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Optimisation de l'introduction du vaccin contre le VPH à Shanghai, en Chine

3 avril 2023 mis à jour par: Abram Wagner, University of Michigan
Dans les pays à revenu faible, moyen et élevé, la faible couverture vaccinale résulte à la fois d'obstacles à l'accès aux vaccins et d'une faible confiance dans les programmes de vaccination. Ainsi, il est essentiel de déterminer la meilleure façon de renforcer la confiance dans les vaccins, car un nombre croissant de vaccins est recommandé pour utilisation. Même si le contexte accompagnant le déploiement initial d'un vaccin peut avoir un impact important sur la perception que les gens ont du vaccin et de la maladie correspondante, il n'est pas clair comment introduire au mieux un vaccin pour accroître la confiance du public et améliorer l'adoption. Le déploiement aux États-Unis du vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) a défini le VPH comme une infection sexuellement transmissible, ce qui s'est avéré être un obstacle aux efforts visant à augmenter l'utilisation du vaccin plus de 10 ans après son introduction. Cette étude utilisera une expérience éducative, où les parents d'enfants seront exposés à des informations sur la vaccination contre le VPH de différentes manières. Les parents seront initiés au vaccin contre le VPH à travers différents scénarios avec des accents variés (c.-à-d. l'âge au moment de la vaccination, les types de transmission, le type de prévention du cancer). L'objectif sera de déterminer comment le cadrage de la vaccination contre le VPH à travers plusieurs dimensions affecte la volonté à court terme de la recevoir.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1021

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200336
        • Shanghai CDC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants de 2 à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cancer du col de l'utérus - sexuellement transmissible (MST) - standard
Le virus du papillome humain (VPH) cause le cancer du col de l'utérus. Le VPH est une maladie sexuellement transmissible. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine.
Comportemental: Informations sur les MST
Les soignants apprennent que le VPH est une MST.
Comportemental: Informations sur l'âge standard
Les soignants reçoivent des informations sur le moment où la vaccination contre le VPH peut être administrée en Chine, mais aucune recommandation supplémentaire.
Comportemental: Cancer du col de l'utérus
On dit aux soignants que le VPH cause le cancer du col de l'utérus.
Expérimental: cancer du col de l'utérus - MST - 12 ans (ans)
Le virus du papillome humain (VPH) cause le cancer du col de l'utérus. Le VPH est une maladie sexuellement transmissible. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre l'école primaire et le collège est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Informations sur les MST
Les soignants apprennent que le VPH est une MST.
Comportemental: Cancer du col de l'utérus
On dit aux soignants que le VPH cause le cancer du col de l'utérus.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 12 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 12 ans.
Expérimental: cancer du col de l'utérus - MST - 18 ans
Le virus du papillome humain (VPH) cause le cancer du col de l'utérus. Le VPH est une maladie sexuellement transmissible. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre le lycée et le collège ou le travail est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Informations sur les MST
Les soignants apprennent que le VPH est une MST.
Comportemental: Cancer du col de l'utérus
On dit aux soignants que le VPH cause le cancer du col de l'utérus.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 18 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 18 ans.
Expérimental: cancer du col de l'utérus - infectieux - standard
Le virus du papillome humain (VPH) cause le cancer du col de l'utérus. Le VPH est une maladie infectieuse. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine.
Comportemental: Informations sur l'âge standard
Les soignants reçoivent des informations sur le moment où la vaccination contre le VPH peut être administrée en Chine, mais aucune recommandation supplémentaire.
Comportemental: Cancer du col de l'utérus
On dit aux soignants que le VPH cause le cancer du col de l'utérus.
Comportemental: Informations sur les maladies infectieuses
Les soignants apprennent que le VPH est infectieux (mais l'information selon laquelle il s'agit d'une MST est omise).
Expérimental: cancer du col de l'utérus - infectieux - 12 ans
Le virus du papillome humain (VPH) cause le cancer du col de l'utérus. Le VPH est une maladie infectieuse. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre l'école primaire et le collège est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Cancer du col de l'utérus
On dit aux soignants que le VPH cause le cancer du col de l'utérus.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 12 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 12 ans.
Comportemental: Informations sur les maladies infectieuses
Les soignants apprennent que le VPH est infectieux (mais l'information selon laquelle il s'agit d'une MST est omise).
Expérimental: cancer du col de l'utérus - infectieux - 18 ans
Le virus du papillome humain (VPH) cause le cancer du col de l'utérus. Le VPH est une maladie infectieuse. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre le lycée et le collège ou le travail est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Cancer du col de l'utérus
On dit aux soignants que le VPH cause le cancer du col de l'utérus.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 18 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 18 ans.
Comportemental: Informations sur les maladies infectieuses
Les soignants apprennent que le VPH est infectieux (mais l'information selon laquelle il s'agit d'une MST est omise).
Expérimental: cancer du col de l'utérus - blanc - standard
Le virus du papillome humain (VPH) cause le cancer du col de l'utérus. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine.
Comportemental: Informations sur l'âge standard
Les soignants reçoivent des informations sur le moment où la vaccination contre le VPH peut être administrée en Chine, mais aucune recommandation supplémentaire.
Comportemental: Cancer du col de l'utérus
On dit aux soignants que le VPH cause le cancer du col de l'utérus.
Comportemental: Informations vides sur la communicabilité
Les soignants ne reçoivent aucune information sur la façon dont le VPH se propage.
Expérimental: cancer du col de l'utérus - blanc - 12 ans
Le virus du papillome humain (VPH) cause le cancer du col de l'utérus. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre l'école primaire et le collège est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Cancer du col de l'utérus
On dit aux soignants que le VPH cause le cancer du col de l'utérus.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 12 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 12 ans.
Comportemental: Informations vides sur la communicabilité
Les soignants ne reçoivent aucune information sur la façon dont le VPH se propage.
Expérimental: cancer du col de l'utérus - vierge - 18 ans
Le virus du papillome humain (VPH) cause le cancer du col de l'utérus. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre le lycée et le collège ou le travail est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Cancer du col de l'utérus
On dit aux soignants que le VPH cause le cancer du col de l'utérus.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 18 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 18 ans.
Comportemental: Informations vides sur la communicabilité
Les soignants ne reçoivent aucune information sur la façon dont le VPH se propage.
Expérimental: nombreux cancers - MST - standard

Le virus du papillome humain (HPV) provoque des cancers dans tout le corps, de la tête au système reproducteur.

Le VPH est une maladie sexuellement transmissible. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine.
Comportemental: Informations sur les MST
Les soignants apprennent que le VPH est une MST.
Comportemental: Informations sur l'âge standard
Les soignants reçoivent des informations sur le moment où la vaccination contre le VPH peut être administrée en Chine, mais aucune recommandation supplémentaire.
Comportemental: Informations élargies sur les cancers
Les soignants reçoivent des informations selon lesquelles le VPH cause plus que le cancer du col de l'utérus.
Expérimental: nombreux cancers - MST - 12 ans

Le virus du papillome humain (HPV) provoque des cancers dans tout le corps, de la tête au système reproducteur.

Le VPH est une maladie sexuellement transmissible. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre l'école primaire et le collège est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Informations sur les MST
Les soignants apprennent que le VPH est une MST.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 12 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 12 ans.
Comportemental: Informations élargies sur les cancers
Les soignants reçoivent des informations selon lesquelles le VPH cause plus que le cancer du col de l'utérus.
Expérimental: nombreux cancers - MST - 18 ans

Le virus du papillome humain (HPV) provoque des cancers dans tout le corps, de la tête au système reproducteur.

Le VPH est une maladie sexuellement transmissible. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre le lycée et le collège ou le travail est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Informations sur les MST
Les soignants apprennent que le VPH est une MST.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 18 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 18 ans.
Comportemental: Informations élargies sur les cancers
Les soignants reçoivent des informations selon lesquelles le VPH cause plus que le cancer du col de l'utérus.
Expérimental: nombreux cancers - infectieux - standard

Le virus du papillome humain (HPV) provoque des cancers dans tout le corps, de la tête au système reproducteur.

Le VPH est une maladie infectieuse. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine.
Comportemental: Informations sur l'âge standard
Les soignants reçoivent des informations sur le moment où la vaccination contre le VPH peut être administrée en Chine, mais aucune recommandation supplémentaire.
Comportemental: Informations sur les maladies infectieuses
Les soignants apprennent que le VPH est infectieux (mais l'information selon laquelle il s'agit d'une MST est omise).
Comportemental: Informations élargies sur les cancers
Les soignants reçoivent des informations selon lesquelles le VPH cause plus que le cancer du col de l'utérus.
Expérimental: nombreux cancers - infectieux - 12 ans

Le virus du papillome humain (HPV) provoque des cancers dans tout le corps, de la tête au système reproducteur.

Le VPH est une maladie infectieuse. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre l'école primaire et le collège est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 12 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 12 ans.
Comportemental: Informations sur les maladies infectieuses
Les soignants apprennent que le VPH est infectieux (mais l'information selon laquelle il s'agit d'une MST est omise).
Comportemental: Informations élargies sur les cancers
Les soignants reçoivent des informations selon lesquelles le VPH cause plus que le cancer du col de l'utérus.
Expérimental: nombreux cancers - infectieux - 18 ans

Le virus du papillome humain (HPV) provoque des cancers dans tout le corps, de la tête au système reproducteur.

Le VPH est une maladie infectieuse. Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre le lycée et le collège ou le travail est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 18 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 18 ans.
Comportemental: Informations sur les maladies infectieuses
Les soignants apprennent que le VPH est infectieux (mais l'information selon laquelle il s'agit d'une MST est omise).
Comportemental: Informations élargies sur les cancers
Les soignants reçoivent des informations selon lesquelles le VPH cause plus que le cancer du col de l'utérus.
Expérimental: nombreux cancers - blanc - standard

Le virus du papillome humain (HPV) provoque des cancers dans tout le corps, de la tête au système reproducteur.

Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine.
Comportemental: Informations sur l'âge standard
Les soignants reçoivent des informations sur le moment où la vaccination contre le VPH peut être administrée en Chine, mais aucune recommandation supplémentaire.
Comportemental: Informations vides sur la communicabilité
Les soignants ne reçoivent aucune information sur la façon dont le VPH se propage.
Comportemental: Informations élargies sur les cancers
Les soignants reçoivent des informations selon lesquelles le VPH cause plus que le cancer du col de l'utérus.
Expérimental: nombreux cancers - blanc - 12 ans

Le virus du papillome humain (HPV) provoque des cancers dans tout le corps, de la tête au système reproducteur.

Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre l'école primaire et le collège est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 12 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 12 ans.
Comportemental: Informations vides sur la communicabilité
Les soignants ne reçoivent aucune information sur la façon dont le VPH se propage.
Comportemental: Informations élargies sur les cancers
Les soignants reçoivent des informations selon lesquelles le VPH cause plus que le cancer du col de l'utérus.
Expérimental: plusieurs cancers - blanc - 18 ans

Le virus du papillome humain (HPV) provoque des cancers dans tout le corps, de la tête au système reproducteur.

Actuellement, des vaccins anti-VPH sûrs et efficaces sont disponibles pour les femmes de 9 à 45 ans en Chine. La transition entre le lycée et le collège ou le travail est un moment particulièrement propice pour penser au vaccin contre le VPH.
Comportemental: Recommandation pour les enfants de 18 ans
Les soignants sont invités à faire vacciner leur enfant lorsqu'il a 18 ans.
Comportemental: Informations vides sur la communicabilité
Les soignants ne reçoivent aucune information sur la façon dont le VPH se propage.
Comportemental: Informations élargies sur les cancers
Les soignants reçoivent des informations selon lesquelles le VPH cause plus que le cancer du col de l'utérus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer comment le cadrage de la vaccination contre le VPH à travers plusieurs dimensions affecte la volonté à court terme de la recevoir
Délai: le jour même de l'intervention
Immédiatement après le volet expérimental, les parents répondront à la question « Si vous aviez une fille, seriez-vous disposé à lui faire vacciner contre le VPH à 12 ans ? » Cela sera évalué sur une échelle de 5 points allant de "pas du tout disposé" (1) à "tout à fait disposé" (5). La proportion de parents qui ont sélectionné « quelque peu » (4) ou « tout à fait consentant » (5) sera comptabilisée comme critère de jugement principal.
le jour même de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer comment le cadrage de la vaccination contre le VPH à travers plusieurs dimensions affecte la volonté soutenue de la recevoir
Délai: 3 années
Trois ans après le volet expérimental, les parents répondront à la question « Si vous aviez une fille, seriez-vous disposé à lui faire vacciner contre le VPH à 12 ans ? » Cela sera évalué sur une échelle de 5 points allant de "pas du tout disposé" (1) à "tout à fait disposé" (5). La proportion de parents qui ont sélectionné « quelque peu » (4) ou « tout à fait consentant » (5) sera comptabilisée comme critère de jugement principal.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00155864
  • K01AI137123 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données sera téléchargé dans un référentiel public après la fin de chaque vague de collecte de données. Les données pour chaque participant incluront au minimum la condition expérimentale et les principaux résultats.

Délai de partage IPD

Vague 1 (objectif 1) : données disponibles fin 2019

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont librement et publiquement disponibles

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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