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Ottimizzazione dell'introduzione del vaccino contro l'HPV a Shanghai, in Cina

13 gennaio 2025 aggiornato da: Abram Wagner, University of Michigan
Nei paesi a basso, medio e alto reddito, la bassa copertura vaccinale deriva sia dagli ostacoli all'accesso al vaccino sia dalla scarsa fiducia nei programmi vaccinali. Pertanto, è fondamentale determinare il modo migliore per aumentare la fiducia nei vaccini poiché si raccomanda l'uso di un numero crescente di vaccini. Anche se il contesto che accompagna l'introduzione iniziale di un vaccino può avere un grande impatto sulla percezione del vaccino e della malattia corrispondente da parte delle persone, non è chiaro come introdurre al meglio un vaccino per aumentare la fiducia del pubblico e migliorarne l'adozione. Il lancio negli Stati Uniti del vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) ha inquadrato l'HPV come un'infezione a trasmissione sessuale, che si è rivelata un ostacolo agli sforzi per aumentare l'assorbimento del vaccino > 10 anni dopo la sua introduzione. Questo studio utilizzerà un esperimento educativo, in cui i genitori dei bambini saranno esposti alle informazioni sulla vaccinazione HPV in modi diversi. I genitori verranno introdotti al vaccino HPV attraverso diversi scenari con diverse enfasi (ad esempio, età alla vaccinazione, tipi di trasmissione, tipo di prevenzione del cancro). L'obiettivo sarà quello di determinare in che modo l'inquadramento della vaccinazione contro l'HPV in diverse dimensioni influisce sulla disponibilità a breve termine a riceverla.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1021

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 200336
        • Shanghai CDC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini di età compresa tra 2 e 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cancro cervicale - a trasmissione sessuale (STD) - standard
Il virus del papilloma umano (HPV) provoca il cancro cervicale. L'HPV è una malattia a trasmissione sessuale. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni.
I caregiver apprendono che l'HPV è una malattia sessualmente trasmissibile.
Agli operatori sanitari vengono fornite informazioni su quando la vaccinazione contro l'HPV può essere somministrata in Cina, ma nessuna raccomandazione aggiuntiva.
Agli operatori sanitari viene detto che l'HPV provoca il cancro cervicale.
Sperimentale: cancro cervicale - STD - 12 anni (anni)
Il virus del papilloma umano (HPV) provoca il cancro cervicale. L'HPV è una malattia a trasmissione sessuale. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola elementare alla scuola media è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.
I caregiver apprendono che l'HPV è una malattia sessualmente trasmissibile.
Agli operatori sanitari viene detto che l'HPV provoca il cancro cervicale.
Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 12 anni.
Sperimentale: cancro cervicale - STD - 18 anni
Il virus del papilloma umano (HPV) provoca il cancro cervicale. L'HPV è una malattia a trasmissione sessuale. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola superiore all'università o al lavoro è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.
I caregiver apprendono che l'HPV è una malattia sessualmente trasmissibile.
Agli operatori sanitari viene detto che l'HPV provoca il cancro cervicale.
Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 18 anni.
Sperimentale: cancro cervicale - infettivo - standard
Il virus del papilloma umano (HPV) provoca il cancro cervicale. L'HPV è una malattia infettiva. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni.
Agli operatori sanitari vengono fornite informazioni su quando la vaccinazione contro l'HPV può essere somministrata in Cina, ma nessuna raccomandazione aggiuntiva.
Agli operatori sanitari viene detto che l'HPV provoca il cancro cervicale.
Gli operatori sanitari apprendono che l'HPV è contagioso (ma l'informazione che si tratta di una MST viene omessa).
Sperimentale: cancro cervicale - infettivo - 12 anni
Il virus del papilloma umano (HPV) provoca il cancro cervicale. L'HPV è una malattia infettiva. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola elementare alla scuola media è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.
Agli operatori sanitari viene detto che l'HPV provoca il cancro cervicale.
Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 12 anni.
Gli operatori sanitari apprendono che l'HPV è contagioso (ma l'informazione che si tratta di una MST viene omessa).
Sperimentale: cancro cervicale - infettivo - 18 anni
Il virus del papilloma umano (HPV) provoca il cancro cervicale. L'HPV è una malattia infettiva. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola superiore all'università o al lavoro è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.
Agli operatori sanitari viene detto che l'HPV provoca il cancro cervicale.
Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 18 anni.
Gli operatori sanitari apprendono che l'HPV è contagioso (ma l'informazione che si tratta di una MST viene omessa).
Sperimentale: cancro cervicale - vuoto - standard
Il virus del papilloma umano (HPV) provoca il cancro cervicale. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni.
Agli operatori sanitari vengono fornite informazioni su quando la vaccinazione contro l'HPV può essere somministrata in Cina, ma nessuna raccomandazione aggiuntiva.
Agli operatori sanitari viene detto che l'HPV provoca il cancro cervicale.
Agli operatori sanitari non viene fornita alcuna informazione su come si diffonde l'HPV.
Sperimentale: cancro cervicale - vuoto - 12 anni
Il virus del papilloma umano (HPV) provoca il cancro cervicale. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola elementare alla scuola media è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.
Agli operatori sanitari viene detto che l'HPV provoca il cancro cervicale.
Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 12 anni.
Agli operatori sanitari non viene fornita alcuna informazione su come si diffonde l'HPV.
Sperimentale: cancro cervicale - vuoto - 18 anni
Il virus del papilloma umano (HPV) provoca il cancro cervicale. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola superiore all'università o al lavoro è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.
Agli operatori sanitari viene detto che l'HPV provoca il cancro cervicale.
Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 18 anni.
Agli operatori sanitari non viene fornita alcuna informazione su come si diffonde l'HPV.
Sperimentale: molti tumori - STD - standard

Il virus del papilloma umano (HPV) provoca tumori in tutto il corpo, dalla testa al sistema riproduttivo.

L'HPV è una malattia a trasmissione sessuale. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni.

I caregiver apprendono che l'HPV è una malattia sessualmente trasmissibile.
Agli operatori sanitari vengono fornite informazioni su quando la vaccinazione contro l'HPV può essere somministrata in Cina, ma nessuna raccomandazione aggiuntiva.
Gli operatori sanitari ricevono informazioni che l'HPV causa più del semplice cancro cervicale.
Sperimentale: molti tumori - STD - 12 anni

Il virus del papilloma umano (HPV) provoca tumori in tutto il corpo, dalla testa al sistema riproduttivo.

L'HPV è una malattia a trasmissione sessuale. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola elementare alla scuola media è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.

I caregiver apprendono che l'HPV è una malattia sessualmente trasmissibile.
Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 12 anni.
Gli operatori sanitari ricevono informazioni che l'HPV causa più del semplice cancro cervicale.
Sperimentale: molti tumori - STD - 18 anni

Il virus del papilloma umano (HPV) provoca tumori in tutto il corpo, dalla testa al sistema riproduttivo.

L'HPV è una malattia a trasmissione sessuale. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola superiore all'università o al lavoro è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.

I caregiver apprendono che l'HPV è una malattia sessualmente trasmissibile.
Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 18 anni.
Gli operatori sanitari ricevono informazioni che l'HPV causa più del semplice cancro cervicale.
Sperimentale: molti tumori - infettivi - standard

Il virus del papilloma umano (HPV) provoca tumori in tutto il corpo, dalla testa al sistema riproduttivo.

L'HPV è una malattia infettiva. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni.

Agli operatori sanitari vengono fornite informazioni su quando la vaccinazione contro l'HPV può essere somministrata in Cina, ma nessuna raccomandazione aggiuntiva.
Gli operatori sanitari apprendono che l'HPV è contagioso (ma l'informazione che si tratta di una MST viene omessa).
Gli operatori sanitari ricevono informazioni che l'HPV causa più del semplice cancro cervicale.
Sperimentale: molti tumori - infettivi - 12 anni

Il virus del papilloma umano (HPV) provoca tumori in tutto il corpo, dalla testa al sistema riproduttivo.

L'HPV è una malattia infettiva. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola elementare alla scuola media è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.

Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 12 anni.
Gli operatori sanitari apprendono che l'HPV è contagioso (ma l'informazione che si tratta di una MST viene omessa).
Gli operatori sanitari ricevono informazioni che l'HPV causa più del semplice cancro cervicale.
Sperimentale: molti tumori - infettivi - 18 anni

Il virus del papilloma umano (HPV) provoca tumori in tutto il corpo, dalla testa al sistema riproduttivo.

L'HPV è una malattia infettiva. Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola superiore all'università o al lavoro è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.

Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 18 anni.
Gli operatori sanitari apprendono che l'HPV è contagioso (ma l'informazione che si tratta di una MST viene omessa).
Gli operatori sanitari ricevono informazioni che l'HPV causa più del semplice cancro cervicale.
Sperimentale: molti tumori - vuoto - standard

Il virus del papilloma umano (HPV) provoca tumori in tutto il corpo, dalla testa al sistema riproduttivo.

Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni.

Agli operatori sanitari vengono fornite informazioni su quando la vaccinazione contro l'HPV può essere somministrata in Cina, ma nessuna raccomandazione aggiuntiva.
Agli operatori sanitari non viene fornita alcuna informazione su come si diffonde l'HPV.
Gli operatori sanitari ricevono informazioni che l'HPV causa più del semplice cancro cervicale.
Sperimentale: molti tumori - vuoto - 12 anni

Il virus del papilloma umano (HPV) provoca tumori in tutto il corpo, dalla testa al sistema riproduttivo.

Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola elementare alla scuola media è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.

Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 12 anni.
Agli operatori sanitari non viene fornita alcuna informazione su come si diffonde l'HPV.
Gli operatori sanitari ricevono informazioni che l'HPV causa più del semplice cancro cervicale.
Sperimentale: molti tumori - vuoto - 18 anni

Il virus del papilloma umano (HPV) provoca tumori in tutto il corpo, dalla testa al sistema riproduttivo.

Attualmente, in Cina sono disponibili vaccini HPV sicuri ed efficaci per le donne di età compresa tra 9 e 45 anni. Il passaggio dalla scuola superiore all'università o al lavoro è un momento particolarmente favorevole per pensare al vaccino contro l'HPV.

Gli operatori sanitari sono invitati a far vaccinare il loro bambino quando il bambino ha 18 anni.
Agli operatori sanitari non viene fornita alcuna informazione su come si diffonde l'HPV.
Gli operatori sanitari ricevono informazioni che l'HPV causa più del semplice cancro cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare in che modo l'inquadramento della vaccinazione contro l'HPV in diverse dimensioni influisce sulla disponibilità a breve termine a riceverla
Lasso di tempo: stesso giorno dell'intervento
Subito dopo la componente sperimentale, i genitori risponderanno alla domanda "Se tu avessi una figlia, quanto saresti disposto a somministrare a tua figlia un vaccino contro l'HPV a 12 anni?" Questo sarà valutato su una scala a 5 punti da "per niente disponibile" (1) a "molto disponibile" (5). La proporzione di genitori che selezionano "abbastanza" (4) o "molto disponibile" (5) verrà conteggiata come misura di esito primaria.
stesso giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare in che modo l'inquadramento della vaccinazione contro l'HPV in diverse dimensioni influisce sulla disponibilità sostenuta a riceverla
Lasso di tempo: 3 anni
Tre anni dopo la componente sperimentale, i genitori risponderanno alla domanda "Se tu avessi una figlia, quanto saresti disposto a somministrare a tua figlia un vaccino contro l'HPV a 12 anni?" Questo sarà valutato su una scala a 5 punti da "per niente disponibile" (1) a "molto disponibile" (5). La proporzione di genitori che selezionano "abbastanza" (4) o "molto disponibile" (5) verrà conteggiata come misura di esito primaria.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00155864
  • K01AI137123 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il set di dati verrà caricato in un archivio pubblico al termine di ogni ondata di raccolta dati. I dati per ciascun partecipante includeranno almeno la condizione sperimentale e gli esiti primari.

Periodo di condivisione IPD

Wave 1 (obiettivo 1): dati disponibili fine 2019

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono liberamente e pubblicamente disponibili

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Informazioni sulle malattie sessualmente trasmissibili

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