Zavedení optimalizace HPV vakcíny v Šanghaji, Čína
13. ledna 2025 aktualizováno: Abram Wagner, University of Michigan
V zemích s nízkými, středními a vyššími příjmy je nízké pokrytí vakcínou důsledkem jak překážek bránících přístupu k vakcíně, tak nízké důvěry v očkovací programy.
Je tedy zásadní určit, jak nejlépe posílit důvěru ve vakcíny, protože se doporučuje používat stále větší počet vakcín.
I když kontext doprovázející počáteční zavedení vakcíny může mít velký dopad na to, jak lidé vnímají vakcínu a odpovídající onemocnění, není jasné, jak nejlépe zavést vakcínu, aby se zvýšila důvěra veřejnosti a zlepšilo se její zavádění.
Zavedení vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) v USA označilo HPV za sexuálně přenosnou infekci, což se ukázalo jako překážka ve snaze zvýšit příjem vakcíny > 10 let po jejím zavedení.
Tato studie bude využívat vzdělávací experiment, kdy budou rodiče dětí vystaveni informacím o očkování proti HPV různými způsoby.
Rodiče budou seznámeni s HPV vakcínou prostřednictvím různých scénářů s různým důrazem (tj. věk v době očkování, typy přenosu, typ prevence rakoviny).
Cílem bude zjistit, jak rámcové uspořádání očkování proti HPV v několika dimenzích ovlivňuje krátkodobou ochotu k očkování.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Informace o STD
- Behaviorální: Standardní informace o věku
- Behaviorální: Rakovina děložního hrdla
- Behaviorální: Doporučení pro děti od 12 let
- Behaviorální: Doporučení pro děti od 18 let
- Behaviorální: Informace o infekčním onemocnění
- Behaviorální: Prázdné informace o sdělitelnosti
- Behaviorální: Rozšířené informace o rakovině
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1021
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200336
- Shanghai CDC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí 2-18 let.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rakovina děložního čípku – sexuálně přenosná (STD) – standardní
Lidský papilloma virus (HPV) způsobuje rakovinu děložního čípku.
HPV je pohlavně přenosná nemoc.
V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let.
|
Pečovatelé se dozvědí, že HPV je STD.
Ošetřovatelé dostávají informace o tom, kdy lze očkování proti HPV v Číně podat, ale žádná další doporučení.
Pečovatelům bylo řečeno, že HPV způsobuje rakovinu děložního čípku.
|
|
Experimentální: rakovina děložního čípku - STD - 12 let (y.o.)
Lidský papilloma virus (HPV) způsobuje rakovinu děložního čípku.
HPV je pohlavně přenosná nemoc.
V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let.
Přechod mezi základní a střední školou je obzvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV.
|
Pečovatelé se dozvědí, že HPV je STD.
Pečovatelům bylo řečeno, že HPV způsobuje rakovinu děložního čípku.
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 12 let.
|
|
Experimentální: rakovina děložního čípku - STD - 18 let
Lidský papilloma virus (HPV) způsobuje rakovinu děložního čípku.
HPV je pohlavně přenosná nemoc.
V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let.
Přechod mezi střední a vysokou školou nebo zaměstnáním je zvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV.
|
Pečovatelé se dozvědí, že HPV je STD.
Pečovatelům bylo řečeno, že HPV způsobuje rakovinu děložního čípku.
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 18 let.
|
|
Experimentální: rakovina děložního čípku - infekční - standardní
Lidský papilloma virus (HPV) způsobuje rakovinu děložního čípku.
HPV je infekční onemocnění.
V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let.
|
Ošetřovatelé dostávají informace o tom, kdy lze očkování proti HPV v Číně podat, ale žádná další doporučení.
Pečovatelům bylo řečeno, že HPV způsobuje rakovinu děložního čípku.
Pečovatelé se dozví, že HPV je infekční (ale informace, že jde o pohlavně přenosnou chorobu, je vynechána).
|
|
Experimentální: rakovina děložního čípku - infekční - 12 let
Lidský papilloma virus (HPV) způsobuje rakovinu děložního čípku.
HPV je infekční onemocnění.
V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let.
Přechod mezi základní a střední školou je obzvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV.
|
Pečovatelům bylo řečeno, že HPV způsobuje rakovinu děložního čípku.
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 12 let.
Pečovatelé se dozví, že HPV je infekční (ale informace, že jde o pohlavně přenosnou chorobu, je vynechána).
|
|
Experimentální: rakovina děložního čípku - infekční - 18 let
Lidský papilloma virus (HPV) způsobuje rakovinu děložního čípku.
HPV je infekční onemocnění.
V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let.
Přechod mezi střední a vysokou školou nebo zaměstnáním je zvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV.
|
Pečovatelům bylo řečeno, že HPV způsobuje rakovinu děložního čípku.
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 18 let.
Pečovatelé se dozví, že HPV je infekční (ale informace, že jde o pohlavně přenosnou chorobu, je vynechána).
|
|
Experimentální: rakovina děložního čípku - blank - standard
Lidský papilloma virus (HPV) způsobuje rakovinu děložního čípku.
V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let.
|
Ošetřovatelé dostávají informace o tom, kdy lze očkování proti HPV v Číně podat, ale žádná další doporučení.
Pečovatelům bylo řečeno, že HPV způsobuje rakovinu děložního čípku.
Pečovatelům nejsou poskytovány žádné informace o tom, jak se HPV šíří.
|
|
Experimentální: rakovina děložního čípku - blank - 12 let
Lidský papilloma virus (HPV) způsobuje rakovinu děložního čípku.
V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let.
Přechod mezi základní a střední školou je obzvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV.
|
Pečovatelům bylo řečeno, že HPV způsobuje rakovinu děložního čípku.
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 12 let.
Pečovatelům nejsou poskytovány žádné informace o tom, jak se HPV šíří.
|
|
Experimentální: rakovina děložního čípku - blank - 18 let
Lidský papilloma virus (HPV) způsobuje rakovinu děložního čípku.
V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let.
Přechod mezi střední a vysokou školou nebo zaměstnáním je zvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV.
|
Pečovatelům bylo řečeno, že HPV způsobuje rakovinu děložního čípku.
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 18 let.
Pečovatelům nejsou poskytovány žádné informace o tom, jak se HPV šíří.
|
|
Experimentální: mnoho rakovin - STD - standard
Lidský papilomavirus (HPV) způsobuje rakovinu v celém těle, od hlavy až po reprodukční systém. HPV je pohlavně přenosná nemoc. V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let. |
Pečovatelé se dozvědí, že HPV je STD.
Ošetřovatelé dostávají informace o tom, kdy lze očkování proti HPV v Číně podat, ale žádná další doporučení.
Pečovatelé dostávají informace, že HPV způsobuje více než jen rakovinu děložního čípku.
|
|
Experimentální: mnoho rakovin - STD - 12 let
Lidský papilomavirus (HPV) způsobuje rakovinu v celém těle, od hlavy až po reprodukční systém. HPV je pohlavně přenosná nemoc. V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let. Přechod mezi základní a střední školou je obzvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV. |
Pečovatelé se dozvědí, že HPV je STD.
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 12 let.
Pečovatelé dostávají informace, že HPV způsobuje více než jen rakovinu děložního čípku.
|
|
Experimentální: mnoho rakovin - STD - 18 let
Lidský papilomavirus (HPV) způsobuje rakovinu v celém těle, od hlavy až po reprodukční systém. HPV je pohlavně přenosná nemoc. V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let. Přechod mezi střední a vysokou školou nebo zaměstnáním je zvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV. |
Pečovatelé se dozvědí, že HPV je STD.
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 18 let.
Pečovatelé dostávají informace, že HPV způsobuje více než jen rakovinu děložního čípku.
|
|
Experimentální: mnoho rakovin - infekční - standardní
Lidský papilomavirus (HPV) způsobuje rakovinu v celém těle, od hlavy až po reprodukční systém. HPV je infekční onemocnění. V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let. |
Ošetřovatelé dostávají informace o tom, kdy lze očkování proti HPV v Číně podat, ale žádná další doporučení.
Pečovatelé se dozví, že HPV je infekční (ale informace, že jde o pohlavně přenosnou chorobu, je vynechána).
Pečovatelé dostávají informace, že HPV způsobuje více než jen rakovinu děložního čípku.
|
|
Experimentální: mnoho rakovin - infekční - 12 let
Lidský papilomavirus (HPV) způsobuje rakovinu v celém těle, od hlavy až po reprodukční systém. HPV je infekční onemocnění. V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let. Přechod mezi základní a střední školou je obzvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV. |
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 12 let.
Pečovatelé se dozví, že HPV je infekční (ale informace, že jde o pohlavně přenosnou chorobu, je vynechána).
Pečovatelé dostávají informace, že HPV způsobuje více než jen rakovinu děložního čípku.
|
|
Experimentální: mnoho rakovin - infekční - 18 let
Lidský papilomavirus (HPV) způsobuje rakovinu v celém těle, od hlavy až po reprodukční systém. HPV je infekční onemocnění. V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let. Přechod mezi střední a vysokou školou nebo zaměstnáním je zvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV. |
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 18 let.
Pečovatelé se dozví, že HPV je infekční (ale informace, že jde o pohlavně přenosnou chorobu, je vynechána).
Pečovatelé dostávají informace, že HPV způsobuje více než jen rakovinu děložního čípku.
|
|
Experimentální: mnoho rakovin - prázdné - standardní
Lidský papilomavirus (HPV) způsobuje rakovinu v celém těle, od hlavy až po reprodukční systém. V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let. |
Ošetřovatelé dostávají informace o tom, kdy lze očkování proti HPV v Číně podat, ale žádná další doporučení.
Pečovatelům nejsou poskytovány žádné informace o tom, jak se HPV šíří.
Pečovatelé dostávají informace, že HPV způsobuje více než jen rakovinu děložního čípku.
|
|
Experimentální: mnoho rakovin - blank - 12 let
Lidský papilomavirus (HPV) způsobuje rakovinu v celém těle, od hlavy až po reprodukční systém. V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let. Přechod mezi základní a střední školou je obzvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV. |
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 12 let.
Pečovatelům nejsou poskytovány žádné informace o tom, jak se HPV šíří.
Pečovatelé dostávají informace, že HPV způsobuje více než jen rakovinu děložního čípku.
|
|
Experimentální: mnoho rakovin - blank - 18 let
Lidský papilomavirus (HPV) způsobuje rakovinu v celém těle, od hlavy až po reprodukční systém. V současné době jsou v Číně dostupné bezpečné a účinné vakcíny proti HPV pro ženy ve věku 9–45 let. Přechod mezi střední a vysokou školou nebo zaměstnáním je zvláště vhodná doba k zamyšlení nad vakcínou proti HPV. |
Pečovatelé jsou vyzváni, aby nechali své dítě očkovat, když je dítěti 18 let.
Pečovatelům nejsou poskytovány žádné informace o tom, jak se HPV šíří.
Pečovatelé dostávají informace, že HPV způsobuje více než jen rakovinu děložního čípku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, jak uspořádání očkování proti HPV napříč několika dimenzemi ovlivňuje krátkodobou ochotu jej podstoupit
Časové okno: ve stejný den jako zásah
|
Bezprostředně po experimentální složce rodiče odpoví na otázku "Pokud byste měli dceru, jak byste byli ochotni dát své dceři vakcínu proti HPV ve 12 letech?"
To bude hodnoceno na 5bodové škále od „vůbec ne ochoten“ (1) po „velmi ochotný“ (5).
Podíl rodičů, kteří zvolili „poněkud“ (4) nebo „velmi ochotni“ (5), bude sečten jako primární měřítko výsledku.
|
ve stejný den jako zásah
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, jak uspořádání očkování proti HPV napříč několika dimenzemi ovlivňuje trvalou ochotu je přijímat
Časové okno: 3 roky
|
Tři roky po experimentální složce rodiče odpoví na otázku "Pokud byste měli dceru, jak byste byli ochotni dát své dceři vakcínu proti HPV ve 12 letech?"
To bude hodnoceno na 5bodové škále od „vůbec ne ochoten“ (1) po „velmi ochotný“ (5).
Podíl rodičů, kteří zvolili „poněkud“ (4) nebo „velmi ochotni“ (5), bude sečten jako primární měřítko výsledku.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00155864
- K01AI137123 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po dokončení každé vlny sběru dat bude datová sada nahrána do veřejného úložiště.
Údaje pro každého účastníka budou zahrnovat minimálně experimentální podmínky a primární výsledky.
Časový rámec sdílení IPD
Vlna 1 (cíl 1): data dostupná koncem roku 2019
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data jsou volně a veřejně dostupná
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informace o STD
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...Dokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Baystate Medical CenterNáborPorucha užívání opioidůSpojené státy
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno