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Application du PET 18F-FDOPA et de la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) avec HCV et PD

15 mai 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Application de la TEP au 18F-FDOPA et de la spectroscopie par résonance magnétique (SRM) dans la recherche sur l'association entre l'infection par le VHC et la maladie de Parkinson.

L'objectif de cette étude est d'étudier les preuves de la toxicité dopaminergique causée par l'infection par le VHC en utilisant 18F-FDOPA PET et MRS comme biomarqueurs d'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est la maladie neurodégénérative la plus fréquente après la maladie d'Alzheimer. Elle se caractérise par une dégénérescence des neurones dopaminergiques de la substantia nigra et du striatum, avant même que les symptômes cliniques ne se développent. Bien que la pathogénie ne soit pas encore claire, certains virus se sont révélés être associés à un syndrome parkinsonien aigu ou chronique. Des études récentes ont montré que le virus de l'hépatite C (VHC) peut se répliquer dans le système nerveux central, suggérant un lien possible entre la MP et le VHC. Au niveau de la population et de l'épidémiologie, l'infection par le VHC et la MP sont fortement associées. Au niveau moléculaire, le VHC et la MP ont en commun la surexpression de biomarqueurs inflammatoires. La toxicité neuronale induite par le VHC a également été démontrée. L'association positive entre l'infection par le VHC et la MP a des implications cliniques pour les zones à forte endémie VHC, y compris Taïwan.

La 18F-FDOPA, un analogue de la L-DOPA, a été utilisée comme composé émetteur de positrons pour l'examen TEP des patients atteints de MP. Il a été démontré que les absorptions de putamen 18F-FDOPA sont réduites d'au moins 35 % au début des symptômes, faisant de la TEP 18F-FDOPA un biomarqueur d'imagerie pour la détection du parkinsonisme subclinique et préclinique. Une étude d'imagerie antérieure utilisant la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) pour étudier l'effet cérébral du VHC a également montré que l'infection chronique par le VHC avait des rapports choline/créatine élevés, un biomarqueur indiquant des conditions inflammatoires et infectieuses, dans les ganglions de la base et la substance blanche.

L'objectif de cette étude est d'étudier les preuves de la toxicité dopaminergique causée par l'infection par le VHC en utilisant 18F-FDOPA PET et MRS comme biomarqueurs d'imagerie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Contact:
          • Yen Ruoh Fang, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 65581 886-2-23123456
          • E-mail: rfyen@ntu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe d'essai

    1. Âge：plus de 20 ans avec des sujets VHB ou VHC.
    2. Le patient accepte de participer à l'étude et de recevoir l'imagerie UPDRS, MMSE, BDI II, IRM et TEP.

  • Groupe de contrôle

    1. Âge：plus de 20 ans sans porteurs des hépatites B et C (ex. stéatose hépatique), et aucun trouble neurologique connu (ex. accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson et neuropathie dégénérative, etc.) et maladie mentale.
    2. Le patient accepte de participer à l'étude et de recevoir l'imagerie UPDRS, MMSE, BDI II, IRM et TEP.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ne pouvaient pas recevoir d'études PET et IRM, y compris humeur panique à l'étude IRM, allergie au produit de contraste, instabilité hémodynamique.
  2. Patientes enceintes ou ayant récemment planifié une grossesse.
  3. Patient ou famille qui n'accepte pas de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 18F-DOPA TEP
TEP/TDM
Médicament: 18F-DOPA TEP
Une heure plus tard, tous les patients recevront une injection intraveineuse de 185 MBq (5 mCi) de 18F-FDOPA. L'acquisition des données d'émission PET en mode tridimensionnel sera lancée 60 minutes après l'injection du traceur pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie TEP
Délai: dans 3 jours

L'interprétation visuelle sera d'abord effectuée par deux lecteurs indépendants pour enregistrer toute accumulation anormale de 18F-FES. La présence, le nombre, la taille, le caractère et l'emplacement des lésions suspectées seront classés pour chaque patient de cette étude. Les résultats finaux seront validés par une épreuve tissulaire, une corrélation avec d'autres résultats d'imagerie ou des résultats de suivi. Une analyse semi-quantitative sera réalisée pour chaque lésion suspectée lors de l'interprétation visuelle. Les valeurs d'absorption standardisées (SUV) seront obtenues en plaçant des régions d'intérêt (ROI) autour des lésions identifiées lors de l'analyse visuelle. Le SUV maximum (SUVmax) sera enregistré.

Les paramètres volumétriques seront effectués en plaçant des volumes d'intérêts (VOI) autour des lésions suspectées. Les VOI seront générés à l'aide de seuils SUV fixes définis ou d'isocontours générés par algorithme. L'ajustement manuel des VOI est autorisé lorsque le tissu non tumoral est inclus de manière incorrecte par la méthode automatique.
dans 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201506041MINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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