- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03972813
Optimierung der HPV-Impfstoffeinführung in Shanghai, China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Informationen zu sexuell übertragbaren Krankheiten
- Verhalten: Standard-Altersangaben
- Verhalten: Gebärmutterhalskrebs
- Verhalten: Empfehlung für Kinder ab 12 Jahren
- Verhalten: Empfehlung für Kinder ab 18 Jahren
- Verhalten: Informationen zu Infektionskrankheiten
- Verhalten: Leere Angaben zur Übertragbarkeit
- Verhalten: Erweiterte Informationen über Krebs
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China, 200336
- Shanghai CDC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern im Alter von 2-18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gebärmutterhalskrebs - sexuell übertragbar (STD) - Standard
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs.
HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit.
Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
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Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
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Experimental: Gebärmutterhalskrebs - STD - 12 Jahre alt (y.o.)
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs.
HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit.
Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
|
Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
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Experimental: Gebärmutterhalskrebs - STD - 18 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs.
HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit.
Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
|
Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
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Experimental: Gebärmutterhalskrebs - ansteckend - Standard
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs.
HPV ist eine Infektionskrankheit.
Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
|
Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
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Experimental: Gebärmutterhalskrebs - ansteckend - 12 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs.
HPV ist eine Infektionskrankheit.
Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
|
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
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Experimental: Gebärmutterhalskrebs - ansteckend - 18 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs.
HPV ist eine Infektionskrankheit.
Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
|
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
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Experimental: Gebärmutterhalskrebs - leer - Standard
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs.
Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
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Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
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Experimental: Gebärmutterhalskrebs - leer - 12 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs.
Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
|
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
|
Experimental: Gebärmutterhalskrebs - leer - 18 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs.
Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
|
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
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Experimental: viele Krebsarten - STD - Standard
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem. HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. |
Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
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Experimental: viele Krebsarten - STD - 12 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem. HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken. |
Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
|
Experimental: viele Krebsarten - STD - 18 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem. HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken. |
Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
|
Experimental: viele Krebsarten - ansteckend - Standard
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem. HPV ist eine Infektionskrankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. |
Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
|
Experimental: viele Krebsarten - ansteckend - 12 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem. HPV ist eine Infektionskrankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken. |
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
|
Experimental: viele Krebsarten - ansteckend - 18 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem. HPV ist eine Infektionskrankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken. |
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
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Experimental: viele Krebsarten - leer - Standard
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. |
Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
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Experimental: viele Krebsarten - leer - 12 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken. |
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
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Experimental: viele Krebsarten - leer - 18 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken. |
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Um festzustellen, wie sich das Framing der HPV-Impfung über mehrere Dimensionen hinweg auf die kurzfristige Bereitschaft auswirkt, sie zu erhalten
Zeitfenster: am selben Tag wie der Eingriff
|
Unmittelbar nach der experimentellen Komponente werden die Eltern auf die Frage antworten: "Wenn Sie eine Tochter hätten, wie bereit wären Sie, Ihrer Tochter im Alter von 12 Jahren eine HPV-Impfung zu geben?"
Dies wird auf einer 5-stufigen Skala von „überhaupt nicht bereit“ (1) bis „sehr gerne“ (5) bewertet.
Der Anteil der Eltern, die „etwas“ (4) oder „sehr gerne“ (5) auswählen, wird als primäres Ergebnismaß gezählt.
|
am selben Tag wie der Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Um zu bestimmen, wie sich das Framing der HPV-Impfung über mehrere Dimensionen hinweg auf die anhaltende Bereitschaft auswirkt, sie zu erhalten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Drei Jahre nach der experimentellen Komponente werden die Eltern auf die Frage antworten: "Wenn Sie eine Tochter hätten, wie bereit wären Sie, Ihrer Tochter im Alter von 12 Jahren eine HPV-Impfung zu geben?"
Dies wird auf einer 5-stufigen Skala von „überhaupt nicht bereit“ (1) bis „sehr gerne“ (5) bewertet.
Der Anteil der Eltern, die „etwas“ (4) oder „sehr gerne“ (5) auswählen, wird als primäres Ergebnismaß gezählt.
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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