Optimalisatie van de introductie van het HPV-vaccin in Shanghai, China
13 januari 2025 bijgewerkt door: Abram Wagner, University of Michigan
In lage-, midden- en hogere inkomenslanden is een lage vaccinatiegraad het gevolg van zowel belemmeringen voor de toegang tot vaccins als een laag vertrouwen in vaccinprogramma's.
Het is dus van cruciaal belang om te bepalen hoe het vertrouwen in vaccins het beste kan worden vergroot, aangezien steeds meer vaccins worden aanbevolen voor gebruik.
Hoewel de context die gepaard gaat met de eerste uitrol van een vaccin een grote invloed kan hebben op de perceptie van mensen van het vaccin en de bijbehorende ziekte, is het niet duidelijk hoe een vaccin het beste kan worden geïntroduceerd om het vertrouwen van het publiek te vergroten en de acceptatie ervan te vergroten.
De uitrol in de VS van het humaan papillomavirus (HPV)-vaccin heeft HPV geframed als een seksueel overdraagbare infectie, wat een belemmering bleek te zijn voor pogingen om de acceptatie van het vaccin te vergroten >10 jaar na de introductie ervan.
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een educatief experiment, waarbij ouders van kinderen op verschillende manieren worden blootgesteld aan informatie over de HPV-vaccinatie.
Ouders maken kennis met het HPV-vaccin via verschillende scenario's met verschillende accenten (d.w.z. leeftijd bij vaccinatie, soorten overdracht, type kankerpreventie).
Het doel zal zijn om te bepalen hoe de framing van de HPV-vaccinatie in verschillende dimensies van invloed is op de kortetermijnbereidheid om het te ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Informatie over soa's
- Gedragsmatig: Standaard leeftijdsinformatie
- Gedragsmatig: Baarmoederhalskanker
- Gedragsmatig: Aanbeveling voor kinderen vanaf 12 jaar
- Gedragsmatig: Aanbeveling voor kinderen vanaf 18 jaar
- Gedragsmatig: Informatie over infectieziekten
- Gedragsmatig: Blanco informatie over communiceerbaarheid
- Gedragsmatig: Uitgebreide informatie over kankers
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1021
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200336
- Shanghai CDC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen van 2-18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: baarmoederhalskanker - seksueel overdraagbaar (SOA) - standaard
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt baarmoederhalskanker.
HPV is een seksueel overdraagbare aandoening.
Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar.
|
Zorgverleners leren dat HPV een SOA is.
Mantelzorgers krijgen wel informatie over wanneer de HPV-vaccinatie in China gegeven kan worden, maar geen aanvullende adviezen.
Mantelzorgers wordt verteld dat HPV baarmoederhalskanker veroorzaakt.
|
|
Experimenteel: baarmoederhalskanker - SOA - 12 jaar (j.o.)
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt baarmoederhalskanker.
HPV is een seksueel overdraagbare aandoening.
Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar.
De overgang tussen de lagere school en de middelbare school is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin.
|
Zorgverleners leren dat HPV een SOA is.
Mantelzorgers wordt verteld dat HPV baarmoederhalskanker veroorzaakt.
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 12 jaar oud is.
|
|
Experimenteel: baarmoederhalskanker - SOA - 18 jaar
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt baarmoederhalskanker.
HPV is een seksueel overdraagbare aandoening.
Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar.
De overgang tussen de middelbare school en de universiteit of het werk is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin.
|
Zorgverleners leren dat HPV een SOA is.
Mantelzorgers wordt verteld dat HPV baarmoederhalskanker veroorzaakt.
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 18 jaar oud is.
|
|
Experimenteel: baarmoederhalskanker - infectieus - standaard
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt baarmoederhalskanker.
HPV is een besmettelijke ziekte.
Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar.
|
Mantelzorgers krijgen wel informatie over wanneer de HPV-vaccinatie in China gegeven kan worden, maar geen aanvullende adviezen.
Mantelzorgers wordt verteld dat HPV baarmoederhalskanker veroorzaakt.
Zorgverleners leren dat HPV besmettelijk is (maar informatie dat het een SOA is, wordt weggelaten).
|
|
Experimenteel: baarmoederhalskanker - besmettelijk - 12 jaar
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt baarmoederhalskanker.
HPV is een besmettelijke ziekte.
Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar.
De overgang tussen de lagere school en de middelbare school is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin.
|
Mantelzorgers wordt verteld dat HPV baarmoederhalskanker veroorzaakt.
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 12 jaar oud is.
Zorgverleners leren dat HPV besmettelijk is (maar informatie dat het een SOA is, wordt weggelaten).
|
|
Experimenteel: baarmoederhalskanker - besmettelijk - 18 jaar
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt baarmoederhalskanker.
HPV is een besmettelijke ziekte.
Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar.
De overgang tussen de middelbare school en de universiteit of het werk is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin.
|
Mantelzorgers wordt verteld dat HPV baarmoederhalskanker veroorzaakt.
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 18 jaar oud is.
Zorgverleners leren dat HPV besmettelijk is (maar informatie dat het een SOA is, wordt weggelaten).
|
|
Experimenteel: baarmoederhalskanker - blanco - standaard
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt baarmoederhalskanker.
Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar.
|
Mantelzorgers krijgen wel informatie over wanneer de HPV-vaccinatie in China gegeven kan worden, maar geen aanvullende adviezen.
Mantelzorgers wordt verteld dat HPV baarmoederhalskanker veroorzaakt.
Mantelzorgers krijgen geen informatie over hoe HPV wordt verspreid.
|
|
Experimenteel: baarmoederhalskanker - blanco - 12 jaar
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt baarmoederhalskanker.
Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar.
De overgang tussen de lagere school en de middelbare school is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin.
|
Mantelzorgers wordt verteld dat HPV baarmoederhalskanker veroorzaakt.
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 12 jaar oud is.
Mantelzorgers krijgen geen informatie over hoe HPV wordt verspreid.
|
|
Experimenteel: baarmoederhalskanker - blanco - 18 jaar
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt baarmoederhalskanker.
Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar.
De overgang tussen de middelbare school en de universiteit of het werk is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin.
|
Mantelzorgers wordt verteld dat HPV baarmoederhalskanker veroorzaakt.
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 18 jaar oud is.
Mantelzorgers krijgen geen informatie over hoe HPV wordt verspreid.
|
|
Experimenteel: veel kankers - SOA - standaard
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt kanker in het hele lichaam, van het hoofd tot het voortplantingssysteem. HPV is een seksueel overdraagbare aandoening. Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar. |
Zorgverleners leren dat HPV een SOA is.
Mantelzorgers krijgen wel informatie over wanneer de HPV-vaccinatie in China gegeven kan worden, maar geen aanvullende adviezen.
Mantelzorgers krijgen informatie dat HPV meer veroorzaakt dan alleen baarmoederhalskanker.
|
|
Experimenteel: veel kankers - SOA - 12 jaar
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt kanker in het hele lichaam, van het hoofd tot het voortplantingssysteem. HPV is een seksueel overdraagbare aandoening. Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar. De overgang tussen de lagere school en de middelbare school is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin. |
Zorgverleners leren dat HPV een SOA is.
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 12 jaar oud is.
Mantelzorgers krijgen informatie dat HPV meer veroorzaakt dan alleen baarmoederhalskanker.
|
|
Experimenteel: veel kankers - SOA - 18 jaar
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt kanker in het hele lichaam, van het hoofd tot het voortplantingssysteem. HPV is een seksueel overdraagbare aandoening. Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar. De overgang tussen de middelbare school en de universiteit of het werk is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin. |
Zorgverleners leren dat HPV een SOA is.
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 18 jaar oud is.
Mantelzorgers krijgen informatie dat HPV meer veroorzaakt dan alleen baarmoederhalskanker.
|
|
Experimenteel: veel kankers - besmettelijk - standaard
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt kanker in het hele lichaam, van het hoofd tot het voortplantingssysteem. HPV is een besmettelijke ziekte. Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar. |
Mantelzorgers krijgen wel informatie over wanneer de HPV-vaccinatie in China gegeven kan worden, maar geen aanvullende adviezen.
Zorgverleners leren dat HPV besmettelijk is (maar informatie dat het een SOA is, wordt weggelaten).
Mantelzorgers krijgen informatie dat HPV meer veroorzaakt dan alleen baarmoederhalskanker.
|
|
Experimenteel: veel kankers - besmettelijk - 12 jaar
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt kanker in het hele lichaam, van het hoofd tot het voortplantingssysteem. HPV is een besmettelijke ziekte. Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar. De overgang tussen de lagere school en de middelbare school is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin. |
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 12 jaar oud is.
Zorgverleners leren dat HPV besmettelijk is (maar informatie dat het een SOA is, wordt weggelaten).
Mantelzorgers krijgen informatie dat HPV meer veroorzaakt dan alleen baarmoederhalskanker.
|
|
Experimenteel: veel kankers - besmettelijk - 18 jaar
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt kanker in het hele lichaam, van het hoofd tot het voortplantingssysteem. HPV is een besmettelijke ziekte. Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar. De overgang tussen de middelbare school en de universiteit of het werk is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin. |
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 18 jaar oud is.
Zorgverleners leren dat HPV besmettelijk is (maar informatie dat het een SOA is, wordt weggelaten).
Mantelzorgers krijgen informatie dat HPV meer veroorzaakt dan alleen baarmoederhalskanker.
|
|
Experimenteel: veel kankers - blanco - standaard
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt kanker in het hele lichaam, van het hoofd tot het voortplantingssysteem. Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar. |
Mantelzorgers krijgen wel informatie over wanneer de HPV-vaccinatie in China gegeven kan worden, maar geen aanvullende adviezen.
Mantelzorgers krijgen geen informatie over hoe HPV wordt verspreid.
Mantelzorgers krijgen informatie dat HPV meer veroorzaakt dan alleen baarmoederhalskanker.
|
|
Experimenteel: veel kankers - blanco - 12 jaar
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt kanker in het hele lichaam, van het hoofd tot het voortplantingssysteem. Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar. De overgang tussen de lagere school en de middelbare school is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin. |
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 12 jaar oud is.
Mantelzorgers krijgen geen informatie over hoe HPV wordt verspreid.
Mantelzorgers krijgen informatie dat HPV meer veroorzaakt dan alleen baarmoederhalskanker.
|
|
Experimenteel: veel kankers - blanco - 18 jaar
Het humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt kanker in het hele lichaam, van het hoofd tot het voortplantingssysteem. Momenteel zijn er in China veilige en effectieve HPV-vaccins beschikbaar voor vrouwen van 9-45 jaar. De overgang tussen de middelbare school en de universiteit of het werk is een bijzonder goed moment om na te denken over het HPV-vaccin. |
Zorgverleners wordt gevraagd hun kind te laten vaccineren als het kind 18 jaar oud is.
Mantelzorgers krijgen geen informatie over hoe HPV wordt verspreid.
Mantelzorgers krijgen informatie dat HPV meer veroorzaakt dan alleen baarmoederhalskanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te bepalen hoe de framing van de HPV-vaccinatie over verschillende dimensies van invloed is op de kortetermijnbereidheid om het te ontvangen
Tijdsspanne: dezelfde dag als interventie
|
Onmiddellijk na het experimentele onderdeel zullen ouders reageren op de vraag "Als u een dochter had, hoe bereid zou u zijn om uw dochter op 12-jarige leeftijd een HPV-vaccin te geven?"
Dit wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "helemaal niet bereid" (1) tot "zeer bereid" (5).
Het aandeel ouders dat "enigszins" (4) of "zeer bereid" (5) selecteert, wordt geteld als de primaire uitkomstmaat.
|
dezelfde dag als interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te bepalen hoe de framing van de HPV-vaccinatie over verschillende dimensies van invloed is op de aanhoudende bereidheid om het te ontvangen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Drie jaar na het experimentele onderdeel zullen de ouders antwoorden op de vraag "Als u een dochter had, hoe bereid zou u zijn om uw dochter op 12-jarige leeftijd een HPV-vaccin te geven?"
Dit wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "helemaal niet bereid" (1) tot "zeer bereid" (5).
Het aandeel ouders dat "enigszins" (4) of "zeer bereid" (5) selecteert, wordt geteld als de primaire uitkomstmaat.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00155864
- K01AI137123 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De dataset wordt geüpload naar een openbare repository nadat elke golf van gegevensverzameling is voltooid.
De gegevens voor elke deelnemer omvatten minimaal de experimentele conditie en de primaire uitkomsten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Golf 1 (doel 1): data eind 2019 beschikbaar
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn vrij en openbaar beschikbaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .