Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FDOPA PET:n ja magneettiresonanssispektroskopian (MRS) soveltaminen HCV:n ja PD:n kanssa

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

18F-FDOPA PET:n ja magneettiresonanssispektroskopian (MRS) soveltaminen HCV-infektion ja Parkinsonin taudin välisen yhteyden tutkimuksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia todisteita HCV-infektion aiheuttamasta dopaminergisesta toksisuudesta käyttämällä kuvantamisen biomarkkereina 18F-FDOPA PET:tä ja MRS:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on yleisin hermostoa rappeuttava sairaus Alzheimerin taudin jälkeen. Sille on tunnusomaista substantia nigran ja striatumin dopaminergisten hermosolujen rappeutuminen jo ennen kliinisten oireiden kehittymistä. Vaikka patogeneesi on edelleen epäselvä, joidenkin virusten on osoitettu liittyvän akuuttiin tai krooniseen parkinsonismiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hepatiitti C -virus (HCV) voi replikoitua keskushermostossa, mikä viittaa mahdolliseen yhteyteen PD:n ja HCV:n välillä. Väestön ja epidemiologian tasolla HCV-infektio ja PD liittyvät vahvasti toisiinsa. Molekyylitasolla sekä HCV:lle että PD:lle on yhteistä tulehduksellisten biomarkkerien yli-ilmentyminen. Myös HCV:n aiheuttama neuronaalinen toksisuus osoitettiin. Positiivisella yhteydellä HCV-infektion ja PD:n välillä on kliinisiä vaikutuksia korkean endeemisille HCV-alueille, mukaan lukien Taiwan.

18F-FDOPAa, L-DOPA:n analogia, on käytetty positroneja emittoivana yhdisteenä PD-potilaiden PET-tutkimuksessa. On osoitettu, että putamen 18F-FDOPA:n otto vähenee vähintään 35 % oireiden alkaessa, mikä tekee 18F-FDOPA PET:stä kuvantamisen biomarkkerin subkliinisen ja prekliinisen parkinsonismin havaitsemiseksi. Aikaisempi kuvantamistutkimus, jossa käytettiin magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) HCV:n aivovaikutuksen tutkimiseksi, osoitti myös, että kroonisessa HCV-infektiossa koliini/kreatiini-suhde, biomarkkeri, joka osoittaa tulehduksellisia ja tarttuvia tiloja, oli kohonnut tyviganglioissa ja valkoisessa aineessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia todisteita HCV-infektion aiheuttamasta dopaminergisesta toksisuudesta käyttämällä kuvantamisen biomarkkereina 18F-FDOPA PET:tä ja MRS:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yen Ruoh Fang, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 65581 886-2-23123456
          • Sähköposti: rfyen@ntu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Testiryhmä

    1. Ikä: yli 20-vuotiaat, joilla on HBV- tai HCV-potilaat.
    2. Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen ja vastaanottamaan UPDRS-, MMSE-, BDI II-, MRI- ja PET-kuvantamisen.
  • Ohjausryhmä

    1. Ikä: yli 20 vuotta ilman hepatiitti B- ja C-kantajia (esim. rasvamaksa), eikä tunneta neurologisia (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja rappeuttava neuropatia jne.) ja mielisairaus.
    2. Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen ja vastaanottamaan UPDRS-, MMSE-, BDI II-, MRI- ja PET-kuvantamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat eivät voineet saada PET- ja MRI-tutkimuksia, mukaan lukien paniikkitunnelma magneettikuvaukseen, varjoaineallergia, hemodynaaminen epävakaus.
  2. Potilaat, jotka ovat raskaana tai joilla on äskettäin raskaussuunnitelma.
  3. Potilas tai perhe, joka ei suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-DOPA PET
PET/CT
Tuntia myöhemmin kaikille potilaille injektoidaan suonensisäisesti 185 MBq (5mCi) 18F-FDOPAa. PET-päästötietojen keruu 3-ulotteisessa tilassa aloitetaan 60 minuuttia merkkiaineen injektoinnin jälkeen 30 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-kuvaus
Aikaikkuna: 3 päivässä

Visuaalisen tulkinnan suorittaa ensin kaksi riippumatonta lukijaa tallentaakseen, onko epänormaalia 18F-FES-kertymää. Epäiltyjen leesioiden esiintyminen, lukumäärä, koko, luonne ja sijainti rekisteröidään jokaisen potilaan osalta tässä tutkimuksessa. Lopulliset tulokset validoidaan kudostodennuksella, korrelaatiolla muiden kuvantamisen kanssa tai seurantatuloksilla. Puolikvantitatiivinen analyysi suoritetaan jokaiselle visuaalisen tulkinnan aikana epäillylle vauriolle. Standardoidut sisäänottoarvot (SUV) saadaan sijoittamalla kiinnostavia alueita (ROI) visuaalisessa analyysissä tunnistettujen leesioiden ympärille. SUV:n enimmäismäärä (SUVmax) tallennetaan.

Volumetriset parametrit suoritetaan sijoittamalla kiinnostuksen kohteiden volyymi (VOI) epäiltyjen leesioiden ympärille. VOI:t luodaan käyttämällä määritettyjä kiinteitä SUV-kynnysarvoja tai algoritmin luomia isokontuureja. VOI-arvojen manuaalinen säätäminen on sallittua, kun ei-kasvainkudosta sisällytetään väärin automaattisella menetelmällä.

3 päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-DOPA PET

3
Tilaa