Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky probiotik a elektrofyziologické terapie na opravu endometria

29. května 2019 aktualizováno: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Účinky probiotik a elektrofyziologické terapie svalů pánevního dna na obnovu endometria u pacientek s intrauterinní adhezí.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky probiotik v kombinaci s elektrofyziologickou terapií svalů pánevního dna na obnovu děložního endometria a reprodukční prognózu u pacientek po operaci nitroděložní adheze

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posttraumatická reparační porucha endometria může způsobit intrauterinní srůsty, amenoreu a neplodnost, které vážně ohrožují reprodukční zdraví žen. V naší předchozí studii vysoce výkonné sekvenování nitroděložních mikroorganismů ukázalo, že obsah bakterií mléčného kvašení v děložní dutině pacientek s nitroděložními srůsty byl významně nižší než u normálních lidí. Současně naše předchozí studie zjistily, že chronická endometritida může zhoršit endometriální fibrózu, pak ovlivnit hojení endometriálního traumatu a zvýšit recidivu intrauterinní adheze. Naše předchozí studie také naznačuje, že kmenové buňky jsou prospěšné pro opravu endometria. Studie ukázaly, že kyselina mléčná může inhibovat zánětlivou reakci a regulovat proliferaci střevních kmenových buněk. Může tedy kyselina mléčná také změnit mikrobiální prostředí v děložní dutině, aby inhibovala endometriální zánět a regulovala proliferaci endometriálních kmenových buněk, aby pomohla opravit endometriální rány? Kromě toho může elektrická stimulace zmírnit deprese a úzkost a má sedativní účinek. V posledních letech některé studie prokázaly, že elektrofyziologická terapie pánevního dna může zlepšit index odporu pro průtok krve intimou tenkého endometria. Tedy zda elektrofyziologická terapie pánevního dna může či nemůže opravit endometrium po intrauterinní adhezi. Očekáváme, že probiotika a elektrofyziologická terapie mohou podpořit opravu endometria po elektrochirurgické resekci intrauterinních adhezí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Yuqing Chen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Předoperační skóre AFS bylo ≥9; (2) předchozí menstruační cyklus byl pravidelný a pohlavní hormon byl normální; (3) pacienti měli požadavek na plodnost; (4) vyšetření mužského spermatu vypadalo normálně; (5) nevyskytla se žádná závažná systémová onemocnění a žádné rozpory s aspirinem, estrogenem a chirurgickým zákrokem

Kritéria vyloučení:

(1) Předoperační skóre AFS bylo <9; (2) předchozí menstruační cyklus byl nepravidelný a pohlavní hormony byly abnormální nebo pacientky měly endokrinní faktory, které způsobily amenoreu, snížení menstruace a neplodnost; (3) pacienti neměli žádnou potřebu plodnosti; (4) pacienti měli neplodnost mužského faktoru; (5) pacienti měli rozpory s estrogenem a aspirinem, jako jsou rakovina (rakovina prsu a endometria), trombotická onemocnění, alergie na antipyretická analgetika, těžké poškození jater, hypoprotrombinémie, nedostatek vitaminu K, hemofilie, trombocytopenie a žaludeční nebo duodenální vřed a astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: probiotická skupina
aplikujte probiotika po operaci
Lék: probiotika
po operaci aplikujte probiotika
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina elektrofyziologické terapie
po operaci aplikovat elektrofyziologickou terapii bez probiotik
Přístroj: Elektrofyziologická terapie
Po operaci se používá elektrofyziologická terapie pánevního dna
NO_INTERVENTION: řízení
bez elektrofyziologické léčby a probiotik po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka endometria
Časové okno: Během prvních 3 měsíců po operaci
Všechny účastnice střední menstruace měřeno barevným dopplerovským ultrazvukem
Během prvních 3 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec menstruace všech účastnic
Časové okno: Během prvních 3 měsíců po operaci
Pro hodnocení pooperační menstruace byla použita metoda podobná VAS s 0 jako amenorea a 100 jako normální menstruace.
Během prvních 3 měsíců po operaci
Snížení skóre adheze American Fertility Society při hysteroskopii druhého pohledu u všech účastníků
Časové okno: Během prvních 3 měsíců po operaci
Závažnost a rozsah intrauterinních adhezí byly hodnoceny podle klasifikačního systému doporučeného American Fertility Society (AFS) (verze z roku 1988). Skóre 1-4 bylo považováno za mírné srůsty, skóre 5-8 za střední srůsty a skóre 9-12 za těžké srůsty.
Během prvních 3 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20190529

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava děložního endometria

Klinické studie na probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit