中国・上海での HPV ワクチン導入の最適化
2025年1月13日 更新者：Abram Wagner、University of Michigan
低所得国、中所得国、高所得国では、ワクチン接種率が低いのは、ワクチンへのアクセスに対する障害と、ワクチン プログラムに対する信頼度の低さの両方が原因です。
したがって、使用が推奨されるワクチンの数が増えるにつれて、ワクチンへの信頼を高める最善の方法を決定することが重要です。
ワクチンの最初の展開に伴う状況は、ワクチンとそれに対応する病気に対する人々の認識に大きな影響を与える可能性がありますが、公衆の信頼を高め、摂取を促進するためにワクチンを導入する最善の方法は明らかではありません.
ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンの米国での展開は、HPV を性感染症と見なしており、導入後 10 年を超えてワクチンの摂取を増やす努力の障害であることが判明しました。
この研究では、子供の親がさまざまな方法で HPV ワクチン接種に関する情報にさらされる教育実験を使用します。
親は、さまざまな重点を置いたさまざまなシナリオ (つまり、ワクチン接種時の年齢、感染の種類、がん予防の種類) を通じて HPV ワクチンを紹介されます。
目的は、いくつかの次元にわたる HPV ワクチン接種のフレーミングが、それを受ける短期的な意欲にどのように影響するかを判断することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
1021
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200336
- Shanghai CDC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2 歳から 18 歳までの子供の保護者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮頸がん - 性感染症 (STD) - 標準
ヒトパピローマウイルス（HPV）は子宮頸がんの原因となります。
HPVは性感染症です。
現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。
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介護者は HPV が STD であることを学びます。
介護者には、中国でいつ HPV ワクチンを接種できるかについての情報が提供されますが、追加の推奨事項はありません。
介護者は、HPV が子宮頸がんを引き起こすと言われています。
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実験的：子宮頸がん - STD - 12 歳 (y.o.)
ヒトパピローマウイルス（HPV）は子宮頸がんの原因となります。
HPVは性感染症です。
現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。
小学校から中学校への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。
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介護者は HPV が STD であることを学びます。
介護者は、HPV が子宮頸がんを引き起こすと言われています。
保護者は、子供が 12 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
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実験的：子宮頸がん - STD - 18歳
ヒトパピローマウイルス（HPV）は子宮頸がんの原因となります。
HPVは性感染症です。
現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。
高校から大学または職場への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。
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介護者は HPV が STD であることを学びます。
介護者は、HPV が子宮頸がんを引き起こすと言われています。
保護者は、子供が 18 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
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実験的：子宮頸がん - 感染性 - 標準
ヒトパピローマウイルス（HPV）は子宮頸がんの原因となります。
HPVは感染症です。
現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。
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介護者には、中国でいつ HPV ワクチンを接種できるかについての情報が提供されますが、追加の推奨事項はありません。
介護者は、HPV が子宮頸がんを引き起こすと言われています。
介護者は、HPV が感染性であることを学びます (ただし、それが STD であるという情報は省略されています)。
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実験的：子宮頸がん - 感染性 - 12 歳
ヒトパピローマウイルス（HPV）は子宮頸がんの原因となります。
HPVは感染症です。
現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。
小学校から中学校への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。
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介護者は、HPV が子宮頸がんを引き起こすと言われています。
保護者は、子供が 12 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
介護者は、HPV が感染性であることを学びます (ただし、それが STD であるという情報は省略されています)。
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実験的：子宮頸がん - 感染性 - 18 歳
ヒトパピローマウイルス（HPV）は子宮頸がんの原因となります。
HPVは感染症です。
現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。
高校から大学または職場への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。
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介護者は、HPV が子宮頸がんを引き起こすと言われています。
保護者は、子供が 18 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
介護者は、HPV が感染性であることを学びます (ただし、それが STD であるという情報は省略されています)。
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実験的：子宮頸がん - ブランク - 標準
ヒトパピローマウイルス（HPV）は子宮頸がんの原因となります。
現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。
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介護者には、中国でいつ HPV ワクチンを接種できるかについての情報が提供されますが、追加の推奨事項はありません。
介護者は、HPV が子宮頸がんを引き起こすと言われています。
介護者には、HPV がどのように広がっているかについての情報は提供されません。
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実験的：子宮頸がん - ブランク - 12 歳
ヒトパピローマウイルス（HPV）は子宮頸がんの原因となります。
現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。
小学校から中学校への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。
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介護者は、HPV が子宮頸がんを引き起こすと言われています。
保護者は、子供が 12 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
介護者には、HPV がどのように広がっているかについての情報は提供されません。
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実験的：子宮頸がん - ブランク - 18 歳
ヒトパピローマウイルス（HPV）は子宮頸がんの原因となります。
現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。
高校から大学または職場への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。
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介護者は、HPV が子宮頸がんを引き起こすと言われています。
保護者は、子供が 18 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
介護者には、HPV がどのように広がっているかについての情報は提供されません。
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実験的：多くの癌 - STD - 標準
ヒトパピローマウイルス（HPV）は、頭部から生殖器系まで全身にがんを引き起こします。 HPVは性感染症です。 現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。 |
介護者は HPV が STD であることを学びます。
介護者には、中国でいつ HPV ワクチンを接種できるかについての情報が提供されますが、追加の推奨事項はありません。
介護者は、HPV が子宮頸がん以外の原因であるという情報を受け取ります。
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実験的：多くの癌 - STD - 12 歳
ヒトパピローマウイルス（HPV）は、頭部から生殖器系まで全身にがんを引き起こします。 HPVは性感染症です。 現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。 小学校から中学校への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。 |
介護者は HPV が STD であることを学びます。
保護者は、子供が 12 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
介護者は、HPV が子宮頸がん以外の原因であるという情報を受け取ります。
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実験的：多くの癌 - STD - 18 歳
ヒトパピローマウイルス（HPV）は、頭部から生殖器系まで全身にがんを引き起こします。 HPVは性感染症です。 現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。 高校から大学または職場への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。 |
介護者は HPV が STD であることを学びます。
保護者は、子供が 18 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
介護者は、HPV が子宮頸がん以外の原因であるという情報を受け取ります。
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実験的：多くの癌 - 感染性 - 標準
ヒトパピローマウイルス（HPV）は、頭部から生殖器系まで全身にがんを引き起こします。 HPVは感染症です。 現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。 |
介護者には、中国でいつ HPV ワクチンを接種できるかについての情報が提供されますが、追加の推奨事項はありません。
介護者は、HPV が感染性であることを学びます (ただし、それが STD であるという情報は省略されています)。
介護者は、HPV が子宮頸がん以外の原因であるという情報を受け取ります。
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実験的：多くの癌 - 感染性 - 12 歳
ヒトパピローマウイルス（HPV）は、頭部から生殖器系まで全身にがんを引き起こします。 HPVは感染症です。 現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。 小学校から中学校への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。 |
保護者は、子供が 12 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
介護者は、HPV が感染性であることを学びます (ただし、それが STD であるという情報は省略されています)。
介護者は、HPV が子宮頸がん以外の原因であるという情報を受け取ります。
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実験的：多くの癌 - 感染性 - 18 歳
ヒトパピローマウイルス（HPV）は、頭部から生殖器系まで全身にがんを引き起こします。 HPVは感染症です。 現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。 高校から大学または職場への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。 |
保護者は、子供が 18 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
介護者は、HPV が感染性であることを学びます (ただし、それが STD であるという情報は省略されています)。
介護者は、HPV が子宮頸がん以外の原因であるという情報を受け取ります。
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実験的：多くの癌 - ブランク - 標準
ヒトパピローマウイルス（HPV）は、頭部から生殖器系まで全身にがんを引き起こします。 現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。 |
介護者には、中国でいつ HPV ワクチンを接種できるかについての情報が提供されますが、追加の推奨事項はありません。
介護者には、HPV がどのように広がっているかについての情報は提供されません。
介護者は、HPV が子宮頸がん以外の原因であるという情報を受け取ります。
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実験的：多くの癌 - 空白 - 12 歳
ヒトパピローマウイルス（HPV）は、頭部から生殖器系まで全身にがんを引き起こします。 現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。 小学校から中学校への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。 |
保護者は、子供が 12 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
介護者には、HPV がどのように広がっているかについての情報は提供されません。
介護者は、HPV が子宮頸がん以外の原因であるという情報を受け取ります。
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実験的：多くの癌 - 空白 - 18 歳
ヒトパピローマウイルス（HPV）は、頭部から生殖器系まで全身にがんを引き起こします。 現在、中国では 9 歳から 45 歳の女性が安全で効果的な HPV ワクチンを利用できます。 高校から大学または職場への移行期は、HPV ワクチンについて考えるのに特に適した時期です。 |
保護者は、子供が 18 歳になったときに予防接種を受けるように促されます。
介護者には、HPV がどのように広がっているかについての情報は提供されません。
介護者は、HPV が子宮頸がん以外の原因であるという情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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いくつかの次元にわたる HPV ワクチン接種のフレーミングが、短期的な接種意欲にどのように影響するかを判断するには
時間枠：介入と同日
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実験的要素の直後に、両親は「あなたに娘がいたとしたら、12 歳で娘に HPV ワクチンを接種する意思はありますか?」という質問に答えます。
これは、「まったく意欲がない」（1）から「非常に意欲がある」（5）までの 5 段階で評価されます。
「ある程度」（4）または「非常に喜んで」（5）を選択した親の割合が、主要な結果の尺度として集計されます。
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介入と同日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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いくつかの次元にわたる HPV ワクチン接種のフレーミングが持続的な受信意欲にどのように影響するかを判断するには
時間枠：3年
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実験的構成要素の 3 年後に、両親は「もしあなたに娘がいたとしたら、12 歳で娘に HPV ワクチンを接種する意思はありますか?」という質問に答えるでしょう。
これは、「まったく意欲がない」（1）から「非常に意欲がある」（5）までの 5 段階で評価されます。
「ある程度」（4）または「非常に喜んで」（5）を選択した親の割合が、主要な結果の尺度として集計されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Abram L Wagner, PhD, MPH、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月28日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月30日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データセットは、データ収集の各ウェーブが完了すると、パブリック リポジトリにアップロードされます。
各参加者のデータには、少なくとも実験条件と主要な結果が含まれます。
IPD 共有時間枠
ウェーブ 1 (目標 1): データは 2019 年末に入手可能
IPD 共有アクセス基準
データは無料で公開されています
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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