Optimalisering av HPV-vaksine introduksjon i Shanghai, Kina
13. januar 2025 oppdatert av: Abram Wagner, University of Michigan
Innenfor land med lav, middels og høyere inntekt skyldes lav vaksinedekning både fra hindringer for vaksinetilgang og lav tillit til vaksineprogrammer.
Derfor er det avgjørende å finne ut hvordan man best kan øke tilliten til vaksiner, da økende antall vaksiner anbefales brukt.
Selv om konteksten som følger med den første utrullingen av en vaksine kan ha stor innvirkning på folks oppfatning av vaksinen og den tilhørende sykdommen, er det ikke klart hvordan man best kan introdusere en vaksine for å øke tilliten til befolkningen og øke opptaket.
Den amerikanske utrullingen av vaksinen mot humant papillomavirus (HPV) utformet HPV som en seksuelt overførbar infeksjon, noe som viste seg å være en hindring for arbeidet med å øke vaksineopptaket >10 år etter introduksjonen.
Denne studien vil bruke et pedagogisk eksperiment, hvor foreldre til barn vil bli eksponert for informasjon om HPV-vaksinasjonen på ulike måter.
Foreldre vil bli introdusert for HPV-vaksinen gjennom ulike scenarier med varierende vektlegging (dvs. alder ved vaksinasjon, typer smitte, type kreftforebygging).
Målet vil være å finne ut hvordan utformingen av HPV-vaksinasjonen på tvers av flere dimensjoner påvirker kortsiktig vilje til å motta den.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Informasjon om kjønnssykdommer
- Atferdsmessig: Standard aldersinformasjon
- Atferdsmessig: Livmorhalskreft
- Atferdsmessig: Anbefaling for barn 12 år
- Atferdsmessig: Anbefaling for barn 18 år
- Atferdsmessig: Informasjon om infeksjonssykdommer
- Atferdsmessig: Tom informasjon om kommuniserbarhet
- Atferdsmessig: Utvidet informasjon om kreft
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1021
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200336
- Shanghai CDC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn 2-18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: livmorhalskreft - seksuelt overførbar (STD) - standard
Humant papillomavirus (HPV) forårsaker livmorhalskreft.
HPV er en seksuelt overførbar sykdom.
For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina.
|
Omsorgspersoner lærer at HPV er en kjønnssykdom.
Omsorgspersoner får informasjon om når HPV-vaksinasjonen kan gis i Kina, men ingen ytterligere anbefalinger.
Omsorgspersoner blir fortalt at HPV forårsaker livmorhalskreft.
|
|
Eksperimentell: livmorhalskreft - STD - 12 år gammel (y.o.)
Humant papillomavirus (HPV) forårsaker livmorhalskreft.
HPV er en seksuelt overførbar sykdom.
For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina.
Overgangen mellom barneskole og ungdomsskole er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen.
|
Omsorgspersoner lærer at HPV er en kjønnssykdom.
Omsorgspersoner blir fortalt at HPV forårsaker livmorhalskreft.
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 12 år.
|
|
Eksperimentell: livmorhalskreft - STD - 18 år.
Humant papillomavirus (HPV) forårsaker livmorhalskreft.
HPV er en seksuelt overførbar sykdom.
For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina.
Overgangen mellom videregående skole og høyskole eller jobb er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen.
|
Omsorgspersoner lærer at HPV er en kjønnssykdom.
Omsorgspersoner blir fortalt at HPV forårsaker livmorhalskreft.
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 18 år.
|
|
Eksperimentell: livmorhalskreft - smittsom - standard
Humant papillomavirus (HPV) forårsaker livmorhalskreft.
HPV er en infeksjonssykdom.
For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina.
|
Omsorgspersoner får informasjon om når HPV-vaksinasjonen kan gis i Kina, men ingen ytterligere anbefalinger.
Omsorgspersoner blir fortalt at HPV forårsaker livmorhalskreft.
Omsorgspersoner får vite at HPV er smittsomt (men informasjon om at det er en kjønnssykdom er utelatt).
|
|
Eksperimentell: livmorhalskreft - smittsom - 12 år.
Humant papillomavirus (HPV) forårsaker livmorhalskreft.
HPV er en infeksjonssykdom.
For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina.
Overgangen mellom barneskole og ungdomsskole er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen.
|
Omsorgspersoner blir fortalt at HPV forårsaker livmorhalskreft.
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 12 år.
Omsorgspersoner får vite at HPV er smittsomt (men informasjon om at det er en kjønnssykdom er utelatt).
|
|
Eksperimentell: livmorhalskreft - smittsom - 18 år.
Humant papillomavirus (HPV) forårsaker livmorhalskreft.
HPV er en infeksjonssykdom.
For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina.
Overgangen mellom videregående skole og høyskole eller jobb er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen.
|
Omsorgspersoner blir fortalt at HPV forårsaker livmorhalskreft.
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 18 år.
Omsorgspersoner får vite at HPV er smittsomt (men informasjon om at det er en kjønnssykdom er utelatt).
|
|
Eksperimentell: livmorhalskreft - blank - standard
Humant papillomavirus (HPV) forårsaker livmorhalskreft.
For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina.
|
Omsorgspersoner får informasjon om når HPV-vaksinasjonen kan gis i Kina, men ingen ytterligere anbefalinger.
Omsorgspersoner blir fortalt at HPV forårsaker livmorhalskreft.
Omsorgspersoner får ingen informasjon om hvordan HPV spres.
|
|
Eksperimentell: livmorhalskreft - blank - 12 år.
Humant papillomavirus (HPV) forårsaker livmorhalskreft.
For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina.
Overgangen mellom barneskole og ungdomsskole er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen.
|
Omsorgspersoner blir fortalt at HPV forårsaker livmorhalskreft.
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 12 år.
Omsorgspersoner får ingen informasjon om hvordan HPV spres.
|
|
Eksperimentell: livmorhalskreft - blank - 18 år.
Humant papillomavirus (HPV) forårsaker livmorhalskreft.
For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina.
Overgangen mellom videregående skole og høyskole eller jobb er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen.
|
Omsorgspersoner blir fortalt at HPV forårsaker livmorhalskreft.
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 18 år.
Omsorgspersoner får ingen informasjon om hvordan HPV spres.
|
|
Eksperimentell: mange kreftformer - STD - standard
Human Papilloma Virus (HPV) forårsaker kreft over hele kroppen, fra hodet til reproduksjonssystemet. HPV er en seksuelt overførbar sykdom. For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina. |
Omsorgspersoner lærer at HPV er en kjønnssykdom.
Omsorgspersoner får informasjon om når HPV-vaksinasjonen kan gis i Kina, men ingen ytterligere anbefalinger.
Omsorgspersoner får informasjon om at HPV forårsaker mer enn bare livmorhalskreft.
|
|
Eksperimentell: mange kreftformer - STD - 12 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsaker kreft over hele kroppen, fra hodet til reproduksjonssystemet. HPV er en seksuelt overførbar sykdom. For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina. Overgangen mellom barneskole og ungdomsskole er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen. |
Omsorgspersoner lærer at HPV er en kjønnssykdom.
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 12 år.
Omsorgspersoner får informasjon om at HPV forårsaker mer enn bare livmorhalskreft.
|
|
Eksperimentell: mange kreftformer - STD - 18 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsaker kreft over hele kroppen, fra hodet til reproduksjonssystemet. HPV er en seksuelt overførbar sykdom. For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina. Overgangen mellom videregående skole og høyskole eller jobb er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen. |
Omsorgspersoner lærer at HPV er en kjønnssykdom.
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 18 år.
Omsorgspersoner får informasjon om at HPV forårsaker mer enn bare livmorhalskreft.
|
|
Eksperimentell: mange kreftformer – smittsomme – standard
Human Papilloma Virus (HPV) forårsaker kreft over hele kroppen, fra hodet til reproduksjonssystemet. HPV er en infeksjonssykdom. For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina. |
Omsorgspersoner får informasjon om når HPV-vaksinasjonen kan gis i Kina, men ingen ytterligere anbefalinger.
Omsorgspersoner får vite at HPV er smittsomt (men informasjon om at det er en kjønnssykdom er utelatt).
Omsorgspersoner får informasjon om at HPV forårsaker mer enn bare livmorhalskreft.
|
|
Eksperimentell: mange kreftformer - smittsomme - 12 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsaker kreft over hele kroppen, fra hodet til reproduksjonssystemet. HPV er en infeksjonssykdom. For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina. Overgangen mellom barneskole og ungdomsskole er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen. |
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 12 år.
Omsorgspersoner får vite at HPV er smittsomt (men informasjon om at det er en kjønnssykdom er utelatt).
Omsorgspersoner får informasjon om at HPV forårsaker mer enn bare livmorhalskreft.
|
|
Eksperimentell: mange kreftformer - smittsomme - 18 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsaker kreft over hele kroppen, fra hodet til reproduksjonssystemet. HPV er en infeksjonssykdom. For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina. Overgangen mellom videregående skole og høyskole eller jobb er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen. |
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 18 år.
Omsorgspersoner får vite at HPV er smittsomt (men informasjon om at det er en kjønnssykdom er utelatt).
Omsorgspersoner får informasjon om at HPV forårsaker mer enn bare livmorhalskreft.
|
|
Eksperimentell: mange kreftformer – blank – standard
Human Papilloma Virus (HPV) forårsaker kreft over hele kroppen, fra hodet til reproduksjonssystemet. For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina. |
Omsorgspersoner får informasjon om når HPV-vaksinasjonen kan gis i Kina, men ingen ytterligere anbefalinger.
Omsorgspersoner får ingen informasjon om hvordan HPV spres.
Omsorgspersoner får informasjon om at HPV forårsaker mer enn bare livmorhalskreft.
|
|
Eksperimentell: mange kreftformer - blank - 12 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsaker kreft over hele kroppen, fra hodet til reproduksjonssystemet. For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina. Overgangen mellom barneskole og ungdomsskole er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen. |
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 12 år.
Omsorgspersoner får ingen informasjon om hvordan HPV spres.
Omsorgspersoner får informasjon om at HPV forårsaker mer enn bare livmorhalskreft.
|
|
Eksperimentell: mange kreftformer - blank - 18 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsaker kreft over hele kroppen, fra hodet til reproduksjonssystemet. For tiden er sikre og effektive HPV-vaksiner tilgjengelig for kvinner 9-45 år i Kina. Overgangen mellom videregående skole og høyskole eller jobb er et spesielt godt tidspunkt å tenke på HPV-vaksinen. |
Omsorgspersoner blir bedt om å vaksinere barnet når barnet er 18 år.
Omsorgspersoner får ingen informasjon om hvordan HPV spres.
Omsorgspersoner får informasjon om at HPV forårsaker mer enn bare livmorhalskreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme hvordan utformingen av HPV-vaksinasjonen på tvers av flere dimensjoner påvirker kortsiktig vilje til å motta den
Tidsramme: samme dag som intervensjonen
|
Umiddelbart etter den eksperimentelle komponenten vil foreldre svare på spørsmålet "Hvis du hadde en datter, hvor villig ville du vært til å gi datteren din en HPV-vaksine ved 12 års alder?"
Dette vil bli vurdert på en 5-punkts skala fra «ikke i det hele tatt villig» (1) til «svært villig» (5).
Andelen foreldre som velger «noe» (4) eller «svært villige» (5) vil telles opp som det primære utfallsmålet.
|
samme dag som intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme hvordan innrammingen av HPV-vaksinasjonen på tvers av flere dimensjoner påvirker vedvarende vilje til å motta den
Tidsramme: 3 år
|
Tre år etter den eksperimentelle komponenten vil foreldre svare på spørsmålet "Hvis du hadde en datter, hvor villig ville du vært til å gi datteren din en HPV-vaksine ved 12 års alder?"
Dette vil bli vurdert på en 5-punkts skala fra «ikke i det hele tatt villig» (1) til «svært villig» (5).
Andelen foreldre som velger «noe» (4) eller «svært villige» (5) vil telles opp som det primære utfallsmålet.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00155864
- K01AI137123 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettet vil bli lastet opp til et offentlig depot etter at hver bølge av datainnsamling er fullført.
Dataene for hver deltaker vil minimum inkludere den eksperimentelle tilstanden og de primære resultatene.
IPD-delingstidsramme
Bølge 1 (mål 1): data tilgjengelig slutten av 2019
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene er fritt og offentlig tilgjengelig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .