- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03974321
Интраоперационная гипотензия и периоперационное повреждение миокарда
Связь между интраоперационной гипотензией и периоперационным повреждением миокарда: вложенное исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
В Швеции ежегодно оперируют более 800 000 пациентов. Во всем мире ежегодно проводится более 310 миллионов хирургических вмешательств. Хирургическая помощь является неотъемлемой частью прогресса в лечении заболеваний, связанных с увеличением ожидаемой продолжительности подъема и улучшением качества жизни. Однако по мере роста хирургического объема будет увеличиваться и количество пациентов, страдающих послеоперационными осложнениями.
Гемодинамическая нестабильность в периоперационном периоде встречается часто, и в последние годы наблюдается кумулятивный интерес к этой области и связи с органной недостаточностью. Существует несколько исследований, показывающих связь между интраоперационными гипотензивными событиями и периоперационными повреждениями сердца, почек и головного мозга, а также повышенной смертностью у хирургических пациентов высокого риска.
В частности, проект направлен на то, чтобы выяснить, как интраоперационные события, с особым акцентом на гипотензию, связаны с периоперационным повреждением миокарда и почек.
Мы предполагаем, что пациенты с предоперационными факторами риска, перенесшие обширные внесердечные операции, имеют повышенный риск развития периоперационного повреждения органов при наличии интраоперационной гипотензии или других явлений, таких как тахикардия, гипоксия и обширная кровопотеря.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Случаи
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет), мужчины и женщины.
- Проведение факультативной или факультативной стационарной внесердечной хирургии в 3 университетских больницах Швеции: Каролинской университетской больнице, Университетской больнице Сконе и Университетской больнице Норрланда.
- Операции, выполненные в период с 2007 по 2014 год.
- Критерии острого инфаркта миокарда выполнены в течение 30 дней после операции.
Критерий исключения:
- Операция на сердце
- Акушерская хирургия
Элементы управления:
Сопоставлены (по возрасту, предоперационным факторам риска, месту операции и операции) хирургические больные без инфаркта миокарда в течение 30 дней после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острый инфаркт миокарда
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной операции
|
Острый ИМ, выявленный в послеоперационном периоде в электронных медицинских картах или в Swedeheart Registry
|
В течение 30 дней после индексной операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Witis через 30 дней после индексной операции и в более поздние заранее определенные моменты времени: 60, 90, 180 и 365 дней после индексной операции.
|
Смерть, зарегистрированная в послеоперационном периоде в Шведском регистре причин смерти.
|
Witis через 30 дней после индексной операции и в более поздние заранее определенные моменты времени: 60, 90, 180 и 365 дней после индексной операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180713
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .