Optimering af HPV-vaccine introduktion i Shanghai, Kina
13. januar 2025 opdateret af: Abram Wagner, University of Michigan
Inden for lav-, mellem- og højereindkomstlande skyldes lav vaccinedækning både forhindringer for vaccineadgang og lav tillid til vaccineprogrammer.
Det er således afgørende at bestemme, hvordan man bedst kan øge tilliden til vacciner, da et stigende antal vacciner anbefales til brug.
Selvom konteksten, der ledsager den indledende udrulning af en vaccine, kan have stor indflydelse på folks opfattelse af vaccinen og den tilsvarende sygdom, er det ikke klart, hvordan man bedst indfører en vaccine for at øge offentlighedens tillid og øge optagelsen.
Den amerikanske udrulning af human papillomavirus (HPV)-vaccinen indrammede HPV som en seksuelt overført infektion, hvilket viste sig at være en hindring for bestræbelserne på at øge vaccineoptagelsen >10 år efter introduktionen.
Denne undersøgelse vil bruge et pædagogisk eksperiment, hvor forældre til børn vil blive udsat for information om HPV-vaccinationen på forskellige måder.
Forældre vil blive introduceret til HPV-vaccinen gennem forskellige scenarier med forskellig vægt (dvs. alder ved vaccination, smittetyper, type kræftforebyggelse).
Målet vil være at bestemme, hvordan udformningen af HPV-vaccinationen på tværs af flere dimensioner påvirker den kortsigtede villighed til at modtage den.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Information om kønssygdomme
- Adfærdsmæssigt: Standard aldersoplysninger
- Adfærdsmæssigt: Livmoderhalskræft
- Adfærdsmæssigt: Anbefaling til børn på 12 år
- Adfærdsmæssigt: Anbefaling til børn på 18 år
- Adfærdsmæssigt: Information om smitsomme sygdomme
- Adfærdsmæssigt: Tomme oplysninger om kommunikerbarhed
- Adfærdsmæssigt: Udvidet information om kræftformer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1021
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200336
- Shanghai CDC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn 2-18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: livmoderhalskræft - seksuelt overført (STD) - standard
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager livmoderhalskræft.
HPV er en seksuelt overført sygdom.
I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina.
|
Pårørende lærer, at HPV er en kønssygdom.
Pårørende får information om, hvornår HPV-vaccination kan gives i Kina, men ingen yderligere anbefalinger.
Pårørende får at vide, at HPV forårsager livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: livmoderhalskræft - STD - 12 år gammel (y.o.)
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager livmoderhalskræft.
HPV er en seksuelt overført sygdom.
I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina.
Overgangen mellem folkeskolen og mellemskolen er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen.
|
Pårørende lærer, at HPV er en kønssygdom.
Pårørende får at vide, at HPV forårsager livmoderhalskræft.
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 12 år.
|
|
Eksperimentel: livmoderhalskræft - STD - 18 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager livmoderhalskræft.
HPV er en seksuelt overført sygdom.
I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina.
Overgangen mellem gymnasiet og college eller arbejde er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen.
|
Pårørende lærer, at HPV er en kønssygdom.
Pårørende får at vide, at HPV forårsager livmoderhalskræft.
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 18 år.
|
|
Eksperimentel: livmoderhalskræft - smitsom - standard
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager livmoderhalskræft.
HPV er en infektionssygdom.
I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina.
|
Pårørende får information om, hvornår HPV-vaccination kan gives i Kina, men ingen yderligere anbefalinger.
Pårørende får at vide, at HPV forårsager livmoderhalskræft.
Pårørende lærer, at HPV er smitsomt (men information om, at det er en kønssygdom er udeladt).
|
|
Eksperimentel: livmoderhalskræft - smitsom - 12 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager livmoderhalskræft.
HPV er en infektionssygdom.
I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina.
Overgangen mellem folkeskolen og mellemskolen er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen.
|
Pårørende får at vide, at HPV forårsager livmoderhalskræft.
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 12 år.
Pårørende lærer, at HPV er smitsomt (men information om, at det er en kønssygdom er udeladt).
|
|
Eksperimentel: livmoderhalskræft - smitsom - 18 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager livmoderhalskræft.
HPV er en infektionssygdom.
I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina.
Overgangen mellem gymnasiet og college eller arbejde er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen.
|
Pårørende får at vide, at HPV forårsager livmoderhalskræft.
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 18 år.
Pårørende lærer, at HPV er smitsomt (men information om, at det er en kønssygdom er udeladt).
|
|
Eksperimentel: livmoderhalskræft - blank - standard
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager livmoderhalskræft.
I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina.
|
Pårørende får information om, hvornår HPV-vaccination kan gives i Kina, men ingen yderligere anbefalinger.
Pårørende får at vide, at HPV forårsager livmoderhalskræft.
Pårørende får ingen information om, hvordan HPV spredes.
|
|
Eksperimentel: livmoderhalskræft - blank - 12 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager livmoderhalskræft.
I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina.
Overgangen mellem folkeskolen og mellemskolen er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen.
|
Pårørende får at vide, at HPV forårsager livmoderhalskræft.
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 12 år.
Pårørende får ingen information om, hvordan HPV spredes.
|
|
Eksperimentel: livmoderhalskræft - blank - 18 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager livmoderhalskræft.
I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina.
Overgangen mellem gymnasiet og college eller arbejde er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen.
|
Pårørende får at vide, at HPV forårsager livmoderhalskræft.
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 18 år.
Pårørende får ingen information om, hvordan HPV spredes.
|
|
Eksperimentel: mange kræftformer - STD - standard
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager kræft i hele kroppen, fra hovedet til det reproduktive system. HPV er en seksuelt overført sygdom. I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina. |
Pårørende lærer, at HPV er en kønssygdom.
Pårørende får information om, hvornår HPV-vaccination kan gives i Kina, men ingen yderligere anbefalinger.
Pårørende modtager information om, at HPV forårsager mere end blot livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: mange kræftformer - STD - 12 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager kræft i hele kroppen, fra hovedet til det reproduktive system. HPV er en seksuelt overført sygdom. I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina. Overgangen mellem folkeskolen og mellemskolen er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen. |
Pårørende lærer, at HPV er en kønssygdom.
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 12 år.
Pårørende modtager information om, at HPV forårsager mere end blot livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: mange kræftformer - STD - 18 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager kræft i hele kroppen, fra hovedet til det reproduktive system. HPV er en seksuelt overført sygdom. I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina. Overgangen mellem gymnasiet og college eller arbejde er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen. |
Pårørende lærer, at HPV er en kønssygdom.
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 18 år.
Pårørende modtager information om, at HPV forårsager mere end blot livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: mange kræftformer - infektiøse - standard
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager kræft i hele kroppen, fra hovedet til det reproduktive system. HPV er en infektionssygdom. I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina. |
Pårørende får information om, hvornår HPV-vaccination kan gives i Kina, men ingen yderligere anbefalinger.
Pårørende lærer, at HPV er smitsomt (men information om, at det er en kønssygdom er udeladt).
Pårørende modtager information om, at HPV forårsager mere end blot livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: mange kræftformer - smitsom - 12 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager kræft i hele kroppen, fra hovedet til det reproduktive system. HPV er en infektionssygdom. I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina. Overgangen mellem folkeskolen og mellemskolen er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen. |
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 12 år.
Pårørende lærer, at HPV er smitsomt (men information om, at det er en kønssygdom er udeladt).
Pårørende modtager information om, at HPV forårsager mere end blot livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: mange kræftformer - smitsom - 18 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager kræft i hele kroppen, fra hovedet til det reproduktive system. HPV er en infektionssygdom. I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina. Overgangen mellem gymnasiet og college eller arbejde er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen. |
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 18 år.
Pårørende lærer, at HPV er smitsomt (men information om, at det er en kønssygdom er udeladt).
Pårørende modtager information om, at HPV forårsager mere end blot livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: mange kræftformer - blank - standard
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager kræft i hele kroppen, fra hovedet til det reproduktive system. I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina. |
Pårørende får information om, hvornår HPV-vaccination kan gives i Kina, men ingen yderligere anbefalinger.
Pårørende får ingen information om, hvordan HPV spredes.
Pårørende modtager information om, at HPV forårsager mere end blot livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: mange kræftformer - blank - 12 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager kræft i hele kroppen, fra hovedet til det reproduktive system. I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina. Overgangen mellem folkeskolen og mellemskolen er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen. |
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 12 år.
Pårørende får ingen information om, hvordan HPV spredes.
Pårørende modtager information om, at HPV forårsager mere end blot livmoderhalskræft.
|
|
Eksperimentel: mange kræftformer - blank - 18 år.
Human Papilloma Virus (HPV) forårsager kræft i hele kroppen, fra hovedet til det reproduktive system. I øjeblikket er sikre og effektive HPV-vacciner tilgængelige til kvinder i alderen 9-45 år i Kina. Overgangen mellem gymnasiet og college eller arbejde er et særligt godt tidspunkt at tænke på HPV-vaccinen. |
Pårørende bliver bedt om at få deres barn vaccineret, når barnet er fyldt 18 år.
Pårørende får ingen information om, hvordan HPV spredes.
Pårørende modtager information om, at HPV forårsager mere end blot livmoderhalskræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme, hvordan udformningen af HPV-vaccination på tværs af flere dimensioner påvirker kortsigtet villighed til at modtage den
Tidsramme: samme dag som intervention
|
Umiddelbart efter den eksperimentelle komponent vil forældre svare på spørgsmålet "Hvis du havde en datter, hvor villig ville du så være til at give din datter en HPV-vaccine i en alder af 12 år?"
Dette vil blive vurderet på en 5-trins skala fra "slet ikke villig" (1) til "meget villig" (5).
Andelen af forældre, der vælger "noget" (4) eller "meget villige" (5), vil blive talt op som det primære resultatmål.
|
samme dag som intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme, hvordan udformningen af HPV-vaccinationen på tværs af flere dimensioner påvirker vedvarende villighed til at modtage den
Tidsramme: 3 år
|
Tre år efter den eksperimentelle komponent vil forældre svare på spørgsmålet "Hvis du havde en datter, hvor villig ville du så være til at give din datter en HPV-vaccine i en alder af 12 år?"
Dette vil blive vurderet på en 5-trins skala fra "slet ikke villig" (1) til "meget villig" (5).
Andelen af forældre, der vælger "noget" (4) eller "meget villige" (5), vil blive talt op som det primære resultatmål.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00155864
- K01AI137123 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasættet vil blive uploadet til et offentligt lager, efter hver bølge af dataindsamling er afsluttet.
Dataene for hver deltager vil som minimum omfatte den eksperimentelle tilstand og de primære resultater.
IPD-delingstidsramme
Bølge 1 (mål 1): data tilgængelige ved udgangen af 2019
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene er frit og offentligt tilgængelige
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccine afslag
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne
Kliniske forsøg med Information om kønssygdomme
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Geisinger ClinicAfsluttetBeredskab, SygehusForenede Stater