Оптимизация внедрения вакцины против ВПЧ в Шанхае, Китай
13 января 2025 г. обновлено: Abram Wagner, University of Michigan
В странах с низким, средним и высоким уровнем дохода низкий охват вакцинацией является результатом как препятствий к доступу к вакцине, так и низкого доверия к программам вакцинации.
Таким образом, крайне важно определить, как лучше всего повысить доверие к вакцинам, поскольку все большее число вакцин рекомендуется для использования.
Несмотря на то, что контекст, сопровождающий начальное развертывание вакцины, может иметь большое влияние на восприятие людьми вакцины и соответствующего заболевания, неясно, как лучше всего внедрить вакцину, чтобы повысить доверие общественности и увеличить ее использование.
Развертывание в США вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) представило ВПЧ как инфекцию, передающуюся половым путем, что оказалось препятствием для усилий по увеличению использования вакцины > 10 лет после ее введения.
В этом исследовании будет использован образовательный эксперимент, в ходе которого родители детей будут получать информацию о вакцинации против ВПЧ различными способами.
Родители будут ознакомлены с вакциной против ВПЧ по разным сценариям с разными акцентами (например, возраст на момент вакцинации, типы передачи, тип профилактики рака).
Цель будет заключаться в том, чтобы определить, как формирование вакцинации против ВПЧ по нескольким параметрам влияет на краткосрочную готовность получить ее.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Информация о ЗППП
- Поведенческий: Стандартная информация о возрасте
- Поведенческий: Рак шейки матки
- Поведенческий: Рекомендация для детей 12 лет
- Поведенческий: Рекомендация для детей 18 лет
- Поведенческий: Информация об инфекционном заболевании
- Поведенческий: Пустая информация о коммуникабельности
- Поведенческий: Расширенная информация о раке
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1021
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200336
- Shanghai CDC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители детей от 2 до 18 лет.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рак шейки матки - передающийся половым путем (ЗППП) - стандарт
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак шейки матки.
ВПЧ является венерическим заболеванием.
В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае.
|
Воспитатели узнают, что ВПЧ является ЗППП.
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, когда в Китае можно делать прививку от ВПЧ, но никаких дополнительных рекомендаций.
Попечителям говорят, что ВПЧ вызывает рак шейки матки.
|
|
Экспериментальный: рак шейки матки - ЗППП - 12 лет (лет)
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак шейки матки.
ВПЧ является венерическим заболеванием.
В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае.
Переход между начальной школой и средней школой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ.
|
Воспитатели узнают, что ВПЧ является ЗППП.
Попечителям говорят, что ВПЧ вызывает рак шейки матки.
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 12 лет.
|
|
Экспериментальный: рак шейки матки - ЗППП - 18 лет
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак шейки матки.
ВПЧ является венерическим заболеванием.
В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае.
Переход между средней школой и колледжем или работой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ.
|
Воспитатели узнают, что ВПЧ является ЗППП.
Попечителям говорят, что ВПЧ вызывает рак шейки матки.
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 18 лет.
|
|
Экспериментальный: рак шейки матки - инфекционный - стандартный
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак шейки матки.
ВПЧ является инфекционным заболеванием.
В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае.
|
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, когда в Китае можно делать прививку от ВПЧ, но никаких дополнительных рекомендаций.
Попечителям говорят, что ВПЧ вызывает рак шейки матки.
Лица, осуществляющие уход, узнают, что ВПЧ заразен (но информация о том, что это ЗППП, отсутствует).
|
|
Экспериментальный: рак шейки матки - инфекционный - 12 лет.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак шейки матки.
ВПЧ является инфекционным заболеванием.
В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае.
Переход между начальной школой и средней школой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ.
|
Попечителям говорят, что ВПЧ вызывает рак шейки матки.
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 12 лет.
Лица, осуществляющие уход, узнают, что ВПЧ заразен (но информация о том, что это ЗППП, отсутствует).
|
|
Экспериментальный: рак шейки матки - инфекционный - 18 лет.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак шейки матки.
ВПЧ является инфекционным заболеванием.
В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае.
Переход между средней школой и колледжем или работой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ.
|
Попечителям говорят, что ВПЧ вызывает рак шейки матки.
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 18 лет.
Лица, осуществляющие уход, узнают, что ВПЧ заразен (но информация о том, что это ЗППП, отсутствует).
|
|
Экспериментальный: рак шейки матки - бланк - стандарт
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак шейки матки.
В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае.
|
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, когда в Китае можно делать прививку от ВПЧ, но никаких дополнительных рекомендаций.
Попечителям говорят, что ВПЧ вызывает рак шейки матки.
Лица, осуществляющие уход, не получают никакой информации о том, как распространяется ВПЧ.
|
|
Экспериментальный: рак шейки матки - бланк - 12 лет
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак шейки матки.
В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае.
Переход между начальной школой и средней школой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ.
|
Попечителям говорят, что ВПЧ вызывает рак шейки матки.
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 12 лет.
Лица, осуществляющие уход, не получают никакой информации о том, как распространяется ВПЧ.
|
|
Экспериментальный: рак шейки матки - пусто - 18 лет
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак шейки матки.
В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае.
Переход между средней школой и колледжем или работой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ.
|
Попечителям говорят, что ВПЧ вызывает рак шейки матки.
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 18 лет.
Лица, осуществляющие уход, не получают никакой информации о том, как распространяется ВПЧ.
|
|
Экспериментальный: многие виды рака - ЗППП - стандарт
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак по всему телу, от головы до репродуктивной системы. ВПЧ является венерическим заболеванием. В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае. |
Воспитатели узнают, что ВПЧ является ЗППП.
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, когда в Китае можно делать прививку от ВПЧ, но никаких дополнительных рекомендаций.
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, что ВПЧ вызывает не только рак шейки матки.
|
|
Экспериментальный: многие виды рака - ЗППП - 12 лет.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак по всему телу, от головы до репродуктивной системы. ВПЧ является венерическим заболеванием. В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае. Переход между начальной школой и средней школой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ. |
Воспитатели узнают, что ВПЧ является ЗППП.
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 12 лет.
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, что ВПЧ вызывает не только рак шейки матки.
|
|
Экспериментальный: многие виды рака - ЗППП - 18 лет.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак по всему телу, от головы до репродуктивной системы. ВПЧ является венерическим заболеванием. В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае. Переход между средней школой и колледжем или работой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ. |
Воспитатели узнают, что ВПЧ является ЗППП.
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 18 лет.
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, что ВПЧ вызывает не только рак шейки матки.
|
|
Экспериментальный: многие виды рака - инфекционные - стандартные
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак по всему телу, от головы до репродуктивной системы. ВПЧ является инфекционным заболеванием. В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае. |
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, когда в Китае можно делать прививку от ВПЧ, но никаких дополнительных рекомендаций.
Лица, осуществляющие уход, узнают, что ВПЧ заразен (но информация о том, что это ЗППП, отсутствует).
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, что ВПЧ вызывает не только рак шейки матки.
|
|
Экспериментальный: многие виды рака - инфекционные - 12 лет.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак по всему телу, от головы до репродуктивной системы. ВПЧ является инфекционным заболеванием. В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае. Переход между начальной школой и средней школой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ. |
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 12 лет.
Лица, осуществляющие уход, узнают, что ВПЧ заразен (но информация о том, что это ЗППП, отсутствует).
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, что ВПЧ вызывает не только рак шейки матки.
|
|
Экспериментальный: многие виды рака - инфекционные - 18 лет.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак по всему телу, от головы до репродуктивной системы. ВПЧ является инфекционным заболеванием. В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае. Переход между средней школой и колледжем или работой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ. |
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 18 лет.
Лица, осуществляющие уход, узнают, что ВПЧ заразен (но информация о том, что это ЗППП, отсутствует).
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, что ВПЧ вызывает не только рак шейки матки.
|
|
Экспериментальный: много раков - пусто - стандарт
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак по всему телу, от головы до репродуктивной системы. В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае. |
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, когда в Китае можно делать прививку от ВПЧ, но никаких дополнительных рекомендаций.
Лица, осуществляющие уход, не получают никакой информации о том, как распространяется ВПЧ.
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, что ВПЧ вызывает не только рак шейки матки.
|
|
Экспериментальный: много раков - пусто - 12 лет.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак по всему телу, от головы до репродуктивной системы. В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае. Переход между начальной школой и средней школой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ. |
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 12 лет.
Лица, осуществляющие уход, не получают никакой информации о том, как распространяется ВПЧ.
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, что ВПЧ вызывает не только рак шейки матки.
|
|
Экспериментальный: много раков - пусто - 18 лет.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак по всему телу, от головы до репродуктивной системы. В настоящее время безопасные и эффективные вакцины против ВПЧ доступны для женщин в возрасте 9-45 лет в Китае. Переход между средней школой и колледжем или работой — особенно хорошее время, чтобы подумать о вакцине против ВПЧ. |
Воспитателям предлагается сделать ребенку прививку, когда ему исполнится 18 лет.
Лица, осуществляющие уход, не получают никакой информации о том, как распространяется ВПЧ.
Лица, осуществляющие уход, получают информацию о том, что ВПЧ вызывает не только рак шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, как формирование вакцинации против ВПЧ по нескольким параметрам влияет на краткосрочную готовность ее получить
Временное ограничение: день вмешательства
|
Сразу после экспериментального компонента родители ответят на вопрос: «Если бы у вас была дочь, насколько вы были бы готовы сделать своей дочери вакцину против ВПЧ в возрасте 12 лет?»
Это будет оцениваться по 5-балльной шкале от «совсем не хочу» (1) до «очень хочу» (5).
Доля родителей, выбравших «в некоторой степени» (4) или «очень охотно» (5), будет подсчитана в качестве основного критерия результата.
|
день вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить, как формирование вакцины против ВПЧ в нескольких измерениях влияет на устойчивую готовность ее получить
Временное ограничение: 3 года
|
Через три года после экспериментального компонента родители ответят на вопрос: «Если бы у вас была дочь, насколько готовы вы были бы сделать своей дочери вакцину против ВПЧ в возрасте 12 лет?»
Это будет оцениваться по 5-балльной шкале от «совсем не хочу» (1) до «очень хочу» (5).
Доля родителей, выбравших «в некоторой степени» (4) или «очень охотно» (5), будет подсчитана в качестве основного критерия результата.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00155864
- K01AI137123 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Набор данных будет загружаться в общедоступный репозиторий после завершения каждой волны сбора данных.
Данные для каждого участника будут как минимум включать условия эксперимента и первичные результаты.
Сроки обмена IPD
Волна 1 (цель 1): данные доступны на конец 2019 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные находятся в свободном и публичном доступе
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .