Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная гипотензия и периоперационное повреждение миокарда

23 октября 2020 г. обновлено: Max Bell, Karolinska Institutet

Связь между интраоперационной гипотензией и периоперационным повреждением миокарда: вложенное исследование случай-контроль

Острый инфаркт миокарда (ИМ) является серьезным осложнением внесердечных хирургических вмешательств. Мы стремились оценить частоту периоперационного ИМ, его предоперационные и интраоперационные факторы риска и исходы после этого осложнения.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

В Швеции ежегодно оперируют более 800 000 пациентов. Во всем мире ежегодно проводится более 310 миллионов хирургических вмешательств. Хирургическая помощь является неотъемлемой частью прогресса в лечении заболеваний, связанных с увеличением ожидаемой продолжительности подъема и улучшением качества жизни. Однако по мере роста хирургического объема будет увеличиваться и количество пациентов, страдающих послеоперационными осложнениями.

Гемодинамическая нестабильность в периоперационном периоде встречается часто, и в последние годы наблюдается кумулятивный интерес к этой области и связи с органной недостаточностью. Существует несколько исследований, показывающих связь между интраоперационными гипотензивными событиями и периоперационными повреждениями сердца, почек и головного мозга, а также повышенной смертностью у хирургических пациентов высокого риска.

В частности, проект направлен на то, чтобы выяснить, как интраоперационные события, с особым акцентом на гипотензию, связаны с периоперационным повреждением миокарда и почек.

Мы предполагаем, что пациенты с предоперационными факторами риска, перенесшие обширные внесердечные операции, имеют повышенный риск развития периоперационного повреждения органов при наличии интраоперационной гипотензии или других явлений, таких как тахикардия, гипоксия и обширная кровопотеря.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие внесердечные операции в период с 2007 по 2014 год в 3 больницах шведского университета; Каролинская университетская больница, университетская больница Сконе и университетская больница Норрланд.

Описание

Случаи

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет), мужчины и женщины.
  • Проведение факультативной или факультативной стационарной внесердечной хирургии в 3 университетских больницах Швеции: Каролинской университетской больнице, Университетской больнице Сконе и Университетской больнице Норрланда.
  • Операции, выполненные в период с 2007 по 2014 год.
  • Критерии острого инфаркта миокарда выполнены в течение 30 дней после операции.

Критерий исключения:

  • Операция на сердце
  • Акушерская хирургия

Элементы управления:

Сопоставлены (по возрасту, предоперационным факторам риска, месту операции и операции) хирургические больные без инфаркта миокарда в течение 30 дней после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острый инфаркт миокарда
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной операции
Острый ИМ, выявленный в послеоперационном периоде в электронных медицинских картах или в Swedeheart Registry
В течение 30 дней после индексной операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Witis через 30 дней после индексной операции и в более поздние заранее определенные моменты времени: 60, 90, 180 и 365 дней после индексной операции.
Смерть, зарегистрированная в послеоперационном периоде в Шведском регистре причин смерти.
Witis через 30 дней после индексной операции и в более поздние заранее определенные моменты времени: 60, 90, 180 и 365 дней после индексной операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться