Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av 18F-FDOPA PET og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) med HCV og PD

15. mai 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Anvendelse av 18F-FDOPA PET og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) i forskning av sammenhengen mellom HCV-infeksjon og Parkinsons sykdom.

Målet med denne studien er å undersøke bevisene for dopaminerg toksisitet forårsaket av HCV-infeksjon ved bruk av 18F-FDOPA PET og MRS som avbildningsbiomarkører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er den vanligste nevrodegenerative lidelsen etter Alzheimers sykdom. Det er preget av degenerasjon av de dopaminerge nevronene i substantia nigra og striatum, selv før de kliniske symptomene utvikler seg. Selv om patogenesen fortsatt er uklar, har noen virus vist seg å være assosiert med akutt eller kronisk parkinsonisme. Nyere studier har funnet at hepatitt C-virus (HCV) kan replikere i sentralnervesystemet, noe som tyder på en mulig sammenheng mellom PD og HCV. På populasjons- og epidemiologisk nivå er HCV-infeksjonen og PD sterkt assosiert. På molekylært nivå har både HCV og PD til felles overekspresjon av inflammatoriske biomarkører. Nevronal toksisitet indusert av HCV ble også demonstrert. Den positive assosiasjonen mellom HCV-infeksjon og PD har kliniske implikasjoner for høyendemiske HCV-områder, inkludert Taiwan.

18F-FDOPA, en analog til L-DOPA, har blitt brukt som en positronemitterende forbindelse for PET-undersøkelse av pasienter som er rammet av PD. Det har vist seg at opptak av putamen 18F-FDOPA reduseres med minst 35 % ved symptomdebut, noe som gjør 18F-FDOPA PET som en avbildende biomarkør for å oppdage subklinisk og preklinisk parkinsonisme. Tidligere avbildningsstudier ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi (MRS) for å undersøke cerebral effekt av HCV viste også at kronisk HCV-infeksjon hadde forhøyede kolin/kreatin-forhold, en biomarkør som indikerer inflammatoriske og infeksjonstilstander, i basalgangliene og hvit substans.

Målet med denne studien er å undersøke bevisene for dopaminerg toksisitet forårsaket av HCV-infeksjon ved bruk av 18F-FDOPA PET og MRS som avbildningsbiomarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yen Ruoh Fang, MD, PhD
          • Telefonnummer: 65581 886-2-23123456
          • E-post: rfyen@ntu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Testgruppe

    1. Alder: over 20 år med HBV- eller HCV-personer.
    2. Pasienten godtar å delta i studien og motta UPDRS-, MMSE-, BDI II-, MR- og PET-bilder.
  • Kontrollgruppe

    1. Alder: over 20 år uten bærere av hepatitt B og C (f.eks. fettlever), og ingen kjente nevrologiske (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom og degenerativ nevropati, etc.) og psykiske lidelser.
    2. Pasienten godtar å delta i studien og motta UPDRS-, MMSE-, BDI II-, MR- og PET-bilder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter kunne ikke motta PET- og MR-studier, inkludert panikkstemning til MR-studie, allergi mot kontrastmiddel, hemodynamisk ustabilitet.
  2. Pasienter som er gravide eller nylig har en plan for graviditet.
  3. Pasient eller familie som ikke samtykker i å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18F-DOPA PET
PET/CT
En time senere vil alle pasienter bli injisert intravenøst ​​med 185 MBq (5mCi) 18F-FDOPA. PET-utslippsdatainnsamling i 3-dimensjonal modus vil bli startet 60 minutter etter injeksjon av sporstoff i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET-avbildning
Tidsramme: på 3 dager

Visuell tolkning vil først bli utført av to uavhengige lesere for å registrere om det er unormal 18F-FES-akkumulering. Tilstedeværelsen, antallet, størrelsen, karakteren og plasseringen av mistenkte lesjoner vil bli arkivert for hver pasient i denne studien. De endelige resultatene vil bli validert ved vevsbevis, korrelasjon med annen bildebehandling eller oppfølgingsresultater. Semikvantitativ analyse vil bli utført for hver lesjon som mistenkes under visuell tolkning. Standardiserte opptaksverdier (SUV) vil bli oppnådd ved å plassere regioner av interesse (ROIs) rundt lesjonene som identifiseres ved visuell analyse. Maksimal SUV (SUVmax) vil bli registrert.

Volumetriske parametere vil bli utført ved å plassere volumet av interesse (VOIs) rundt de mistenkte lesjonene. VOI-er vil bli generert ved å bruke definerte faste SUV-terskler eller algoritme-genererte isokonturer. Manuell justering av VOI er tillatt når ikke-tumoralt vev er feil inkludert ved automatisk metode.

på 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere