Optimering av HPV-vaccinintroduktion i Shanghai, Kina
13 januari 2025 uppdaterad av: Abram Wagner, University of Michigan
Inom låg-, medel- och högreinkomstländer är låg vaccintäckning ett resultat av både hinder för vaccintillgång och lågt förtroende för vaccinprogram.
Därför är det avgörande att avgöra hur man bäst kan öka förtroendet för vacciner eftersom ett ökande antal vacciner rekommenderas för användning.
Även om det sammanhang som följer med den första utrullningen av ett vaccin kan ha stor inverkan på människors uppfattning om vaccinet och motsvarande sjukdom, är det inte klart hur man bäst inför ett vaccin för att öka allmänhetens förtroende och öka upptaget.
Den amerikanska utrullningen av vaccinet mot humant papillomvirus (HPV) inramade HPV som en sexuellt överförbar infektion, vilket visade sig vara ett hinder för ansträngningar att öka vaccinupptaget >10 år efter introduktionen.
Denna studie kommer att använda ett pedagogiskt experiment, där föräldrar till barn kommer att exponeras för information om HPV-vaccinationen på olika sätt.
Föräldrar kommer att introduceras till HPV-vaccinet genom olika scenarier med varierande inriktning (dvs ålder vid vaccination, typer av överföring, typ av cancerprevention).
Syftet kommer att vara att fastställa hur inramningen av HPV-vaccinationen över flera dimensioner påverkar den kortsiktiga viljan att ta emot den.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Information om könssjukdomar
- Beteende: Standard åldersinformation
- Beteende: Livmoderhalscancer
- Beteende: Rekommendation för barn 12 år
- Beteende: Rekommendation för barn 18 år
- Beteende: Information om infektionssjukdomar
- Beteende: Tom information om kommunicerbarhet
- Beteende: Breddad information om cancer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1021
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200336
- Shanghai CDC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn 2-18 år.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: livmoderhalscancer - sexuellt överförbar (STD) - standard
Humant papillomvirus (HPV) orsakar livmoderhalscancer.
HPV är en sexuellt överförbar sjukdom.
För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina.
|
Vårdgivare lär sig att HPV är en STD.
Vårdgivare får information om när HPV-vaccination kan ges i Kina, men inga ytterligare rekommendationer.
Vårdgivare får veta att HPV orsakar livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: livmoderhalscancer - STD - 12 år gammal (y.o.)
Humant papillomvirus (HPV) orsakar livmoderhalscancer.
HPV är en sexuellt överförbar sjukdom.
För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina.
Övergången mellan grundskolan och mellanstadiet är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet.
|
Vårdgivare lär sig att HPV är en STD.
Vårdgivare får veta att HPV orsakar livmoderhalscancer.
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 12 år.
|
|
Experimentell: livmoderhalscancer - STD - 18 år.
Humant papillomvirus (HPV) orsakar livmoderhalscancer.
HPV är en sexuellt överförbar sjukdom.
För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina.
Övergången mellan gymnasiet och högskola eller arbete är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet.
|
Vårdgivare lär sig att HPV är en STD.
Vårdgivare får veta att HPV orsakar livmoderhalscancer.
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 18 år.
|
|
Experimentell: livmoderhalscancer - smittsam - standard
Humant papillomvirus (HPV) orsakar livmoderhalscancer.
HPV är en infektionssjukdom.
För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina.
|
Vårdgivare får information om när HPV-vaccination kan ges i Kina, men inga ytterligare rekommendationer.
Vårdgivare får veta att HPV orsakar livmoderhalscancer.
Vårdgivare får veta att HPV är smittsamt (men information om att det är en STD utelämnas).
|
|
Experimentell: livmoderhalscancer - smittsam - 12 år.
Humant papillomvirus (HPV) orsakar livmoderhalscancer.
HPV är en infektionssjukdom.
För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina.
Övergången mellan grundskolan och mellanstadiet är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet.
|
Vårdgivare får veta att HPV orsakar livmoderhalscancer.
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 12 år.
Vårdgivare får veta att HPV är smittsamt (men information om att det är en STD utelämnas).
|
|
Experimentell: livmoderhalscancer - smittsam - 18 år.
Humant papillomvirus (HPV) orsakar livmoderhalscancer.
HPV är en infektionssjukdom.
För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina.
Övergången mellan gymnasiet och högskola eller arbete är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet.
|
Vårdgivare får veta att HPV orsakar livmoderhalscancer.
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 18 år.
Vårdgivare får veta att HPV är smittsamt (men information om att det är en STD utelämnas).
|
|
Experimentell: livmoderhalscancer - blank - standard
Humant papillomvirus (HPV) orsakar livmoderhalscancer.
För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina.
|
Vårdgivare får information om när HPV-vaccination kan ges i Kina, men inga ytterligare rekommendationer.
Vårdgivare får veta att HPV orsakar livmoderhalscancer.
Vårdgivare får ingen information om hur HPV sprids.
|
|
Experimentell: livmoderhalscancer - blank - 12 år.
Humant papillomvirus (HPV) orsakar livmoderhalscancer.
För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina.
Övergången mellan grundskolan och mellanstadiet är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet.
|
Vårdgivare får veta att HPV orsakar livmoderhalscancer.
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 12 år.
Vårdgivare får ingen information om hur HPV sprids.
|
|
Experimentell: livmoderhalscancer - blank - 18 år.
Humant papillomvirus (HPV) orsakar livmoderhalscancer.
För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina.
Övergången mellan gymnasiet och högskola eller arbete är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet.
|
Vårdgivare får veta att HPV orsakar livmoderhalscancer.
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 18 år.
Vårdgivare får ingen information om hur HPV sprids.
|
|
Experimentell: många cancerformer - STD - standard
Humant papillomvirus (HPV) orsakar cancer i hela kroppen, från huvudet till reproduktionssystemet. HPV är en sexuellt överförbar sjukdom. För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina. |
Vårdgivare lär sig att HPV är en STD.
Vårdgivare får information om när HPV-vaccination kan ges i Kina, men inga ytterligare rekommendationer.
Vårdgivare får information om att HPV orsakar mer än bara livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: många cancerformer - STD - 12 år.
Humant papillomvirus (HPV) orsakar cancer i hela kroppen, från huvudet till reproduktionssystemet. HPV är en sexuellt överförbar sjukdom. För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina. Övergången mellan grundskolan och mellanstadiet är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet. |
Vårdgivare lär sig att HPV är en STD.
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 12 år.
Vårdgivare får information om att HPV orsakar mer än bara livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: många cancerformer - STD - 18 år.
Humant papillomvirus (HPV) orsakar cancer i hela kroppen, från huvudet till reproduktionssystemet. HPV är en sexuellt överförbar sjukdom. För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina. Övergången mellan gymnasiet och högskola eller arbete är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet. |
Vårdgivare lär sig att HPV är en STD.
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 18 år.
Vårdgivare får information om att HPV orsakar mer än bara livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: många cancerformer - infektiösa - standard
Humant papillomvirus (HPV) orsakar cancer i hela kroppen, från huvudet till reproduktionssystemet. HPV är en infektionssjukdom. För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina. |
Vårdgivare får information om när HPV-vaccination kan ges i Kina, men inga ytterligare rekommendationer.
Vårdgivare får veta att HPV är smittsamt (men information om att det är en STD utelämnas).
Vårdgivare får information om att HPV orsakar mer än bara livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: många cancerformer - smittsamma - 12 år.
Humant papillomvirus (HPV) orsakar cancer i hela kroppen, från huvudet till reproduktionssystemet. HPV är en infektionssjukdom. För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina. Övergången mellan grundskolan och mellanstadiet är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet. |
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 12 år.
Vårdgivare får veta att HPV är smittsamt (men information om att det är en STD utelämnas).
Vårdgivare får information om att HPV orsakar mer än bara livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: många cancerformer - smittsamma - 18 år.
Humant papillomvirus (HPV) orsakar cancer i hela kroppen, från huvudet till reproduktionssystemet. HPV är en infektionssjukdom. För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina. Övergången mellan gymnasiet och högskola eller arbete är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet. |
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 18 år.
Vårdgivare får veta att HPV är smittsamt (men information om att det är en STD utelämnas).
Vårdgivare får information om att HPV orsakar mer än bara livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: många cancerformer - blank - standard
Humant papillomvirus (HPV) orsakar cancer i hela kroppen, från huvudet till reproduktionssystemet. För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina. |
Vårdgivare får information om när HPV-vaccination kan ges i Kina, men inga ytterligare rekommendationer.
Vårdgivare får ingen information om hur HPV sprids.
Vårdgivare får information om att HPV orsakar mer än bara livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: många cancerformer - blank - 12 år.
Humant papillomvirus (HPV) orsakar cancer i hela kroppen, från huvudet till reproduktionssystemet. För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina. Övergången mellan grundskolan och mellanstadiet är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet. |
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 12 år.
Vårdgivare får ingen information om hur HPV sprids.
Vårdgivare får information om att HPV orsakar mer än bara livmoderhalscancer.
|
|
Experimentell: många cancerformer - blank - 18 år.
Humant papillomvirus (HPV) orsakar cancer i hela kroppen, från huvudet till reproduktionssystemet. För närvarande finns säkra och effektiva HPV-vacciner tillgängliga för kvinnor 9-45 år i Kina. Övergången mellan gymnasiet och högskola eller arbete är ett särskilt bra tillfälle att tänka på HPV-vaccinet. |
Vårdgivare uppmanas att få sitt barn vaccinerat när barnet är 18 år.
Vårdgivare får ingen information om hur HPV sprids.
Vårdgivare får information om att HPV orsakar mer än bara livmoderhalscancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma hur inramningen av HPV-vaccinationen över flera dimensioner påverkar kortsiktig vilja att ta emot den
Tidsram: samma dag som interventionen
|
Omedelbart efter den experimentella komponenten kommer föräldrar att svara på frågan "Om du hade en dotter, hur villig skulle du vara att ge din dotter ett HPV-vaccin vid 12 års ålder?"
Detta kommer att bedömas på en 5-gradig skala från "inte alls villig" (1) till "mycket villig" (5).
Andelen föräldrar som väljer "något" (4) eller "mycket villiga" (5) kommer att räknas som det primära resultatmåttet.
|
samma dag som interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma hur inramningen av HPV-vaccinationen i flera dimensioner påverkar den fortsatta viljan att ta emot den
Tidsram: 3 år
|
Tre år efter den experimentella komponenten kommer föräldrar att svara på frågan "Om du hade en dotter, hur villig skulle du vara att ge din dotter ett HPV-vaccin vid 12 års ålder?"
Detta kommer att bedömas på en 5-gradig skala från "inte alls villig" (1) till "mycket villig" (5).
Andelen föräldrar som väljer "något" (4) eller "mycket villiga" (5) kommer att räknas som det primära resultatmåttet.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2019
Första postat (Faktisk)
4 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HUM00155864
- K01AI137123 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningen kommer att laddas upp till ett offentligt arkiv efter att varje våg av datainsamling är klar.
Uppgifterna för varje deltagare kommer åtminstone att inkludera det experimentella tillståndet och de primära resultaten.
Tidsram för IPD-delning
Våg 1 (mål 1): data tillgänglig i slutet av 2019
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna är fritt och offentligt tillgängliga
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .