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Ipotensione intraoperatoria e danno miocardico perioperatorio

23 ottobre 2020 aggiornato da: Max Bell, Karolinska Institutet

Associazione tra ipotensione intraoperatoria e danno miocardico perioperatorio: uno studio caso-controllo nidificato

L'infarto miocardico acuto (MI) è una complicanza significativa dopo la chirurgia non cardiaca. Abbiamo cercato di valutare l'incidenza di infarto del miocardio perioperatorio, i suoi fattori di rischio preoperatori e intraoperatori e gli esiti dopo questa complicanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

In Svezia, oltre 800.000 pazienti sottoposti a intervento chirurgico ogni anno. In tutto il mondo, il numero di interventi chirurgici annuali supera i 310 milioni. L'assistenza chirurgica è una parte essenziale del progresso nel trattamento della malattia, associata a una maggiore aspettativa di sollevamento e a una migliore qualità della vita. Tuttavia, poiché il volume chirurgico continua a crescere, aumenterà anche il numero di pazienti che soffrono di complicanze postoperatorie.

L'instabilità emodinamica nel periodo perioperatorio è frequente e negli ultimi anni c'è stato un interesse cumulativo in quest'area e nella relazione con l'insufficienza d'organo. Esistono diversi studi che mostrano i risultati delle associazioni tra eventi ipotensivi intraoperatori e lesioni cardiache, renali e cerebrali perioperatorie, nonché un aumento della mortalità nei pazienti chirurgici ad alto rischio.

Più specificamente, il progetto mira a rispondere a come gli eventi intraoperatori, con particolare attenzione all'ipotensione, sono correlati al danno miocardico e renale perioperatorio.

Ipotizziamo che i pazienti, con fattori di rischio preoperatori, sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca siano a maggior rischio di sviluppare danno d'organo perioperatorio in presenza di ipotensione intraoperatoria o altri eventi come tachicardia, ipossia e perdita di sangue estesa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia non cardiaca tra il 2007 e il 2014 presso 3 ospedali universitari svedesi; Karolinska University Hospital, Skåne University Hospital e Norrland University Hospital.

Descrizione

Casi

Criterio di inclusione:

  • Adulti (≥18 anni), maschi e femmine.
  • Sottoposto a chirurgia non cardiaca ospedaliera elettiva o non elettiva presso 3 ospedali universitari in Svezia: ospedale universitario Karolinska, ospedale universitario Skåne e ospedale universitario Norrland.
  • Interventi eseguiti tra il 2007 e il 2014.
  • Criteri di infarto miocardico acuto soddisfatti entro 30 giorni dall'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia cardiaca
  • Chirurgia ostetrica

Controlli:

Pazienti chirurgici abbinati (per età, fattori di rischio preoperatori, anno chirurgico, sito e procedura) senza infarto del miocardio entro 30 giorni dall'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico all'indice
IM acuto, rilevato nella fase postoperatoria nelle cartelle cliniche elettroniche o nello Swedeheart Registry
Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico all'indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: È 30 giorni dopo l'intervento chirurgico dell'indice e in momenti successivi predefiniti: 60, 90, 180 e 365 giorni dopo l'intervento chirurgico dell'indice.
Morte, rilevata nella fase postoperatoria nel Registro svedese delle cause di morte.
È 30 giorni dopo l'intervento chirurgico dell'indice e in momenti successivi predefiniti: 60, 90, 180 e 365 giorni dopo l'intervento chirurgico dell'indice.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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