Wpływ probiotyków i terapii elektrofizjologicznej na naprawę endometrium
29 maja 2019 zaktualizowane przez: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Wpływ probiotyków i terapii elektrofizjologicznej mięśni dna miednicy na naprawę endometrium u pacjentek z adhezją wewnątrzmaciczną.
Celem pracy było zbadanie wpływu probiotyków w połączeniu z terapią elektrofizjologiczną mięśni dna miednicy na naprawę endometrium macicy i rokowanie reprodukcyjne u pacjentek po operacji zrostu wewnątrzmacicznego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pourazowe zaburzenie naprawy endometrium może powodować zrosty wewnątrzmaciczne, brak miesiączki i bezpłodność, które poważnie zagrażają zdrowiu reprodukcyjnemu kobiet.
W naszym poprzednim badaniu wysokowydajne sekwencjonowanie mikroorganizmów wewnątrzmacicznych wykazało, że zawartość bakterii kwasu mlekowego w jamie macicy pacjentek z zrostami wewnątrzmacicznymi była znacznie niższa niż u normalnych ludzi.
Jednocześnie nasze poprzednie badania wykazały, że przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy może nasilać zwłóknienie endometrium, a następnie wpływać na naprawę urazu endometrium i zwiększać nawrót zrostów wewnątrzmacicznych.
Nasze poprzednie badanie sugeruje również, że komórki macierzyste są korzystne w naprawie endometrium.
Badania wykazały, że kwas mlekowy może hamować odpowiedź zapalną i regulować proliferację jelitowych komórek macierzystych.
Czy zatem kwas mlekowy może również zmienić środowisko mikrobiologiczne w jamie macicy, aby zahamować zapalenie endometrium i regulować proliferację komórek macierzystych endometrium, aby pomóc w naprawie ran endometrium?
Ponadto stymulacja elektryczna może złagodzić depresję i niepokój oraz działać uspokajająco.
W ostatnich latach niektóre badania wykazały, że terapia elektrofizjologiczna dna miednicy może poprawić wskaźnik oporu przepływu krwi w błonie wewnętrznej cienkiego endometrium.
W związku z tym, czy terapia elektrofizjologiczna dna miednicy może naprawić endometrium po adhezji wewnątrzmacicznej.
Oczekujemy, że probiotyki i terapia elektrofizjologiczna mogą sprzyjać naprawie endometrium po elektrochirurgicznej resekcji zrostów wewnątrzmacicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuqing Chen, MD
- Numer telefonu: 13724067575
- E-mail: chyqing@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guoxia Yang, MD
- Numer telefonu: 15521396554
- E-mail: 763225481@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yuqing Chen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Przedoperacyjny wynik AFS wynosił ≥9; (2) poprzedni cykl miesiączkowy był regularny, a hormony płciowe były prawidłowe; (3) pacjenci mieli zapotrzebowanie na płodność; (4) badanie nasienia mężczyzny wyglądało normalnie; (5) nie było poważnych chorób ogólnoustrojowych ani przeciwwskazań do stosowania aspiryny, estrogenu i operacji
Kryteria wyłączenia:
(1) Przedoperacyjny wynik AFS wynosił <9; (2) wcześniejszy cykl miesiączkowy był nieregularny i hormony płciowe były nieprawidłowe lub u pacjentek występowały czynniki endokrynologiczne, które powodowały brak miesiączki, zmniejszenie miesiączki i niepłodność; (3) pacjenci nie mieli wymogu płodności; (4) pacjenci mieli czynnik niepłodności męskiej; (5) pacjentki miały przeciwwskazania do estrogenu i aspiryny, takie jak nowotwory (rak piersi i rak endometrium), choroby zakrzepowe, alergia na przeciwgorączkowe leki przeciwbólowe, ciężkie uszkodzenie wątroby, hipoprotrombinemia, niedobór witaminy K, hemofilia, małopłytkowość oraz wrzód żołądka lub dwunastnicy i astma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa probiotyczna
stosować probiotyk po zabiegu
|
stosować probiotyk po operacji
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa terapii elektrofizjologicznej
zastosować terapię elektrofizjologiczną po zabiegu bez probiotyku
|
Po operacji stosuje się terapię elektrofizjologiczną dna miednicy
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
bez terapii elektrofizjologicznej i probiotyku po zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość endometrium
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
|
Wszystkie uczestniczki środkowego okresu miesiączkowego mierzone za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem
|
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Schemat menstruacji wszystkich uczestniczek
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
|
Metodę podobną do VAS zastosowano do oceny miesiączki pooperacyjnej, gdzie 0 oznaczało brak miesiączki, a 100 oznaczało prawidłową miesiączkę.
|
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
|
|
Zmniejszenie wyniku zrostu American Fertility Society podczas histeroskopii drugiego spojrzenia u wszystkich uczestniczek
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
|
Nasilenie i rozległość zrostów wewnątrzmacicznych oceniano zgodnie z systemem klasyfikacji zalecanym przez American Fertility Society (AFS) (wersja z 1988 r.).
Wynik 1-4 uznano za zrosty łagodne, wynik 5-8 za zrosty umiarkowane, a wynik 9-12 za zrosty ciężkie.
|
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 maja 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190529
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na probiotyki
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończony