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Optimierung der HPV-Impfstoffeinführung in Shanghai, China

3. April 2023 aktualisiert von: Abram Wagner, University of Michigan
In Ländern mit niedrigem, mittlerem und höherem Einkommen resultiert eine niedrige Durchimpfungsrate sowohl aus Hindernissen beim Zugang zu Impfstoffen als auch aus geringem Vertrauen in Impfprogramme. Daher ist es entscheidend zu bestimmen, wie das Vertrauen in Impfstoffe am besten gestärkt werden kann, da immer mehr Impfstoffe zur Verwendung empfohlen werden. Obwohl der Kontext, der die anfängliche Einführung eines Impfstoffs begleitet, einen großen Einfluss auf die Wahrnehmung des Impfstoffs und der entsprechenden Krankheit durch die Menschen haben kann, ist nicht klar, wie ein Impfstoff am besten eingeführt werden kann, um das Vertrauen der Öffentlichkeit zu stärken und die Aufnahme zu verbessern. Die Einführung des Impfstoffs gegen das humane Papillomavirus (HPV) in den USA stellte HPV als sexuell übertragbare Infektion dar, was sich als Hindernis für die Bemühungen zur Steigerung der Impfstoffaufnahme > 10 Jahre nach seiner Einführung herausstellte. Diese Studie wird ein pädagogisches Experiment verwenden, bei dem Eltern von Kindern Informationen über die HPV-Impfung auf unterschiedliche Weise ausgesetzt werden. Eltern werden durch verschiedene Szenarien mit unterschiedlichen Schwerpunkten (z. B. Alter bei der Impfung, Übertragungsarten, Art der Krebsprävention) an die HPV-Impfung herangeführt. Ziel wird es sein zu ermitteln, wie sich das Framing der HPV-Impfung über mehrere Dimensionen hinweg auf die kurzfristige Impfbereitschaft auswirkt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1021

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China, 200336
        • Shanghai CDC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern im Alter von 2-18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gebärmutterhalskrebs - sexuell übertragbar (STD) - Standard
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs. HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Experimental: Gebärmutterhalskrebs - STD - 12 Jahre alt (y.o.)
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs. HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
Experimental: Gebärmutterhalskrebs - STD - 18 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs. HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
Experimental: Gebärmutterhalskrebs - ansteckend - Standard
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs. HPV ist eine Infektionskrankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
Experimental: Gebärmutterhalskrebs - ansteckend - 12 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs. HPV ist eine Infektionskrankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
Experimental: Gebärmutterhalskrebs - ansteckend - 18 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs. HPV ist eine Infektionskrankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
Experimental: Gebärmutterhalskrebs - leer - Standard
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.
Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
Experimental: Gebärmutterhalskrebs - leer - 12 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
Experimental: Gebärmutterhalskrebs - leer - 18 Jahre alt
Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Gebärmutterhalskrebs. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.
Betreuern wird gesagt, dass HPV Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
Experimental: viele Krebsarten - STD - Standard

Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem.

HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.

Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Experimental: viele Krebsarten - STD - 12 Jahre alt

Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem.

HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.

Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Experimental: viele Krebsarten - STD - 18 Jahre alt

Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem.

HPV ist eine sexuell übertragbare Krankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.

Betreuer erfahren, dass HPV eine sexuell übertragbare Krankheit ist.
Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Experimental: viele Krebsarten - ansteckend - Standard

Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem.

HPV ist eine Infektionskrankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.

Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Experimental: viele Krebsarten - ansteckend - 12 Jahre alt

Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem.

HPV ist eine Infektionskrankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.

Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Experimental: viele Krebsarten - ansteckend - 18 Jahre alt

Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem.

HPV ist eine Infektionskrankheit. Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.

Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
Betreuer erfahren, dass HPV ansteckend ist (aber die Information, dass es sich um eine sexuell übertragbare Krankheit handelt, wird weggelassen).
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Experimental: viele Krebsarten - leer - Standard

Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem.

Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich.

Pflegekräfte erhalten Informationen darüber, wann die HPV-Impfung in China durchgeführt werden kann, aber keine zusätzlichen Empfehlungen.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Experimental: viele Krebsarten - leer - 12 Jahre alt

Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem.

Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Grundschule und Mittelschule ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.

Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 12 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Experimental: viele Krebsarten - leer - 18 Jahre alt

Das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht Krebs im ganzen Körper, vom Kopf bis zum Fortpflanzungssystem.

Derzeit sind sichere und wirksame HPV-Impfstoffe für Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren in China erhältlich. Der Übergang zwischen Schule und Studium oder Beruf ist ein besonders guter Zeitpunkt, um über die HPV-Impfung nachzudenken.

Betreuer werden aufgefordert, ihr Kind impfen zu lassen, wenn das Kind 18 Jahre alt ist.
Betreuer erhalten keine Informationen darüber, wie HPV verbreitet wird.
Betreuer erhalten Informationen, dass HPV mehr als nur Gebärmutterhalskrebs verursacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um festzustellen, wie sich das Framing der HPV-Impfung über mehrere Dimensionen hinweg auf die kurzfristige Bereitschaft auswirkt, sie zu erhalten
Zeitfenster: am selben Tag wie der Eingriff
Unmittelbar nach der experimentellen Komponente werden die Eltern auf die Frage antworten: "Wenn Sie eine Tochter hätten, wie bereit wären Sie, Ihrer Tochter im Alter von 12 Jahren eine HPV-Impfung zu geben?" Dies wird auf einer 5-stufigen Skala von „überhaupt nicht bereit“ (1) bis „sehr gerne“ (5) bewertet. Der Anteil der Eltern, die „etwas“ (4) oder „sehr gerne“ (5) auswählen, wird als primäres Ergebnismaß gezählt.
am selben Tag wie der Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu bestimmen, wie sich das Framing der HPV-Impfung über mehrere Dimensionen hinweg auf die anhaltende Bereitschaft auswirkt, sie zu erhalten
Zeitfenster: 3 Jahre
Drei Jahre nach der experimentellen Komponente werden die Eltern auf die Frage antworten: "Wenn Sie eine Tochter hätten, wie bereit wären Sie, Ihrer Tochter im Alter von 12 Jahren eine HPV-Impfung zu geben?" Dies wird auf einer 5-stufigen Skala von „überhaupt nicht bereit“ (1) bis „sehr gerne“ (5) bewertet. Der Anteil der Eltern, die „etwas“ (4) oder „sehr gerne“ (5) auswählen, wird als primäres Ergebnismaß gezählt.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00155864
  • K01AI137123 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datensatz wird nach Abschluss jeder Datenerfassungswelle in ein öffentliches Repository hochgeladen. Die Daten für jeden Teilnehmer umfassen mindestens die Versuchsbedingungen und die primären Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Welle 1 (Ziel 1): Daten verfügbar Ende 2019

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind frei und öffentlich verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Informationen zu sexuell übertragbaren Krankheiten

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