A HPV-oltás optimalizálása Sanghajban, Kínában
2025. január 13. frissítette: Abram Wagner, University of Michigan
Az alacsony, közepes és magasabb jövedelmű országokban az alacsony oltással lefedettség egyrészt az oltáshoz való hozzáférés akadályaiból, másrészt az oltási programokba vetett alacsony bizalomból adódik.
Ezért kritikus fontosságú annak meghatározása, hogy miként lehet a legjobban növelni a vakcinákba vetett bizalmat, mivel egyre több oltóanyag javasolt a felhasználásra.
Annak ellenére, hogy a vakcina kezdeti bevezetését kísérő kontextus nagymértékben befolyásolhatja az emberek oltóanyagról és a megfelelő betegségről alkotott képét, nem világos, hogyan lehet a vakcinát a legjobban bevezetni a közbizalom növelése és a felhasználás fokozása érdekében.
A humán papillomavírus (HPV) elleni oltóanyag amerikai bevezetése a HPV-t szexuális úton terjedő fertőzésnek minősítette, ami gátat szab a vakcina felvételének növelésére irányuló erőfeszítéseknek több mint 10 évvel a bevezetése után.
Ez a tanulmány egy oktatási kísérletet fog alkalmazni, ahol a gyermekek szülei különböző módon kapnak információt a HPV-oltással kapcsolatban.
A szülőket különböző forgatókönyveken keresztül, eltérő hangsúlyokkal (azaz az oltáskori életkor, a fertőzés típusai, a rákmegelőzés típusa) ismertetik meg a HPV-oltással.
A cél annak meghatározása lesz, hogy a HPV-oltás több dimenzióra kiterjedő keretezése hogyan befolyásolja a rövid távú hajlandóságot a vakcinázásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Információk az STD-kről
- Viselkedési: Normál életkor információ
- Viselkedési: Méhnyakrák
- Viselkedési: Gyermekeknek 12 éves kortól ajánlott
- Viselkedési: 18 év feletti gyermekek számára ajánlott
- Viselkedési: Tájékoztatás a fertőző betegségekről
- Viselkedési: Üres információ a kommunikálhatóságról
- Viselkedési: Bővített információk a rákokról
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1021
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200336
- Shanghai CDC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-18 éves gyermekek szülei.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: méhnyakrák - szexuális úton terjedő (STD) - szabvány
A humán papilloma vírus (HPV) méhnyakrákot okoz.
A HPV szexuális úton terjedő betegség.
Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára.
|
A gondozók megtanulják, hogy a HPV egy STD.
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy mikor adható be a HPV elleni védőoltás Kínában, de további ajánlásokat nem.
A gondozóknak azt mondják, hogy a HPV méhnyakrákot okoz.
|
|
Kísérleti: méhnyakrák - STD - 12 éves (é.v.)
A humán papilloma vírus (HPV) méhnyakrákot okoz.
A HPV szexuális úton terjedő betegség.
Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára.
Az általános iskola és a középiskola közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására.
|
A gondozók megtanulják, hogy a HPV egy STD.
A gondozóknak azt mondják, hogy a HPV méhnyakrákot okoz.
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 12 éves.
|
|
Kísérleti: méhnyakrák - STD - 18 év.
A humán papilloma vírus (HPV) méhnyakrákot okoz.
A HPV szexuális úton terjedő betegség.
Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára.
A középiskola és a főiskola vagy a munka közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására.
|
A gondozók megtanulják, hogy a HPV egy STD.
A gondozóknak azt mondják, hogy a HPV méhnyakrákot okoz.
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 18 éves.
|
|
Kísérleti: méhnyakrák - fertőző - standard
A humán papilloma vírus (HPV) méhnyakrákot okoz.
A HPV fertőző betegség.
Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára.
|
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy mikor adható be a HPV elleni védőoltás Kínában, de további ajánlásokat nem.
A gondozóknak azt mondják, hogy a HPV méhnyakrákot okoz.
A gondozók megtudják, hogy a HPV fertőző (de az STD-ről szóló információt kihagyják).
|
|
Kísérleti: méhnyakrák - fertőző - 12 éves kor.
A humán papilloma vírus (HPV) méhnyakrákot okoz.
A HPV fertőző betegség.
Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára.
Az általános iskola és a középiskola közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására.
|
A gondozóknak azt mondják, hogy a HPV méhnyakrákot okoz.
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 12 éves.
A gondozók megtudják, hogy a HPV fertőző (de az STD-ről szóló információt kihagyják).
|
|
Kísérleti: méhnyakrák - fertőző - 18 év.
A humán papilloma vírus (HPV) méhnyakrákot okoz.
A HPV fertőző betegség.
Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára.
A középiskola és a főiskola vagy a munka közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására.
|
A gondozóknak azt mondják, hogy a HPV méhnyakrákot okoz.
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 18 éves.
A gondozók megtudják, hogy a HPV fertőző (de az STD-ről szóló információt kihagyják).
|
|
Kísérleti: méhnyakrák - üres - standard
A humán papilloma vírus (HPV) méhnyakrákot okoz.
Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára.
|
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy mikor adható be a HPV elleni védőoltás Kínában, de további ajánlásokat nem.
A gondozóknak azt mondják, hogy a HPV méhnyakrákot okoz.
A gondozók nem kapnak tájékoztatást a HPV terjedésének módjáról.
|
|
Kísérleti: méhnyakrák - üres - 12 év.
A humán papilloma vírus (HPV) méhnyakrákot okoz.
Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára.
Az általános iskola és a középiskola közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására.
|
A gondozóknak azt mondják, hogy a HPV méhnyakrákot okoz.
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 12 éves.
A gondozók nem kapnak tájékoztatást a HPV terjedésének módjáról.
|
|
Kísérleti: méhnyakrák - üres - 18 év.
A humán papilloma vírus (HPV) méhnyakrákot okoz.
Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára.
A középiskola és a főiskola vagy a munka közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására.
|
A gondozóknak azt mondják, hogy a HPV méhnyakrákot okoz.
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 18 éves.
A gondozók nem kapnak tájékoztatást a HPV terjedésének módjáról.
|
|
Kísérleti: sok rák - STD - szabvány
A humán papilloma vírus (HPV) az egész testben rákot okoz, a fejtől a reproduktív rendszerig. A HPV szexuális úton terjedő betegség. Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára. |
A gondozók megtanulják, hogy a HPV egy STD.
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy mikor adható be a HPV elleni védőoltás Kínában, de további ajánlásokat nem.
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy a HPV nemcsak méhnyakrákot okoz.
|
|
Kísérleti: sok rákbetegség - STD - 12 éves kor.
A humán papilloma vírus (HPV) az egész testben rákot okoz, a fejtől a reproduktív rendszerig. A HPV szexuális úton terjedő betegség. Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára. Az általános iskola és a középiskola közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására. |
A gondozók megtanulják, hogy a HPV egy STD.
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 12 éves.
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy a HPV nemcsak méhnyakrákot okoz.
|
|
Kísérleti: sok rákbetegség - STD - 18 év.
A humán papilloma vírus (HPV) az egész testben rákot okoz, a fejtől a reproduktív rendszerig. A HPV szexuális úton terjedő betegség. Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára. A középiskola és a főiskola vagy a munka közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására. |
A gondozók megtanulják, hogy a HPV egy STD.
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 18 éves.
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy a HPV nemcsak méhnyakrákot okoz.
|
|
Kísérleti: sok rák - fertőző - standard
A humán papilloma vírus (HPV) az egész testben rákot okoz, a fejtől a reproduktív rendszerig. A HPV fertőző betegség. Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára. |
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy mikor adható be a HPV elleni védőoltás Kínában, de további ajánlásokat nem.
A gondozók megtudják, hogy a HPV fertőző (de az STD-ről szóló információt kihagyják).
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy a HPV nemcsak méhnyakrákot okoz.
|
|
Kísérleti: sok rák - fertőző - 12 év.
A humán papilloma vírus (HPV) az egész testben rákot okoz, a fejtől a reproduktív rendszerig. A HPV fertőző betegség. Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára. Az általános iskola és a középiskola közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására. |
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 12 éves.
A gondozók megtudják, hogy a HPV fertőző (de az STD-ről szóló információt kihagyják).
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy a HPV nemcsak méhnyakrákot okoz.
|
|
Kísérleti: sok rák - fertőző - 18 év.
A humán papilloma vírus (HPV) az egész testben rákot okoz, a fejtől a reproduktív rendszerig. A HPV fertőző betegség. Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára. A középiskola és a főiskola vagy a munka közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására. |
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 18 éves.
A gondozók megtudják, hogy a HPV fertőző (de az STD-ről szóló információt kihagyják).
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy a HPV nemcsak méhnyakrákot okoz.
|
|
Kísérleti: sok rák - üres - standard
A humán papilloma vírus (HPV) az egész testben rákot okoz, a fejtől a reproduktív rendszerig. Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára. |
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy mikor adható be a HPV elleni védőoltás Kínában, de további ajánlásokat nem.
A gondozók nem kapnak tájékoztatást a HPV terjedésének módjáról.
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy a HPV nemcsak méhnyakrákot okoz.
|
|
Kísérleti: sok rák - üres - 12 év.
A humán papilloma vírus (HPV) az egész testben rákot okoz, a fejtől a reproduktív rendszerig. Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára. Az általános iskola és a középiskola közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására. |
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 12 éves.
A gondozók nem kapnak tájékoztatást a HPV terjedésének módjáról.
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy a HPV nemcsak méhnyakrákot okoz.
|
|
Kísérleti: sok rák - üres - 18 év.
A humán papilloma vírus (HPV) az egész testben rákot okoz, a fejtől a reproduktív rendszerig. Jelenleg Kínában biztonságos és hatékony HPV-vakcinák állnak rendelkezésre 9-45 éves nők számára. A középiskola és a főiskola vagy a munka közötti átmenet különösen jó alkalom a HPV-oltás elgondolására. |
A gondozókat arra kérik, hogy oltsák be gyermeküket, amikor a gyermek 18 éves.
A gondozók nem kapnak tájékoztatást a HPV terjedésének módjáról.
A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogy a HPV nemcsak méhnyakrákot okoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy a HPV-oltás több dimenzióban történő kialakítása hogyan befolyásolja a rövid távú hajlandóságot a vakcinázásra
Időkeret: a beavatkozással egy napon
|
Közvetlenül a kísérleti komponens után a szülők válaszolnak a következő kérdésre: "Ha lenne egy lánya, mennyire lennél hajlandó HPV-védőoltást adni a lányának 12 évesen?"
Ezt az „egyáltalán nem hajlandó” (1) a „nagyon hajlandó” (5) közötti 5-fokú skálán kell értékelni.
A „valamelyest” (4) vagy a „nagyon készséges” (5) lehetőséget választó szülők aránya lesz az elsődleges eredménymérő.
|
a beavatkozással egy napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy a HPV-oltás több dimenzióban történő kialakítása hogyan befolyásolja a tartós hajlandóságot a vakcinázásra
Időkeret: 3 év
|
Három évvel a kísérleti komponens után a szülők válaszolnak arra a kérdésre: "Ha lenne egy lánya, mennyire lennél hajlandó HPV-védőoltást adni a lányának 12 évesen?"
Ezt az „egyáltalán nem hajlandó” (1) a „nagyon hajlandó” (5) közötti 5-fokú skálán kell értékelni.
A „valamelyest” (4) vagy a „nagyon készséges” (5) lehetőséget választó szülők aránya lesz az elsődleges eredménymérő.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abram L Wagner, PhD, MPH, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00155864
- K01AI137123 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adathalmaz minden adatgyűjtési hullám befejezése után feltöltésre kerül egy nyilvános tárolóba.
Az egyes résztvevők adatai legalább a kísérleti állapotot és az elsődleges eredményeket tartalmazzák.
IPD megosztási időkeret
1. hullám (1. cél): 2019 végén elérhető adatok
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok szabadon és nyilvánosan hozzáférhetők
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .