Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 18F-FDOPA PET og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) med HCV og PD

15. maj 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Anvendelse af 18F-FDOPA PET og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) i forskning af sammenhængen mellem HCV-infektion og Parkinsons sygdom.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge beviser for dopaminerg toksicitet forårsaget af HCV-infektion ved brug af 18F-FDOPA PET og MRS som billeddannende biomarkører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er den mest almindelige neurodegenerative lidelse efter Alzheimers sygdom. Det er karakteriseret ved degeneration af de dopaminerge neuroner i substantia nigra og striatum, selv før de kliniske symptomer udvikler sig. Selvom patogenesen stadig er uklar, har nogle vira vist sig at være forbundet med akut eller kronisk parkinsonisme. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at hepatitis C-virus (HCV) kan replikere i centralnervesystemet, hvilket tyder på en mulig sammenhæng mellem PD og HCV. På befolknings- og epidemiologisk niveau er HCV-infektionen og PD stærkt forbundet. På det molekylære niveau har både HCV og PD overekspression af inflammatoriske biomarkører til fælles. Neuronal toksicitet induceret af HCV blev også påvist. Den positive sammenhæng mellem HCV-infektion og PD har kliniske implikationer for højendemiske HCV-områder, herunder Taiwan.

18F-FDOPA, en analog til L-DOPA, er blevet brugt som en positron-emitterende forbindelse til PET-undersøgelse af patienter ramt af PD. Det er blevet vist, at putamen 18F-FDOPA-optagelser reduceres med mindst 35 % ved symptomernes begyndelse, hvilket gør 18F-FDOPA PET som en billeddannende biomarkør til påvisning af subklinisk og præklinisk parkinsonisme. Tidligere billeddiagnostisk undersøgelse ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS) til at undersøge cerebral effekt af HCV viste også, at kronisk HCV-infektion havde forhøjede cholin/kreatin-forhold, en biomarkør, der indikerer inflammatoriske og infektionstilstande, i de basale ganglier og hvidt stof.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge beviser for dopaminerg toksicitet forårsaget af HCV-infektion ved brug af 18F-FDOPA PET og MRS som billeddannende biomarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Kontakt:
          • Yen Ruoh Fang, MD, PhD
          • Telefonnummer: 65581 886-2-23123456
          • E-mail: rfyen@ntu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Testgruppe

    1. Alder: over 20 år med HBV- eller HCV-personer.
    2. Patienten accepterer at deltage i undersøgelsen og modtage UPDRS, MMSE, BDI II, MRI og PET-billeddannelse.
  • Kontrolgruppe

    1. Alder: over 20 år uden bærere af hepatitis B og C (f.eks. fedtlever), og ingen kendte neurologiske (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom og degenerativ neuropati osv.) og psykisk sygdom.
    2. Patienten accepterer at deltage i undersøgelsen og modtage UPDRS, MMSE, BDI II, MRI og PET-billeddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter kunne ikke modtage PET- og MR-undersøgelser, inklusive panikstemning til MR-undersøgelse, allergi over for kontrastmiddel, hæmodynamisk ustabilitet.
  2. Patienter med graviditet eller nyligt har en plan for graviditet.
  3. Patient eller familie, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-DOPA PET
PET/CT
En time senere vil alle patienter blive injiceret intravenøst ​​med 185 MBq (5mCi) 18F-FDOPA. PET-emissionsdataindsamling i 3-dimensionel tilstand vil blive startet 60 minutter efter sporstofinjektion i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET billeddannelse
Tidsramme: på 3 dage

Visuel tolkning vil først blive udført af to uafhængige læsere for at registrere, hvis der er nogen unormal 18F-FES-akkumulering. Tilstedeværelsen, antallet, størrelsen, karakteren og placeringen af ​​formodede læsioner vil blive arkiveret for hver patient i denne undersøgelse. De endelige resultater vil blive valideret ved vævsbevis, korrelation med anden billeddannelse eller opfølgningsresultater. Semi-kvantitativ analyse vil blive udført for hver læsion, der mistænkes under visuel tolkning. Standardiserede optagelsesværdier (SUV) vil blive opnået ved at placere områder af interesse (ROI'er) omkring læsionerne, der identificeres ved visuel analyse. Den maksimale SUV (SUVmax) vil blive registreret.

Volumetriske parametre vil blive udført ved at placere volumen af ​​interesser (VOI'er) omkring de formodede læsioner. VOI'er vil blive genereret ved hjælp af definerede faste SUV-tærskler eller algoritme-genererede isokonturer. Manuel justering af VOI'er er tilladt, når ikke-tumoralt væv er forkert inkluderet ved automatisk metode.

på 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner