Optimización de la introducción de la vacuna contra el VPH en Shanghái, China
3 de abril de 2023 actualizado por: Abram Wagner, University of Michigan
Dentro de los países de ingresos bajos, medianos y altos, la baja cobertura de vacunación se debe tanto a los obstáculos para el acceso a la vacuna como a la poca confianza en los programas de vacunación.
Por lo tanto, es fundamental determinar la mejor manera de aumentar la confianza en las vacunas a medida que se recomienda el uso de un número cada vez mayor de vacunas.
Aunque el contexto que acompaña al lanzamiento inicial de una vacuna puede tener un gran impacto en las percepciones de las personas sobre la vacuna y la enfermedad correspondiente, no está claro cuál es la mejor manera de introducir una vacuna para aumentar la confianza del público y mejorar la aceptación.
El lanzamiento de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) en los EE. UU. enmarcó al VPH como una infección de transmisión sexual, lo que resultó ser un impedimento para los esfuerzos por aumentar la aceptación de la vacuna más de 10 años después de su introducción.
Este estudio utilizará un experimento educativo, donde los padres de los niños estarán expuestos a información sobre la vacuna contra el VPH de diferentes maneras.
A los padres se les presentará la vacuna contra el VPH a través de diferentes escenarios con diferentes énfasis (es decir, edad en el momento de la vacunación, tipos de transmisión, tipo de prevención del cáncer).
El objetivo será determinar cómo el encuadre de la vacunación contra el VPH en varias dimensiones afecta la disposición a recibirla a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Información sobre las ETS
- Conductual: Información de edad estándar
- Conductual: Cáncer de cuello uterino
- Conductual: Recomendación para niños de 12 años.
- Conductual: Recomendación para niños de 18 años
- Conductual: Información sobre enfermedades infecciosas.
- Conductual: Información en blanco sobre la comunicabilidad
- Conductual: Información ampliada sobre los cánceres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1021
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200336
- Shanghai CDC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 2 a 18 años.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cáncer de cuello uterino - de transmisión sexual (ETS) - estándar
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa el cáncer de cuello uterino.
El VPH es una enfermedad de transmisión sexual.
Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China.
|
Los médicos aprenden que el VPH es una ETS.
Los cuidadores reciben información sobre cuándo se puede administrar la vacuna contra el VPH en China, pero no recomendaciones adicionales.
A los médicos se les dice que el VPH causa cáncer de cuello uterino.
|
|
Experimental: cáncer de cuello uterino - ETS - 12 años (yo)
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa el cáncer de cuello uterino.
El VPH es una enfermedad de transmisión sexual.
Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China.
La transición entre la escuela primaria y la secundaria es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH.
|
Los médicos aprenden que el VPH es una ETS.
A los médicos se les dice que el VPH causa cáncer de cuello uterino.
Se les pide a los cuidadores que vacunen a su hijo cuando el niño tenga 12 años.
|
|
Experimental: cáncer de cuello uterino - ETS - 18 años
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa el cáncer de cuello uterino.
El VPH es una enfermedad de transmisión sexual.
Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China.
La transición entre la escuela secundaria y la universidad o el trabajo es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH.
|
Los médicos aprenden que el VPH es una ETS.
A los médicos se les dice que el VPH causa cáncer de cuello uterino.
Se les pide a los cuidadores que vacunen a sus hijos cuando tengan 18 años.
|
|
Experimental: cáncer de cuello uterino - infeccioso - estándar
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa el cáncer de cuello uterino.
El VPH es una enfermedad infecciosa.
Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China.
|
Los cuidadores reciben información sobre cuándo se puede administrar la vacuna contra el VPH en China, pero no recomendaciones adicionales.
A los médicos se les dice que el VPH causa cáncer de cuello uterino.
Los cuidadores aprenden que el VPH es infeccioso (pero se omite la información de que es una ETS).
|
|
Experimental: cáncer de cuello uterino - infeccioso - 12 años
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa el cáncer de cuello uterino.
El VPH es una enfermedad infecciosa.
Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China.
La transición entre la escuela primaria y la secundaria es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH.
|
A los médicos se les dice que el VPH causa cáncer de cuello uterino.
Se les pide a los cuidadores que vacunen a su hijo cuando el niño tenga 12 años.
Los cuidadores aprenden que el VPH es infeccioso (pero se omite la información de que es una ETS).
|
|
Experimental: cáncer de cuello uterino - infeccioso - 18 años
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa el cáncer de cuello uterino.
El VPH es una enfermedad infecciosa.
Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China.
La transición entre la escuela secundaria y la universidad o el trabajo es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH.
|
A los médicos se les dice que el VPH causa cáncer de cuello uterino.
Se les pide a los cuidadores que vacunen a sus hijos cuando tengan 18 años.
Los cuidadores aprenden que el VPH es infeccioso (pero se omite la información de que es una ETS).
|
|
Experimental: cáncer de cuello uterino - en blanco - estándar
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa el cáncer de cuello uterino.
Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China.
|
Los cuidadores reciben información sobre cuándo se puede administrar la vacuna contra el VPH en China, pero no recomendaciones adicionales.
A los médicos se les dice que el VPH causa cáncer de cuello uterino.
Los cuidadores no reciben ninguna información sobre cómo se transmite el VPH.
|
|
Experimental: cáncer de cuello uterino - en blanco - 12 años
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa el cáncer de cuello uterino.
Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China.
La transición entre la escuela primaria y la secundaria es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH.
|
A los médicos se les dice que el VPH causa cáncer de cuello uterino.
Se les pide a los cuidadores que vacunen a su hijo cuando el niño tenga 12 años.
Los cuidadores no reciben ninguna información sobre cómo se transmite el VPH.
|
|
Experimental: cáncer de cuello uterino - en blanco - 18 años
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa el cáncer de cuello uterino.
Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China.
La transición entre la escuela secundaria y la universidad o el trabajo es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH.
|
A los médicos se les dice que el VPH causa cáncer de cuello uterino.
Se les pide a los cuidadores que vacunen a sus hijos cuando tengan 18 años.
Los cuidadores no reciben ninguna información sobre cómo se transmite el VPH.
|
|
Experimental: muchos tipos de cáncer - STD - estándar
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa cánceres en todo el cuerpo, desde la cabeza hasta el sistema reproductivo. El VPH es una enfermedad de transmisión sexual. Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China. |
Los médicos aprenden que el VPH es una ETS.
Los cuidadores reciben información sobre cuándo se puede administrar la vacuna contra el VPH en China, pero no recomendaciones adicionales.
Los cuidadores reciben información de que el VPH causa más que solo cáncer de cuello uterino.
|
|
Experimental: muchos cánceres - ETS - 12 años
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa cánceres en todo el cuerpo, desde la cabeza hasta el sistema reproductivo. El VPH es una enfermedad de transmisión sexual. Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China. La transición entre la escuela primaria y la secundaria es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH. |
Los médicos aprenden que el VPH es una ETS.
Se les pide a los cuidadores que vacunen a su hijo cuando el niño tenga 12 años.
Los cuidadores reciben información de que el VPH causa más que solo cáncer de cuello uterino.
|
|
Experimental: muchos cánceres - ETS - 18 años
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa cánceres en todo el cuerpo, desde la cabeza hasta el sistema reproductivo. El VPH es una enfermedad de transmisión sexual. Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China. La transición entre la escuela secundaria y la universidad o el trabajo es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH. |
Los médicos aprenden que el VPH es una ETS.
Se les pide a los cuidadores que vacunen a sus hijos cuando tengan 18 años.
Los cuidadores reciben información de que el VPH causa más que solo cáncer de cuello uterino.
|
|
Experimental: muchos tipos de cáncer - infeccioso - estándar
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa cánceres en todo el cuerpo, desde la cabeza hasta el sistema reproductivo. El VPH es una enfermedad infecciosa. Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China. |
Los cuidadores reciben información sobre cuándo se puede administrar la vacuna contra el VPH en China, pero no recomendaciones adicionales.
Los cuidadores aprenden que el VPH es infeccioso (pero se omite la información de que es una ETS).
Los cuidadores reciben información de que el VPH causa más que solo cáncer de cuello uterino.
|
|
Experimental: muchos tipos de cáncer - infeccioso - 12 años
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa cánceres en todo el cuerpo, desde la cabeza hasta el sistema reproductivo. El VPH es una enfermedad infecciosa. Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China. La transición entre la escuela primaria y la secundaria es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH. |
Se les pide a los cuidadores que vacunen a su hijo cuando el niño tenga 12 años.
Los cuidadores aprenden que el VPH es infeccioso (pero se omite la información de que es una ETS).
Los cuidadores reciben información de que el VPH causa más que solo cáncer de cuello uterino.
|
|
Experimental: muchos tipos de cáncer - infeccioso - 18 años
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa cánceres en todo el cuerpo, desde la cabeza hasta el sistema reproductivo. El VPH es una enfermedad infecciosa. Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China. La transición entre la escuela secundaria y la universidad o el trabajo es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH. |
Se les pide a los cuidadores que vacunen a sus hijos cuando tengan 18 años.
Los cuidadores aprenden que el VPH es infeccioso (pero se omite la información de que es una ETS).
Los cuidadores reciben información de que el VPH causa más que solo cáncer de cuello uterino.
|
|
Experimental: muchos cánceres - en blanco - estándar
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa cánceres en todo el cuerpo, desde la cabeza hasta el sistema reproductivo. Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China. |
Los cuidadores reciben información sobre cuándo se puede administrar la vacuna contra el VPH en China, pero no recomendaciones adicionales.
Los cuidadores no reciben ninguna información sobre cómo se transmite el VPH.
Los cuidadores reciben información de que el VPH causa más que solo cáncer de cuello uterino.
|
|
Experimental: muchos cánceres - en blanco - 12 años
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa cánceres en todo el cuerpo, desde la cabeza hasta el sistema reproductivo. Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China. La transición entre la escuela primaria y la secundaria es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH. |
Se les pide a los cuidadores que vacunen a su hijo cuando el niño tenga 12 años.
Los cuidadores no reciben ninguna información sobre cómo se transmite el VPH.
Los cuidadores reciben información de que el VPH causa más que solo cáncer de cuello uterino.
|
|
Experimental: muchos cánceres - en blanco - 18 años
El Virus del Papiloma Humano (VPH) causa cánceres en todo el cuerpo, desde la cabeza hasta el sistema reproductivo. Actualmente, las vacunas seguras y efectivas contra el VPH están disponibles para mujeres de 9 a 45 años de edad en China. La transición entre la escuela secundaria y la universidad o el trabajo es un momento particularmente bueno para pensar en la vacuna contra el VPH. |
Se les pide a los cuidadores que vacunen a sus hijos cuando tengan 18 años.
Los cuidadores no reciben ninguna información sobre cómo se transmite el VPH.
Los cuidadores reciben información de que el VPH causa más que solo cáncer de cuello uterino.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar cómo el marco de la vacunación contra el VPH en varias dimensiones afecta la disposición a corto plazo para recibirla
Periodo de tiempo: mismo día de la intervención
|
Inmediatamente después del componente experimental, los padres responderán a la pregunta "Si tuvieras una hija, ¿qué tan dispuesto estarías a vacunar a tu hija contra el VPH a los 12 años?"
Esto se evaluará en una escala de 5 puntos desde "nada dispuesto" (1) a "muy dispuesto" (5).
La proporción de padres que seleccionan "algo" (4) o "muy dispuestos" (5) se contará como la medida de resultado primaria.
|
mismo día de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar cómo el marco de la vacunación contra el VPH en varias dimensiones afecta la disposición sostenida para recibirla
Periodo de tiempo: 3 años
|
Tres años después del componente experimental, los padres responderán a la pregunta "Si tuviera una hija, ¿qué tan dispuesto estaría a vacunar a su hija contra el VPH a los 12 años?"
Esto se evaluará en una escala de 5 puntos desde "nada dispuesto" (1) a "muy dispuesto" (5).
La proporción de padres que seleccionan "algo" (4) o "muy dispuestos" (5) se contará como la medida de resultado primaria.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00155864
- K01AI137123 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos se cargará en un repositorio público después de que se complete cada ola de recopilación de datos.
Los datos de cada participante incluirán como mínimo la condición experimental y los resultados primarios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Oleada 1 (objetivo 1): datos disponibles a finales de 2019
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos están disponibles de forma libre y pública.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Información sobre las ETS
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...TerminadoAdherencia a la medicación | Aplicación movilCanadá
-
Population Health Research InstituteTerminadoPacientes con riesgo de trombosisCanadá