Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační hypotenze a perioperační poranění myokardu

23. října 2020 aktualizováno: Max Bell, Karolinska Institutet

Asociace mezi intraoperační hypotenzí a perioperačním poraněním myokardu: vnořená případová kontrolní studie

Akutní infarkt myokardu (IM) je významnou komplikací po nekardiálních operacích. Snažili jsme se zhodnotit výskyt perioperačního IM, jeho předoperační a intraoperační rizikové faktory a výsledky po této komplikaci.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Ve Švédsku podstoupí každý rok operaci více než 800 000 patentů. Celosvětově je počet chirurgických zákroků ročně přes 310 milionů. Chirurgická péče je nezbytnou součástí pokroku v léčbě nemocí, které jsou spojeny se zvýšenou délkou liftingu a lepší kvalitou života. S rostoucím chirurgickým objemem se však bude zvyšovat i počet pacientů, kteří trpí pooperačními komplikacemi.

Hemodynamická nestabilita v perioperačním období je častá a v posledních letech je o tuto oblast a vztah k orgánovému selhání kumulativní zájem. Existuje několik studií, které ukazují výsledky souvislostí mezi intraoperačními hypotenzními příhodami a perioperačním poškozením srdce, ledvin a mozku, jakož i zvýšenou mortalitou u vysoce rizikových chirurgických pacientů.

Konkrétněji si projekt klade za cíl odpovědět na to, jak peroperační příhody, se zvláštním zaměřením na hypotenzi, souvisí s perioperačním poraněním myokardu a ledvin.

Předpokládáme, že u pacientů s předoperačními rizikovými faktory, kteří podstupují velkou nekardiální operaci, je zvýšené riziko rozvoje perioperačního orgánového poškození v přítomnosti intraoperační hypotenze nebo jiných příhod, jako je tachykardie, hypoxie a rozsáhlé krevní ztráty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující nekardiální operaci v letech 2007 až 2014 ve 3 švédských univerzitních nemocnicích; Univerzitní nemocnice Karolinska, Univerzitní nemocnice Skåne a Univerzitní nemocnice Norrland.

Popis

Případy

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let), muži a ženy.
  • Absolvování elektivní nebo neelektivní nekardiologické operace u hospitalizovaných pacientů ve 3 univerzitních nemocnicích ve Švédsku: Univerzitní nemocnice Karolinska, Univerzitní nemocnice Skåne a Univerzitní nemocnice Norrland.
  • Operace provedené v letech 2007 až 2014.
  • Kritéria akutního infarktu myokardu splněna do 30 dnů po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Operace srdce
  • Porodnická chirurgie

Řízení:

Odpovídající (věkem, předoperačními rizikovými faktory, rokem operace a výkonem) operovaní pacienti bez infarktu myokardu do 30 dnů po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní infarkt myokardu
Časové okno: Do 30 dnů po operaci indexu
Akutní IM, zjištěný v pooperační fázi v elektronické zdravotnické dokumentaci nebo v registru Swedeheart
Do 30 dnů po operaci indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Witis 30 dní po operaci indexu a v pozdějších předem definovaných časových bodech: 60, 90, 180 a 365 dní po operaci indexu.
Smrt, zjištěná v pooperační fázi ve švédském registru příčin smrti.
Witis 30 dní po operaci indexu a v pozdějších předem definovaných časových bodech: 60, 90, 180 a 365 dní po operaci indexu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit