Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien ja sähköfysiologisen terapian vaikutukset kohdun limakalvon korjaamiseen

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Probioottien ja lantionpohjan lihasten sähköfysiologisen terapian vaikutukset kohdunsisäisen tarttuvuuden omaavien potilaiden endometriumin korjaukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia probioottien ja lantionpohjan lihasten elektrofysiologisen hoidon vaikutuksia kohdun endometriumin korjaukseen ja lisääntymisennusteeseen potilailla kohdunsisäisen adheesion leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometriumin trauman jälkeinen korjaushäiriö voi aiheuttaa kohdunsisäisiä kiinnikkeitä, kuukautisia ja hedelmättömyyttä, mikä vaarantaa vakavasti naisten lisääntymisterveyden. Edellisessä tutkimuksessamme kohdunsisäisten mikro-organismien korkean suorituskyvyn sekvensointi osoitti, että kohdunsisäisiä tarttumia sairastavien potilaiden kohdun ontelon maitohappobakteeripitoisuus oli merkittävästi pienempi kuin normaalilla ihmisellä. Samanaikaisesti aiemmissa tutkimuksissamme havaittiin, että krooninen endometriitti voi pahentaa kohdun limakalvon fibroosia, vaikuttaa sitten kohdun limakalvon vamman korjaamiseen ja lisätä kohdunsisäisen adheesion uusiutumista. Edellinen tutkimuksemme viittaa myös siihen, että kantasolut ovat hyödyllisiä endometriumin korjaamisessa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että maitohappo voi estää tulehdusvastetta ja säädellä suoliston kantasolujen lisääntymistä. Voiko maitohappo siis myös muuttaa mikrobiympäristöä kohdun ontelossa estääkseen kohdun limakalvon tulehdusta ja säädelläkseen kohdun limakalvon kantasolujen lisääntymistä auttaakseen korjaamaan kohdun limakalvon haavoja? Lisäksi sähköstimulaatio voi lievittää masennusta ja ahdistusta ja sillä on rauhoittava vaikutus. Viime vuosina jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että lantionpohjan elektrofysiologinen hoito voi parantaa ohuen kohdun limakalvon sisäkalvon verenvirtausvastusindeksiä. Näin ollen, voiko lantionpohjan elektrofysiologinen hoito korjata kohdun limakalvon kohdunsisäisen kiinnittymisen jälkeen vai ei. Odotamme, että probiootit ja sähköfysiologinen hoito voivat edistää kohdun limakalvon paranemista kohdunsisäisten kiinnikkeiden sähkökirurgisen resektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuqing Chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) Preoperatiivinen AFS-pistemäärä oli ≥ 9; (2) edellinen kuukautiskierto oli säännöllinen ja sukupuolihormoni oli normaali; (3) potilailla oli hedelmällisyystarve; (4) miesten siemennesteen tutkimus näytti normaalilta; (5) ei ollut vakavia systeemisiä sairauksia eikä ristiriitoja aspiriinin, estrogeenin ja leikkauksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

(1) Preoperatiivinen AFS-pistemäärä oli <9; (2) aiempi kuukautiskierto oli epäsäännöllinen ja sukupuolihormonit epänormaalit tai potilailla oli endokriinisiä tekijöitä, jotka aiheuttivat amenorreaa, kuukautisten vähenemistä ja hedelmättömyyttä; (3) potilailla ei ollut hedelmällisyyden tarvetta; (4) potilailla oli miehen tekijän hedelmättömyys; (5) potilailla oli ristiriitoja estrogeenin ja aspiriinin kanssa, kuten syövät (rintasyöpä ja kohdun limakalvosyöpä), tromboottiset sairaudet, allergia kuumetta alentaville kipulääkkeille, vaikea maksavaurio, hypoprotrombinemia, K-vitamiinin puutos, hemofilia, trombosytopenia ja maha- tai pohjukaissuolihaava ja astma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: probioottiryhmä
käytä probioottia leikkauksen jälkeen
käytä probioottia leikkauksen jälkeen
KOKEELLISTA: Elektrofysiologinen hoitoryhmä
soveltaa sähköfysiologista hoitoa leikkauksen jälkeen ilman probioottia
Lantionpohjan elektrofysiologista hoitoa käytetään leikkauksen jälkeen
EI_INTERVENTIA: ohjata
ilman sähköfysiologista hoitoa ja probioottia leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Kaikki puolivälin kuukautisten osanottajat mitattuna väridoppler-ultraäänellä
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien osallistujien kuukautiset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
VAS:n kaltaista menetelmää käytettiin leikkauksen jälkeisten kuukautisten arvioimiseen, jolloin 0 oli amenorrea ja 100 normaalina kuukautisena.
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
American Fertility Societyn adheesiopisteiden aleneminen kaikkien osallistujien toisen lookin hysteroskoopissa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Kohdunsisäisten tarttumien vakavuus ja laajuus pisteytettiin American Fertility Societyn (AFS) suositteleman luokitusjärjestelmän mukaan (1988-versio). Arvosanan 1-4 katsottiin edustavan lieviä kiinnikkeitä, arvosanan 5-8 katsottiin edustavan kohtalaista adheesiota ja arvosanan 9-12 edustavan vakavia tarttumia.
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa