Optymalizacja wprowadzenia szczepionki HPV w Szanghaju w Chinach
3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Abram Wagner, University of Michigan
W krajach o niskim, średnim i wysokim dochodzie niski poziom wyszczepienia wynika zarówno z przeszkód w dostępie do szczepionek, jak i niskiego zaufania do programów szczepień.
Dlatego kluczowe znaczenie ma ustalenie, jak najlepiej zwiększyć zaufanie do szczepionek, ponieważ zaleca się stosowanie coraz większej liczby szczepionek.
Chociaż kontekst towarzyszący początkowemu wprowadzeniu szczepionki może mieć duży wpływ na postrzeganie szczepionki i związanej z nią choroby przez ludzi, nie jest jasne, jak najlepiej wprowadzić szczepionkę, aby zwiększyć zaufanie społeczne i zwiększyć jej wykorzystanie.
Wprowadzenie szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w Stanach Zjednoczonych sklasyfikowało HPV jako infekcję przenoszoną drogą płciową, co okazało się przeszkodą w wysiłkach na rzecz zwiększenia stosowania szczepionek > 10 lat po jej wprowadzeniu.
W badaniu wykorzystany zostanie eksperyment edukacyjny, w którym rodzice dzieci będą na różne sposoby narażeni na informacje o szczepieniu przeciwko HPV.
Rodzice zostaną zapoznani ze szczepionką przeciwko HPV poprzez różne scenariusze z różnymi akcentami (tj. wiek w momencie szczepienia, rodzaje transmisji, rodzaj profilaktyki raka).
Celem będzie ustalenie, w jaki sposób ułożenie szczepienia przeciw HPV w kilku wymiarach wpływa na krótkoterminową gotowość do jego otrzymania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Informacje o chorobach przenoszonych drogą płciową
- Behawioralne: Standardowe informacje o wieku
- Behawioralne: Rak szyjki macicy
- Behawioralne: Rekomendacja dla dzieci od 12 lat
- Behawioralne: Rekomendacja dla dzieci od 18 roku życia
- Behawioralne: Informacje o chorobach zakaźnych
- Behawioralne: Pusta informacja o komunikatywności
- Behawioralne: Poszerzona informacja o nowotworach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1021
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200336
- Shanghai CDC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci w wieku 2-18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rak szyjki macicy - przenoszony drogą płciową (STD) - standard
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje raka szyjki macicy.
HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową.
Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat.
|
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową.
Opiekunowie otrzymują informacje o tym, kiedy można wykonać szczepienie przeciwko HPV w Chinach, ale nie mają dodatkowych zaleceń.
Opiekunowie są informowani, że HPV powoduje raka szyjki macicy.
|
|
Eksperymentalny: rak szyjki macicy - STD - 12 lat (r.o.)
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje raka szyjki macicy.
HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową.
Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat.
Przejście między szkołą podstawową a gimnazjum to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV.
|
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową.
Opiekunowie są informowani, że HPV powoduje raka szyjki macicy.
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 12 lat.
|
|
Eksperymentalny: rak szyjki macicy - STD - 18 lat
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje raka szyjki macicy.
HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową.
Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat.
Przejście między szkołą średnią a studiami lub pracą to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV.
|
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową.
Opiekunowie są informowani, że HPV powoduje raka szyjki macicy.
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 18 lat.
|
|
Eksperymentalny: rak szyjki macicy - zakaźny - standard
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje raka szyjki macicy.
HPV jest chorobą zakaźną.
Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat.
|
Opiekunowie otrzymują informacje o tym, kiedy można wykonać szczepienie przeciwko HPV w Chinach, ale nie mają dodatkowych zaleceń.
Opiekunowie są informowani, że HPV powoduje raka szyjki macicy.
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest zakaźny (ale informacja, że jest to choroba przenoszona drogą płciową, jest pomijana).
|
|
Eksperymentalny: rak szyjki macicy - zakaźny - 12 lat
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje raka szyjki macicy.
HPV jest chorobą zakaźną.
Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat.
Przejście między szkołą podstawową a gimnazjum to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV.
|
Opiekunowie są informowani, że HPV powoduje raka szyjki macicy.
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 12 lat.
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest zakaźny (ale informacja, że jest to choroba przenoszona drogą płciową, jest pomijana).
|
|
Eksperymentalny: rak szyjki macicy - zakaźny - 18 lat
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje raka szyjki macicy.
HPV jest chorobą zakaźną.
Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat.
Przejście między szkołą średnią a studiami lub pracą to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV.
|
Opiekunowie są informowani, że HPV powoduje raka szyjki macicy.
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 18 lat.
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest zakaźny (ale informacja, że jest to choroba przenoszona drogą płciową, jest pomijana).
|
|
Eksperymentalny: rak szyjki macicy - ślepa próba - standard
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje raka szyjki macicy.
Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat.
|
Opiekunowie otrzymują informacje o tym, kiedy można wykonać szczepienie przeciwko HPV w Chinach, ale nie mają dodatkowych zaleceń.
Opiekunowie są informowani, że HPV powoduje raka szyjki macicy.
Opiekunowie nie otrzymują żadnych informacji na temat rozprzestrzeniania się wirusa HPV.
|
|
Eksperymentalny: rak szyjki macicy - puste - 12 lat
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje raka szyjki macicy.
Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat.
Przejście między szkołą podstawową a gimnazjum to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV.
|
Opiekunowie są informowani, że HPV powoduje raka szyjki macicy.
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 12 lat.
Opiekunowie nie otrzymują żadnych informacji na temat rozprzestrzeniania się wirusa HPV.
|
|
Eksperymentalny: rak szyjki macicy - puste - 18 lat
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje raka szyjki macicy.
Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat.
Przejście między szkołą średnią a studiami lub pracą to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV.
|
Opiekunowie są informowani, że HPV powoduje raka szyjki macicy.
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 18 lat.
Opiekunowie nie otrzymują żadnych informacji na temat rozprzestrzeniania się wirusa HPV.
|
|
Eksperymentalny: wiele nowotworów - STD - standard
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje nowotwory całego ciała, od głowy po układ rozrodczy. HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową. Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat. |
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową.
Opiekunowie otrzymują informacje o tym, kiedy można wykonać szczepienie przeciwko HPV w Chinach, ale nie mają dodatkowych zaleceń.
Opiekunowie otrzymują informację, że HPV powoduje nie tylko raka szyjki macicy.
|
|
Eksperymentalny: wiele nowotworów - STD - 12 lat
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje nowotwory całego ciała, od głowy po układ rozrodczy. HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową. Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat. Przejście między szkołą podstawową a gimnazjum to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV. |
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową.
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 12 lat.
Opiekunowie otrzymują informację, że HPV powoduje nie tylko raka szyjki macicy.
|
|
Eksperymentalny: wiele nowotworów - STD - 18 lat
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje nowotwory całego ciała, od głowy po układ rozrodczy. HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową. Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat. Przejście między szkołą średnią a studiami lub pracą to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV. |
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest chorobą przenoszoną drogą płciową.
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 18 lat.
Opiekunowie otrzymują informację, że HPV powoduje nie tylko raka szyjki macicy.
|
|
Eksperymentalny: wiele nowotworów - zakaźnych - norma
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje nowotwory całego ciała, od głowy po układ rozrodczy. HPV jest chorobą zakaźną. Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat. |
Opiekunowie otrzymują informacje o tym, kiedy można wykonać szczepienie przeciwko HPV w Chinach, ale nie mają dodatkowych zaleceń.
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest zakaźny (ale informacja, że jest to choroba przenoszona drogą płciową, jest pomijana).
Opiekunowie otrzymują informację, że HPV powoduje nie tylko raka szyjki macicy.
|
|
Eksperymentalny: wiele nowotworów - zakaźnych - 12 lat
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje nowotwory całego ciała, od głowy po układ rozrodczy. HPV jest chorobą zakaźną. Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat. Przejście między szkołą podstawową a gimnazjum to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV. |
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 12 lat.
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest zakaźny (ale informacja, że jest to choroba przenoszona drogą płciową, jest pomijana).
Opiekunowie otrzymują informację, że HPV powoduje nie tylko raka szyjki macicy.
|
|
Eksperymentalny: wiele nowotworów - zakaźnych - 18 lat
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje nowotwory całego ciała, od głowy po układ rozrodczy. HPV jest chorobą zakaźną. Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat. Przejście między szkołą średnią a studiami lub pracą to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV. |
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 18 lat.
Opiekunowie dowiadują się, że HPV jest zakaźny (ale informacja, że jest to choroba przenoszona drogą płciową, jest pomijana).
Opiekunowie otrzymują informację, że HPV powoduje nie tylko raka szyjki macicy.
|
|
Eksperymentalny: wiele raków - puste - standard
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje nowotwory całego ciała, od głowy po układ rozrodczy. Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat. |
Opiekunowie otrzymują informacje o tym, kiedy można wykonać szczepienie przeciwko HPV w Chinach, ale nie mają dodatkowych zaleceń.
Opiekunowie nie otrzymują żadnych informacji na temat rozprzestrzeniania się wirusa HPV.
Opiekunowie otrzymują informację, że HPV powoduje nie tylko raka szyjki macicy.
|
|
Eksperymentalny: wiele nowotworów - puste - 12 lat
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje nowotwory całego ciała, od głowy po układ rozrodczy. Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat. Przejście między szkołą podstawową a gimnazjum to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV. |
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 12 lat.
Opiekunowie nie otrzymują żadnych informacji na temat rozprzestrzeniania się wirusa HPV.
Opiekunowie otrzymują informację, że HPV powoduje nie tylko raka szyjki macicy.
|
|
Eksperymentalny: wiele nowotworów - puste - 18 lat
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje nowotwory całego ciała, od głowy po układ rozrodczy. Obecnie w Chinach dostępne są bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciw HPV dla kobiet w wieku 9-45 lat. Przejście między szkołą średnią a studiami lub pracą to szczególnie dobry czas, aby pomyśleć o szczepionce przeciwko HPV. |
Opiekunowie są proszeni o zaszczepienie dziecka, gdy dziecko skończy 18 lat.
Opiekunowie nie otrzymują żadnych informacji na temat rozprzestrzeniania się wirusa HPV.
Opiekunowie otrzymują informację, że HPV powoduje nie tylko raka szyjki macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić, w jaki sposób rama szczepienia HPV w kilku wymiarach wpływa na krótkoterminową gotowość do jego przyjęcia
Ramy czasowe: tego samego dnia co interwencja
|
Bezpośrednio po części eksperymentalnej rodzice odpowiedzą na pytanie: „Gdybyś miał córkę, jak bardzo byłbyś skłonny podać swojej córce szczepionkę przeciwko HPV w wieku 12 lat?”
Zostanie to ocenione na 5-stopniowej skali od „wcale nie chętny” (1) do „bardzo chętny” (5).
Odsetek rodziców, którzy wybiorą „nieco” (4) lub „bardzo chętnie” (5) zostanie uwzględniony jako główna miara wyniku.
|
tego samego dnia co interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie, w jaki sposób ułożenie szczepionki przeciw HPV w kilku wymiarach wpływa na trwałą chęć jej przyjęcia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Trzy lata po części eksperymentalnej rodzice odpowiedzą na pytanie: „Gdybyś miał córkę, jak bardzo byłbyś skłonny podać swojej córce szczepionkę przeciwko HPV w wieku 12 lat?”
Zostanie to ocenione na 5-stopniowej skali od „wcale nie chętny” (1) do „bardzo chętny” (5).
Odsetek rodziców, którzy wybiorą „nieco” (4) lub „bardzo chętnie” (5) zostanie uwzględniony jako główna miara wyniku.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00155864
- K01AI137123 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiór danych zostanie przesłany do publicznego repozytorium po zakończeniu każdej fali gromadzenia danych.
Dane dla każdego uczestnika będą zawierać co najmniej warunki eksperymentalne i główne wyniki.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Fala 1 (cel 1): dane dostępne na koniec 2019 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane są swobodnie i publicznie dostępne
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje o chorobach przenoszonych drogą płciową
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...ZakończonyPrzestrzeganie leków | Mobilna aplikacjaKanada
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko