Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ hypotension og perioperativ myokardieskade

23. oktober 2020 opdateret af: Max Bell, Karolinska Institutet

Sammenhæng mellem intraoperativ hypotension og perioperativ myokardieskade: et indlejret case-kontrolstudie

Akut myokardieinfarkt (MI) er en betydelig komplikation efter ikke-hjertekirurgi. Vi søgte at evaluere forekomsten af ​​perioperativt MI, dets præoperative - og intraoperative - risikofaktorer og resultater efter denne komplikation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

I Sverige bliver over 800.000 patenter opereret hvert år. På verdensplan er antallet af kirurgiske indgreb årligt over 310 millioner. Kirurgisk pleje er en væsentlig del af fremskridtet inden for behandling af sygdom, forbundet med øget forventet løft og forbedret livskvalitet. Men efterhånden som operationsvolumen fortsætter med at vokse, vil antallet af patienter, der lider af postoperative komplikationer, også stige.

Hæmodynamisk ustabilitet i den perioperative periode er hyppig, og der har været en kumulativ interesse for dette område og forholdet til organsvigt gennem de seneste år. Der er flere undersøgelser, der viser resultater af sammenhænge mellem intraoperative hypotensive hændelser og perioperative hjerte-, nyre- og cerebrale skader samt øget dødelighed hos højrisiko-kirurgiske patienter.

Mere specifikt har projektet til formål at besvare, hvordan intraoperative hændelser, med særligt fokus på hypotension, er relateret til perioperativ myokardie- og nyreskade.

Vi antager, at patienter med præoperative risikofaktorer, der gennemgår større ikke-hjerteoperationer, har øget risiko for at udvikle perioperativ organskade i nærvær af intraoperativ hypotension eller andre hændelser såsom takykardi, hypoxi og omfattende blodtab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der har gennemgået ikke-hjerteoperationer mellem 2007 og 2014 på 3 svenske universitetshospitaler; Karolinska Universitetshospitalet, Skånes Universitetshospital og Norrlands Universitetshospital.

Beskrivelse

Sager

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år), mænd og kvinder.
  • Gennemgår elektiv eller ikke-elektiv indlagt ikke-hjertekirurgi på 3 universitetshospitaler i Sverige: Karolinska Universitetshospitalet, Skånes Universitetshospital og Norrlands Universitetshospital.
  • Operationer udført mellem 2007 og 2014.
  • Kriterier for akut myokardieinfarkt opfyldt inden for 30 dage efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertekirurgi
  • Obstetrisk kirurgi

Kontrolelementer:

Matchede (på alder, præoperative risikofaktorer, operationsår-sted og procedure) kirurgiske patienter uden myokardieinfarkt inden for 30 dage efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indeksoperationen
Akut MI, opdaget i den postoperative fase i den elektroniske journal eller i Swedeheart Registry
Inden for 30 dage efter indeksoperationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Witis 30 dage efter indeksoperationen og på senere foruddefinerede tidspunkter: 60, 90 180 og 365 dage efter indeksoperationen.
Død, opdaget i den postoperative fase i det svenske dødsårsagsregister.
Witis 30 dage efter indeksoperationen og på senere foruddefinerede tidspunkter: 60, 90 180 og 365 dage efter indeksoperationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

3
Abonner