切除不能肝細胞癌（HCC）に対する薬物溶出ビーズ経動脈化学塞栓術（DEB-TACE）対（VS）従来の経動脈化学塞栓術（cTACE）

包含基準:

1. 事前のインフォームドコンセント
2. HCCの確定診断: a.肝硬変患者：米国肝臓病学会（AASLD）基準による臨床診断。 HCC は、動脈相での造影剤の取り込みと静脈相または後期相でのウォッシュアウトを伴う 2 cm を超える結節を示す 1 つの画像技術 (CT スキャン、MRI、または第 2 世代の造影超音波)、またはこれを示す 2 つの画像技術によって肝硬変患者で定義できます。直径 1 ～ 2 cm の結節の放射線学的挙動。 これらの適格基準を満たさない被験者には、細胞組織学的確認が必要です。 b. 非肝硬変の被験者：肝硬変のない被験者については、組織学的または細胞学的な確認が必須です。 診断のための元の生検の文書化は許容されます
3. -切除不能なバルセロナ クリニック肝臓がん（BCLC）のステージ A および BCLC B の患者で、すべての患者の腫瘍量が中程度または高い（最大腫瘍の直径と腫瘍数の合計が 6 を超える）
4. Child Pugh クラス A/B(7) クラスで非代償性肝硬変がない。
5. ECOGパフォーマンスステータス0スコア
6. -RECIST 1.1基準に従ってMRIまたはCTで測定可能な少なくとも1つの一次元病変
7. -18歳以上の男性または女性の被験者
8. 少なくとも12週間の平均余命。
9. この試験に登録された男性と女性の両方は、試験の過程で適切なバリア避妊手段を使用する必要があります 試験の完了後4週間

10. -無作為化前の7日以内のサンプルからの次の検査要件により、中央検査室によって評価された適切な骨髄、肝臓、および腎機能：

    1. ヘモグロビン > 9.0 g/dl
    2. 絶対好中球数 (ANC) >1,500/mm3
    3. 血小板数≧50x109/L
    4. ALB≧28g/L
    5. 総ビリルビン < 2 mg/dL
    6. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<正常上限の5倍
    7. 血中尿素窒素（BUN）とクレアチニンが正常上限の1.5倍未満
    8. 国際正規化比(INR) < 1.7、またはプロトロンビン時間(PT) < 対照より4秒高い

除外基準:

1. 門脈または血管浸潤
2. 余分な肝臓の広がりの存在
3. 胆道転移または胆道閉塞の存在
4. 脳転移の存在または脳転移の症状の存在はあるが、脳転移を除外するためのさらなる検査の欠如
5. 肝腫瘍病変への血液供給が不十分です。不十分な血液供給とは、CT スキャンまたは MRI によって、腫瘍病変が動脈相で明らかな造影剤の取り込みを示さず、静脈相または後期相でウォッシュアウトを示さないことを指します。

6. 肝塞栓術の禁忌：

   1. 既知の肝外血流
   2. 既知の門脈全身性シャント
   3. -血液または腹膜透析を必要とする腎不全/機能不全

7. 心疾患の病歴：

   1. うっ血性心不全 >ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス 2
   2. コントロールされていない高血圧
8. -HIV感染の既知の病歴
9. 以前にHCCに対する治療を受けていた患者
10. -アクティブな臨床的に深刻な感染症（>グレード2 NCI-CTCAEバージョン4.0）、B型肝炎ウイルス（HBV）およびC型肝炎ウイルス（HCV）感染を除く
11. ドキソルビシンなどのアントラサイクリン系薬剤投与の禁忌
12. 他のがんとの併発
13. 妊娠中または授乳中の被験者
14. 妊娠可能年齢の女性は避妊手段を一切講じていませんでした
15. -研究開始前の12週間以内の臨床的に重大な消化管出血
16. -治験薬の開始前3週間以内の大手術（例： 胸腔開腹術は許可されていませんが、非侵襲的手術、例: 生検、許可されています）