Hipotensão intraoperatória e lesão miocárdica perioperatória
Associação entre hipotensão intraoperatória e lesão miocárdica perioperatória: um estudo de caso-controle aninhado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
Na Suécia, mais de 800 000 patentes são submetidas a cirurgias todos os anos. Em todo o mundo, o número de procedimentos cirúrgicos anuais é superior a 310 milhões. O tratamento cirúrgico é uma parte essencial do avanço no tratamento de doenças, associado ao aumento da expectativa de elevação e à melhoria da qualidade de vida. No entanto, à medida que o volume cirúrgico continua a crescer, o número de pacientes que sofrem complicações pós-operatórias também aumentará.
A instabilidade hemodinâmica no período perioperatório é frequente e tem havido um interesse cumulativo nesta área e na relação com a falência de órgãos ao longo dos últimos anos. Existem vários estudos mostrando resultados de associações entre eventos hipotensivos intraoperatórios e lesões cardíacas, renais e cerebrais perioperatórias, bem como aumento da mortalidade em pacientes cirúrgicos de alto risco.
Mais especificamente o projeto visa responder como os eventos intraoperatórios, com especial enfoque na hipotensão, se relacionam com a lesão miocárdica e renal perioperatória.
Nossa hipótese é que os pacientes, com fatores de risco pré-operatórios, submetidos a cirurgias não cardíacas de grande porte têm risco aumentado de desenvolver dano de órgão perioperatório na presença de hipotensão intraoperatória ou outros eventos como taquicardia, hipóxia e perda extensa de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
casos
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos), masculino e feminino.
- Submetidos a cirurgias não cardíacas eletivas ou não eletivas em 3 hospitais universitários na Suécia: Karolinska University hospital, Skåne University hospital e Norrland University hospital.
- Cirurgias realizadas entre 2007 e 2014.
- Critérios de infarto agudo do miocárdio preenchidos até 30 dias após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca
- cirurgia obstétrica
Controles:
Pacientes cirúrgicos pareados (por idade, fatores de risco pré-operatórios, ano cirúrgico e procedimento) sem infarto do miocárdio até 30 dias após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infarto agudo do miocárdio
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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IM agudo, detectado no pós-operatório no prontuário eletrônico ou no Registro Swedeheart
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Dentro de 30 dias após a cirurgia índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Witis 30 dias após a cirurgia índice e em momentos predefinidos posteriores: 60, 90, 180 e 365 dias após a cirurgia índice.
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Óbito, detectado na fase pós-operatória no Registo Sueco de Causas de Morte.
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Witis 30 dias após a cirurgia índice e em momentos predefinidos posteriores: 60, 90, 180 e 365 dias após a cirurgia índice.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180713
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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