HCV および PD に対する 18F-FDOPA PET および磁気共鳴分光法 (MRS) の応用
HCV 感染症とパーキンソン病の関連研究における 18F-FDOPA PET と磁気共鳴分光法 (MRS) の応用。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、アルツハイマー病に次いで最も一般的な神経変性疾患です。 臨床症状が発現する前であっても、黒質および線条体のドーパミン作動性ニューロンが変性するのが特徴です。 病因はまだ不明ですが、一部のウイルスは急性または慢性パーキンソニズムに関連していることが示されています。 最近の研究では、C 型肝炎ウイルス (HCV) が中枢神経系で複製できることが判明し、PD と HCV の間に関連性がある可能性が示唆されています。 人口および疫学レベルでは、HCV 感染と PD は強く関連しています。 分子レベルでは、HCV と PD は共通して炎症性バイオマーカーの過剰発現を持っています。 HCV によって誘発される神経毒性も実証されました。 HCV 感染と PD との正の関連性は、台湾を含む HCV の流行地域に臨床的な意味を持っています。
L-DOPA の類似体である 18F-FDOPA は、PD 患者の PET 検査用の陽電子放出化合物として使用されています。 症状の発症時に被殻 18F-FDOPA の取り込みが少なくとも 35% 減少することが示されており、18F-FDOPA PET は無症状および前臨床パーキンソニズムを検出するための画像バイオマーカーとなっています。 HCV の脳への影響を調査するために磁気共鳴分光法 (MRS) を使用した以前の画像研究でも、慢性 HCV 感染により大脳基底核および白質の炎症および感染状態を示すバイオマーカーであるコリン/クレアチン比が上昇することが示されました。
この研究の目的は、18F-FDOPA PET および MRS を画像バイオマーカーとして使用して、HCV 感染によって引き起こされるドーパミン作動性毒性の証拠を調査することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan Univeristy Hospital
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コンタクト：
- Yen Ruoh Fang, MD, PhD
- 電話番号：65581 886-2-23123456
- メール：rfyen@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
テストグループ
- 年齢：20歳以上のHBVまたはHCV感染者。
- 患者は研究に参加し、UPDRS、MMSE、BDI II、MRI、および PET 画像検査を受けることに同意します。
対照群
- 年齢：20歳以上で、B型肝炎およびC型肝炎のキャリア（例：脂肪肝）がなく、神経疾患（例：脂肪肝）がないこと。 脳卒中、パーキンソン病、変性神経障害など）および精神疾患。
- 患者は研究に参加し、UPDRS、MMSE、BDI II、MRI、および PET 画像検査を受けることに同意します。
除外基準:
- 患者は、MRI検査に対するパニック気分、造影剤に対するアレルギー、血行動態の不安定性などを含め、PET検査やMRI検査を受けることができなかった。
- 妊娠中または最近妊娠の計画を立てている患者。
- 研究への参加に同意しない患者または家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-ドーパペット
PET/CT
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1 時間後、すべての患者に 185 MBq (5mCi) の 18F-FDOPA が静脈注射されます。
3 次元モードでの PET 発光データの取得は、トレーサーを 30 分間注入した後 60 分で開始されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET画像検査
時間枠：3日以内に
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まず、2 人の独立したリーダーによって視覚的解釈が実行され、異常な 18F-FES の蓄積があるかどうかが記録されます。 この研究では、疑わしい病変の存在、数、大きさ、特徴、位置が各患者について記録されます。 最終結果は、組織証明、他の画像との相関、または追跡結果によって検証されます。 視覚的読影中に疑われる各病変について半定量的分析が実行されます。 標準化取り込み値 (SUV) は、視覚分析で特定された病変の周囲に関心領域 (ROI) を配置することによって取得されます。 最大SUV（SUVmax）が記録されます。 ボリュームパラメータは、疑わしい病変の周囲に関心ボリューム（VOI）を配置することによって実行されます。 VOI は、定義された修正 SUV しきい値またはアルゴリズムによって生成されたアイソコンターを使用して生成されます。 非腫瘍組織が自動方法で誤って含まれている場合、VOI の手動調整が許可されます。 |
3日以内に
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201506041MINA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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