- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03974321
Intraoperativ hypotension og perioperativ myokardieskade
Sammenhæng mellem intraoperativ hypotension og perioperativ myokardieskade: et indlejret case-kontrolstudie
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
I Sverige bliver over 800.000 patenter opereret hvert år. På verdensplan er antallet af kirurgiske indgreb årligt over 310 millioner. Kirurgisk pleje er en væsentlig del af fremskridtet inden for behandling af sygdom, forbundet med øget forventet løft og forbedret livskvalitet. Men efterhånden som operationsvolumen fortsætter med at vokse, vil antallet af patienter, der lider af postoperative komplikationer, også stige.
Hæmodynamisk ustabilitet i den perioperative periode er hyppig, og der har været en kumulativ interesse for dette område og forholdet til organsvigt gennem de seneste år. Der er flere undersøgelser, der viser resultater af sammenhænge mellem intraoperative hypotensive hændelser og perioperative hjerte-, nyre- og cerebrale skader samt øget dødelighed hos højrisiko-kirurgiske patienter.
Mere specifikt har projektet til formål at besvare, hvordan intraoperative hændelser, med særligt fokus på hypotension, er relateret til perioperativ myokardie- og nyreskade.
Vi antager, at patienter med præoperative risikofaktorer, der gennemgår større ikke-hjerteoperationer, har øget risiko for at udvikle perioperativ organskade i nærvær af intraoperativ hypotension eller andre hændelser såsom takykardi, hypoxi og omfattende blodtab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Sager
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år), mænd og kvinder.
- Gennemgår elektiv eller ikke-elektiv indlagt ikke-hjertekirurgi på 3 universitetshospitaler i Sverige: Karolinska Universitetshospitalet, Skånes Universitetshospital og Norrlands Universitetshospital.
- Operationer udført mellem 2007 og 2014.
- Kriterier for akut myokardieinfarkt opfyldt inden for 30 dage efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertekirurgi
- Obstetrisk kirurgi
Kontrolelementer:
Matchede (på alder, præoperative risikofaktorer, operationsår-sted og procedure) kirurgiske patienter uden myokardieinfarkt inden for 30 dage efter operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indeksoperationen
|
Akut MI, opdaget i den postoperative fase i den elektroniske journal eller i Swedeheart Registry
|
Inden for 30 dage efter indeksoperationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: Witis 30 dage efter indeksoperationen og på senere foruddefinerede tidspunkter: 60, 90 180 og 365 dage efter indeksoperationen.
|
Død, opdaget i den postoperative fase i det svenske dødsårsagsregister.
|
Witis 30 dage efter indeksoperationen og på senere foruddefinerede tidspunkter: 60, 90 180 og 365 dage efter indeksoperationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180713
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Hypertrofisk kardiomyopati | Myocardial brodannelse