Otimizando a introdução da vacina contra o HPV em Xangai, China
13 de janeiro de 2025 atualizado por: Abram Wagner, University of Michigan
Nos países de baixa, média e alta renda, a baixa cobertura vacinal resulta tanto de obstáculos ao acesso à vacina quanto da baixa confiança nos programas de vacinação.
Portanto, é fundamental determinar a melhor forma de aumentar a confiança nas vacinas, pois um número crescente de vacinas é recomendado para uso.
Embora o contexto que acompanha o lançamento inicial de uma vacina possa ter um grande impacto na percepção das pessoas sobre a vacina e a doença correspondente, não está claro qual a melhor forma de introduzir uma vacina para aumentar a confiança do público e aumentar a aceitação.
O lançamento nos EUA da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) enquadrou o HPV como uma infecção sexualmente transmissível, o que provou ser um impedimento aos esforços para aumentar a aceitação da vacina > 10 anos após sua introdução.
Este estudo utilizará um experimento educacional, onde os pais das crianças serão expostos a informações sobre a vacinação contra o HPV de diferentes formas.
Os pais serão apresentados à vacina contra o HPV por meio de diferentes cenários com ênfases variadas (ou seja, idade na vacinação, tipos de transmissão, tipo de prevenção do câncer).
O objetivo será determinar como o enquadramento da vacinação contra o HPV em várias dimensões afeta a vontade de recebê-la a curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Informações sobre DSTs
- Comportamental: Informações de idade padrão
- Comportamental: Câncer cervical
- Comportamental: Recomendação para crianças de 12 anos
- Comportamental: Recomendação para menores de 18 anos
- Comportamental: Informações sobre doenças infecciosas
- Comportamental: Informações em branco sobre comunicabilidade
- Comportamental: Informações ampliadas sobre cânceres
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1021
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200336
- Shanghai CDC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 2 a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: câncer cervical - sexualmente transmissível (DST) - padrão
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer cervical.
O HPV é uma doença sexualmente transmissível.
Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China.
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Os cuidadores aprendem que o HPV é uma DST.
Os cuidadores recebem informações sobre quando a vacinação contra o HPV pode ser administrada na China, mas nenhuma recomendação adicional.
Os cuidadores são informados de que o HPV causa câncer cervical.
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Experimental: câncer cervical - DST - 12 anos (a.)
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer cervical.
O HPV é uma doença sexualmente transmissível.
Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China.
A transição entre o ensino fundamental e o ensino médio é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV.
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Os cuidadores aprendem que o HPV é uma DST.
Os cuidadores são informados de que o HPV causa câncer cervical.
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 12 anos de idade.
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Experimental: câncer cervical - DST - 18 anos
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer cervical.
O HPV é uma doença sexualmente transmissível.
Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China.
A transição entre o ensino médio e a faculdade ou trabalho é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV.
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Os cuidadores aprendem que o HPV é uma DST.
Os cuidadores são informados de que o HPV causa câncer cervical.
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 18 anos de idade.
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Experimental: câncer cervical - infeccioso - padrão
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer cervical.
O HPV é uma doença infecciosa.
Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China.
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Os cuidadores recebem informações sobre quando a vacinação contra o HPV pode ser administrada na China, mas nenhuma recomendação adicional.
Os cuidadores são informados de que o HPV causa câncer cervical.
Os cuidadores aprendem que o HPV é infeccioso (mas a informação de que é uma DST é omitida).
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Experimental: câncer cervical - infeccioso - 12 anos
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer cervical.
O HPV é uma doença infecciosa.
Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China.
A transição entre o ensino fundamental e o ensino médio é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV.
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Os cuidadores são informados de que o HPV causa câncer cervical.
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 12 anos de idade.
Os cuidadores aprendem que o HPV é infeccioso (mas a informação de que é uma DST é omitida).
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Experimental: câncer cervical - infeccioso - 18 anos
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer cervical.
O HPV é uma doença infecciosa.
Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China.
A transição entre o ensino médio e a faculdade ou trabalho é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV.
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Os cuidadores são informados de que o HPV causa câncer cervical.
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 18 anos de idade.
Os cuidadores aprendem que o HPV é infeccioso (mas a informação de que é uma DST é omitida).
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Experimental: câncer cervical - em branco - padrão
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer cervical.
Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China.
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Os cuidadores recebem informações sobre quando a vacinação contra o HPV pode ser administrada na China, mas nenhuma recomendação adicional.
Os cuidadores são informados de que o HPV causa câncer cervical.
Os cuidadores não recebem nenhuma informação sobre como o HPV é transmitido.
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Experimental: câncer cervical - em branco - 12 anos
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer cervical.
Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China.
A transição entre o ensino fundamental e o ensino médio é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV.
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Os cuidadores são informados de que o HPV causa câncer cervical.
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 12 anos de idade.
Os cuidadores não recebem nenhuma informação sobre como o HPV é transmitido.
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Experimental: câncer cervical - em branco - 18 anos
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer cervical.
Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China.
A transição entre o ensino médio e a faculdade ou trabalho é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV.
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Os cuidadores são informados de que o HPV causa câncer cervical.
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 18 anos de idade.
Os cuidadores não recebem nenhuma informação sobre como o HPV é transmitido.
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Experimental: muitos tipos de câncer - DST - padrão
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer em todo o corpo, desde a cabeça até o sistema reprodutor. O HPV é uma doença sexualmente transmissível. Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China. |
Os cuidadores aprendem que o HPV é uma DST.
Os cuidadores recebem informações sobre quando a vacinação contra o HPV pode ser administrada na China, mas nenhuma recomendação adicional.
Os cuidadores recebem informações de que o HPV causa mais do que apenas câncer cervical.
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Experimental: muitos cânceres - DST - 12 anos
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer em todo o corpo, desde a cabeça até o sistema reprodutor. O HPV é uma doença sexualmente transmissível. Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China. A transição entre o ensino fundamental e o ensino médio é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV. |
Os cuidadores aprendem que o HPV é uma DST.
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 12 anos de idade.
Os cuidadores recebem informações de que o HPV causa mais do que apenas câncer cervical.
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Experimental: muitos tipos de câncer - DST - 18 anos
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer em todo o corpo, desde a cabeça até o sistema reprodutor. O HPV é uma doença sexualmente transmissível. Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China. A transição entre o ensino médio e a faculdade ou trabalho é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV. |
Os cuidadores aprendem que o HPV é uma DST.
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 18 anos de idade.
Os cuidadores recebem informações de que o HPV causa mais do que apenas câncer cervical.
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Experimental: muitos cânceres - infecciosos - padrão
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer em todo o corpo, desde a cabeça até o sistema reprodutor. O HPV é uma doença infecciosa. Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China. |
Os cuidadores recebem informações sobre quando a vacinação contra o HPV pode ser administrada na China, mas nenhuma recomendação adicional.
Os cuidadores aprendem que o HPV é infeccioso (mas a informação de que é uma DST é omitida).
Os cuidadores recebem informações de que o HPV causa mais do que apenas câncer cervical.
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Experimental: muitos cânceres - infecciosos - 12 anos
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer em todo o corpo, desde a cabeça até o sistema reprodutor. O HPV é uma doença infecciosa. Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China. A transição entre o ensino fundamental e o ensino médio é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV. |
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 12 anos de idade.
Os cuidadores aprendem que o HPV é infeccioso (mas a informação de que é uma DST é omitida).
Os cuidadores recebem informações de que o HPV causa mais do que apenas câncer cervical.
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Experimental: muitos cânceres - infecciosos - 18 anos
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer em todo o corpo, desde a cabeça até o sistema reprodutor. O HPV é uma doença infecciosa. Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China. A transição entre o ensino médio e a faculdade ou trabalho é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV. |
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 18 anos de idade.
Os cuidadores aprendem que o HPV é infeccioso (mas a informação de que é uma DST é omitida).
Os cuidadores recebem informações de que o HPV causa mais do que apenas câncer cervical.
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Experimental: muitos cânceres - em branco - padrão
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer em todo o corpo, desde a cabeça até o sistema reprodutor. Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China. |
Os cuidadores recebem informações sobre quando a vacinação contra o HPV pode ser administrada na China, mas nenhuma recomendação adicional.
Os cuidadores não recebem nenhuma informação sobre como o HPV é transmitido.
Os cuidadores recebem informações de que o HPV causa mais do que apenas câncer cervical.
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Experimental: muitos cânceres - em branco - 12 anos
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer em todo o corpo, desde a cabeça até o sistema reprodutor. Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China. A transição entre o ensino fundamental e o ensino médio é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV. |
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 12 anos de idade.
Os cuidadores não recebem nenhuma informação sobre como o HPV é transmitido.
Os cuidadores recebem informações de que o HPV causa mais do que apenas câncer cervical.
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Experimental: muitos cânceres - em branco - 18 anos
O Papiloma Vírus Humano (HPV) causa câncer em todo o corpo, desde a cabeça até o sistema reprodutor. Atualmente, vacinas contra o HPV seguras e eficazes estão disponíveis para mulheres de 9 a 45 anos de idade na China. A transição entre o ensino médio e a faculdade ou trabalho é um momento particularmente bom para pensar na vacina contra o HPV. |
Os cuidadores são solicitados a vacinar seus filhos quando eles tiverem 18 anos de idade.
Os cuidadores não recebem nenhuma informação sobre como o HPV é transmitido.
Os cuidadores recebem informações de que o HPV causa mais do que apenas câncer cervical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar como o enquadramento da vacinação contra o HPV em várias dimensões afeta a disposição de recebê-la a curto prazo
Prazo: mesmo dia da intervenção
|
Imediatamente após o componente experimental, os pais responderão à pergunta "Se você tivesse uma filha, até que ponto você estaria disposto a vacinar sua filha contra o HPV aos 12 anos de idade?"
Isso será avaliado em uma escala de 5 pontos, de "nada disposto" (1) a "muito disposto" (5).
A proporção de pais que selecionam "um pouco" (4) ou "muito disposto" (5) será contabilizada como medida de resultado primário.
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mesmo dia da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar como o enquadramento da vacinação contra o HPV em várias dimensões afeta a disposição sustentada de recebê-la
Prazo: 3 anos
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Três anos após o componente experimental, os pais responderão à pergunta "Se você tivesse uma filha, o quanto você estaria disposto a vacinar sua filha contra o HPV aos 12 anos de idade?"
Isso será avaliado em uma escala de 5 pontos, de "nada disposto" (1) a "muito disposto" (5).
A proporção de pais que selecionam "um pouco" (4) ou "muito disposto" (5) será contabilizada como medida de resultado primário.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00155864
- K01AI137123 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados será carregado em um repositório público após a conclusão de cada onda de coleta de dados.
Os dados de cada participante incluirão, no mínimo, a condição experimental e os resultados primários.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Onda 1 (objetivo 1): dados disponíveis no final de 2019
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis gratuitamente e publicamente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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