術中低血圧と周術期心筋損傷
2020年10月23日 更新者：Max Bell、Karolinska Institutet
術中低血圧と周術期心筋損傷との関連：ネストされた症例対照研究
急性心筋梗塞 (MI) は、非心臓手術後の重大な合併症です。
周術期 MI の発生率、その術前および術中の危険因子と、この合併症後の転帰を評価しようとしました。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
スウェーデンでは、毎年 80 万件以上の特許が手術を受けています。 世界中で、年間の手術件数は 3 億 1000 万件を超えています。 外科的ケアは、疾患治療の進歩に不可欠な部分であり、リフトの期待値の増加と生活の質の向上に関連しています。 しかし、手術件数が増加し続けるにつれて、術後合併症に苦しむ患者の数も増加します。
周術期の血行動態の不安定性は頻繁に発生し、近年、この領域と臓器不全との関係に累積的な関心が寄せられています。 術中の低血圧イベントと周術期の心臓、腎臓、脳損傷、および高リスクの外科患者の死亡率の増加との関連の結果を示すいくつかの研究があります。
より具体的には、このプロジェクトは、特に低血圧に焦点を当てた術中事象が、周術期の心筋および腎損傷とどのように関連しているかを解明することを目的としています。
術前に危険因子を持ち、心臓以外の大手術を受ける患者は、術中の低血圧または頻脈、低酸素症、大量の失血などの他のイベントが存在する場合、周術期の臓器損傷を発症するリスクが高いという仮説を立てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、17176
- Karolinska University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007 年から 2014 年の間に 3 つのスウェーデン大学病院で非心臓手術を受けた成人患者。カロリンスカ大学病院、スコーネ大学病院、ノールランド大学病院。
説明
ケース
包含基準:
- 大人（18歳以上）、男女。
- スウェーデンの 3 つの大学病院 (カロリンスカ大学病院、スコーネ大学病院、ノールランド大学病院) で待機的または待機的でない入院患者の非心臓手術を受けています。
- 2007年から2014年の間に行われた手術。
- 手術後30日以内に急性心筋梗塞の基準を満たしている。
除外基準:
- 心臓手術
- 産科外科
コントロール:
手術後30日以内に心筋梗塞のない（年齢、術前危険因子、手術年-部位および処置に関して）一致した手術患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性心筋梗塞
時間枠：指標手術後30日以内
|
電子医療記録または Swedeheart Registry の術後段階で検出された急性心筋梗塞
|
指標手術後30日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：指標手術の30日後、およびその後の事前定義された時点でのWitis：指標手術の60、90、180、および365日後。
|
スウェーデンの死因登録簿の術後段階で検出された死亡。
|
指標手術の30日後、およびその後の事前定義された時点でのWitis：指標手術の60、90、180、および365日後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月23日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。