Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van probiotica en elektrofysiologische therapie op endometriumherstel

29 mei 2019 bijgewerkt door: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effecten van probiotica en bekkenbodemspierelektrofysiologische therapie op endometriumherstel bij patiënten met intra-uteriene adhesie.

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van probiotica in combinatie met elektrofysiologische therapie van de bekkenbodemspieren op het herstel van het baarmoederslijmvlies en de voortplantingsprognose bij patiënten na een operatie voor intra-uteriene adhesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische herstelstoornis van endometrium kan intra-uteriene verklevingen, amenorroe en onvruchtbaarheid veroorzaken, die de reproductieve gezondheid van vrouwen ernstig in gevaar brengen. In onze vorige studie toonde high-throughput-sequencing van intra-uteriene micro-organismen aan dat het gehalte aan melkzuurbacteriën in de baarmoederholte van patiënten met intra-uteriene verklevingen significant lager was dan dat van normale mensen. Tegelijkertijd hebben onze eerdere onderzoeken aangetoond dat chronische endometritis endometriumfibrose kan verergeren, vervolgens het herstel van endometriumtrauma kan beïnvloeden en de herhaling van intra-uteriene adhesie kan vergroten. Onze eerdere studie suggereert ook dat stamcellen gunstig zijn voor het herstel van endometrium. Studies hebben aangetoond dat melkzuur de ontstekingsreactie kan remmen en de proliferatie van darmstamcellen kan reguleren. Kan melkzuur dus ook de microbiële omgeving in de baarmoederholte veranderen om endometriumontsteking te remmen en de proliferatie van endometriumstamcellen te reguleren om endometriumwonden te helpen herstellen? Bovendien kan elektrische stimulatie depressie en angst verlichten en een kalmerend effect hebben. In de afgelopen jaren hebben sommige onderzoeken aangetoond dat elektrofysiologische therapie van de bekkenbodem de weerstandsindex van de intimale doorbloeding van dun endometrium kan verbeteren. Daarom, of de elektrofysiologische therapie van de bekkenbodem het endometrium na de intra-uteriene adhesie kan herstellen of niet. We verwachten dat probiotica en elektrofysiologische therapie endometriumherstel kunnen bevorderen na elektrochirurgische resectie van intra-uteriene verklevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Yuqing Chen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Preoperatieve AFS-score was ≥9; (2) de eerdere menstruatiecyclus was regelmatig en het geslachtshormoon was normaal; (3) patiënten hadden vruchtbaarheidsvereiste; (4) mannelijk spermaonderzoek leek normaal; (5) er waren geen ernstige systemische ziekten en geen tegenstrijdigheden met aspirine, oestrogeen en chirurgie

Uitsluitingscriteria:

(1) Preoperatieve AFS-score was <9; (2) eerdere menstruatiecyclus was onregelmatig en geslachtshormoon was abnormaal, of patiënten hadden endocriene factoren die amenorroe, menstruele vermindering en onvruchtbaarheid veroorzaakten; (3) patiënten hadden geen behoefte aan vruchtbaarheid; (4) patiënten hadden mannelijke onvruchtbaarheid; (5) patiënten hadden tegenstrijdigheden met oestrogeen en aspirine, zoals kankers (borstkanker en endometriumkanker), trombotische ziekten, allergie voor antipyretische analgetica, ernstige leverbeschadiging, hypoprothrombinemie, vitamine K-tekort, hemofilie, trombocytopenie en maag- of darmzweren en astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: probiotische groep
breng probiotica aan na de operatie
breng probiotica aan na de operatie
EXPERIMENTEEL: Elektrofysiologische therapiegroep
pas elektrofysiologische therapie toe na een operatie zonder probioticum
Elektrofysiologische bekkenbodemtherapie wordt gebruikt na de operatie
GEEN_INTERVENTIE: controle
zonder elektrofysiologische therapie en probiotica na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endometriale dikte
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 maanden na de operatie
Alle deelnemers halverwege de menstruatie gemeten met kleurendoppler-echografie
Binnen de eerste 3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruatiepatroon van alle deelnemers
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 maanden na de operatie
Een methode vergelijkbaar met VAS werd gebruikt voor de evaluatie van postoperatieve menstruatie met 0 als amenorroe en 100 als normale menstruatie.
Binnen de eerste 3 maanden na de operatie
Vermindering van de adhesiescore van de American Fertility Society bij hysteroscopie van alle deelnemers
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 maanden na de operatie
De ernst en mate van intra-uteriene verklevingen werden gescoord volgens een classificatiesysteem dat wordt aanbevolen door de American Fertility Society (AFS) (versie 1988). Een score van 1-4 werd beschouwd als milde verklevingen, een score van 5-8 werd beschouwd als matige verklevingen en een score van 9-12 vertegenwoordigde ernstige verklevingen.
Binnen de eerste 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren