Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van 18F-FDOPA PET en magnetische resonantiespectroscopie (MRS) met HCV en PD

15 mei 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Toepassing van 18F-FDOPA PET en magnetische resonantiespectroscopie (MRS) bij onderzoek naar de associatie tussen HCV-infectie en de ziekte van Parkinson.

Het doel van deze studie is om het bewijs te onderzoeken van dopaminerge toxiciteit veroorzaakt door HCV-infectie met behulp van 18F-FDOPA PET en MRS als biomarkers voor beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is na de ziekte van Alzheimer de meest voorkomende neurodegeneratieve aandoening. Het wordt gekenmerkt door degeneratie van de dopaminerge neuronen in substantia nigra en striatum, zelfs voordat de klinische symptomen zich ontwikkelen. Hoewel de pathogenese nog onduidelijk is, is aangetoond dat sommige virussen verband houden met acuut of chronisch parkinsonisme. Recente studies hebben aangetoond dat het hepatitis C-virus (HCV) zich kan vermenigvuldigen in het centrale zenuwstelsel, wat een mogelijk verband suggereert tussen PD en HCV. Op populatie- en epidemiologisch niveau zijn de HCV-infectie en PD sterk geassocieerd. Op moleculair niveau hebben zowel HCV als PD de overexpressie van inflammatoire biomarkers gemeen. Neuronale toxiciteit geïnduceerd door HCV werd ook aangetoond. De positieve associatie tussen HCV-infectie en PD heeft klinische implicaties voor hoog-endemische HCV-gebieden, waaronder Taiwan.

18F-FDOPA, een analoog aan L-DOPA, is gebruikt als een positron-emitterende verbinding voor PET-onderzoek van patiënten met de ziekte van Parkinson. Het is aangetoond dat de opname van putamen 18F-FDOPA met ten minste 35% wordt verminderd bij het begin van de symptomen, waardoor de 18F-FDOPA PET een beeldvormende biomarker is voor het detecteren van subklinisch en preklinisch parkinsonisme. Eerder beeldvormingsonderzoek met behulp van magnetische resonantiespectroscopie (MRS) om het cerebrale effect van HCV te onderzoeken, toonde ook aan dat chronische HCV-infectie verhoogde choline / creatine-verhoudingen had, een biomarker die wijst op inflammatoire en infectieuze aandoeningen, in de basale ganglia en witte stof.

Het doel van deze studie is om het bewijs te onderzoeken van dopaminerge toxiciteit veroorzaakt door HCV-infectie met behulp van 18F-FDOPA PET en MRS als biomarkers voor beeldvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Contact:
          • Yen Ruoh Fang, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 65581 886-2-23123456
          • E-mail: rfyen@ntu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Test groep

    1. Leeftijd: ouder dan 20 jaar met HBV- of HCV-patiënten.
    2. Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en UPDRS-, MMSE-, BDI II-, MRI- en PET-beeldvorming te ontvangen.

  • Controlegroep

    1. Leeftijd: ouder dan 20 jaar zonder dragers van Hepatitis B en C (bijv. leververvetting), en geen bekende neurologische (bijv. beroerte, de ziekte van Parkinson en degeneratieve neuropathie, enz.) en psychische aandoeningen.
    2. Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en UPDRS-, MMSE-, BDI II-, MRI- en PET-beeldvorming te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten konden geen PET- en MRI-onderzoeken ondergaan, waaronder paniekstemming voor MRI-onderzoek, allergie voor contrastmiddel, hemodynamische instabiliteit.
  2. Patiënten die zwanger zijn of onlangs een plan voor zwangerschap hebben.
  3. Patiënt of familie die niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-DOPA HUISDIER
PET/CT
Geneesmiddel: 18F-DOPA HUISDIER
Een uur later zal alle patiënt intraveneus worden geïnjecteerd met 185 MBq (5mCi) 18F-FDOPA. PET-emissiegegevensverzameling in 3-dimensionale modus wordt gestart 60 minuten na tracer-injectie gedurende 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET-beeldvorming
Tijdsspanne: binnen 3 dagen

Visuele interpretatie zal eerst worden uitgevoerd door twee onafhankelijke lezers om te registreren of er een abnormale 18F-FES-accumulatie is. De aanwezigheid, het aantal, de grootte, de aard en de locatie van vermoedelijke laesies zullen voor elke patiënt in dit onderzoek worden geregistreerd. De uiteindelijke resultaten zullen worden gevalideerd door weefselbewijs, correlatie met andere beeldvorming of vervolgresultaten. Semi-kwantitatieve analyse zal worden uitgevoerd voor elke laesie die wordt vermoed tijdens visuele interpretatie. Gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV) zullen worden verkregen door regio's van belang (ROI's) rond de laesies te plaatsen die bij visuele analyse worden geïdentificeerd. De maximale SUV (SUVmax) wordt geregistreerd.

Volumetrische parameters worden uitgevoerd door volume of interesten (VOI's) rond de vermoedelijke laesies te plaatsen. VOI's worden gegenereerd met behulp van gedefinieerde vaste SUV-drempels of door algoritmen gegenereerde isocontouren. Handmatige aanpassing van VOI's is toegestaan ​​wanneer niet-tumorweefsel per automatische methode onjuist wordt opgenomen.
binnen 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201506041MINA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op 18F-DOPA HUISDIER

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren