoré, menstruationsreduktion og infertilitet; (3) patienter havde ingen fertilitetskrav; (4) patienter havde mandlig faktor infertilitet; (5) patienter havde modsætninger til østrogen og aspirin såsom cancer (brystkræft og endometriecancer), trombotiske sygdomme, allergi over for febernedsættende analgetika, alvorlig leverskade, hypoprotrombinæmi, vitamin K-mangel, hæmofili, trombocytopeni og mave- eller duodenalsår og astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: probiotisk gruppe
anvende probiotika efter operationen
Medicin: probiotika
påfør probiotika efter operationen
EKSPERIMENTEL: Elektrofysiologisk terapigruppe
anvende elektrofysiologisk terapi efter operation uden probiotisk
Enhed: Elektrofysiologisk terapi
Bækkenbundselektrofysiologisk terapi anvendes efter operationen
NO_INTERVENTION: styring
uden elektrofysiologisk terapi og probiotisk efter operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrietykkelse
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter operationen
Alle deltagere i midtmenstruationen målt ved farvedoppler-ultralyd
Inden for de første 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationsmønster for alle deltagere
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter operationen
En metode svarende til VAS blev anvendt til evaluering af postoperativ menstruation med 0 som amenoré og 100 som normal menstruation.
Inden for de første 3 måneder efter operationen
Reduktion af American Fertility Society adhæsionsscore ved Second-look hysteroskopi af alle deltagere
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter operationen
Sværhedsgraden og omfanget af intrauterine adhæsioner blev bedømt i henhold til et klassifikationssystem anbefalet af American Fertility Society (AFS) (1988-version). En score på 1-4 blev anset for at repræsentere milde adhæsioner, en score på 5-8 blev anset for at repræsentere moderate adhæsioner og en score på 9-12 repræsenterede alvorlige adhæsioner.
Inden for de første 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reparation af livmoderens endometrie

Kliniske forsøg med probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner