Intraoperatieve hypotensie en perioperatief myocardletsel
Verband tussen intra-operatieve hypotensie en peri-operatief myocardletsel: een genest case-control-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
In Zweden worden jaarlijks meer dan 800.000 patenten geopereerd. Wereldwijd is het aantal chirurgische ingrepen per jaar meer dan 310 miljoen. Chirurgische zorg is een essentieel onderdeel van de vooruitgang bij de behandeling van ziekten, die gepaard gaat met een grotere liftverwachting en een verbeterde kwaliteit van leven. Naarmate het chirurgische volume echter blijft groeien, zal ook het aantal patiënten met postoperatieve complicaties toenemen.
Hemodynamische instabiliteit in de peri-operatieve periode komt vaak voor en er is de laatste jaren een cumulatieve belangstelling voor dit gebied en de relatie met orgaanfalen. Er zijn verschillende onderzoeken die resultaten laten zien van associaties tussen intraoperatieve hypotensieve voorvallen en perioperatieve hart-, nier- en hersenletsel, evenals verhoogde mortaliteit bij chirurgische patiënten met een hoog risico.
Meer specifiek beoogt het project te beantwoorden hoe intra-operatieve gebeurtenissen, met een speciale focus op hypotensie, verband houden met peri-operatieve myocard- en nierschade.
Onze hypothese is dat patiënten met preoperatieve risicofactoren die een grote niet-cardiale operatie ondergaan, een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van perioperatieve orgaanschade in aanwezigheid van intraoperatieve hypotensie of andere gebeurtenissen zoals tachycardie, hypoxie en uitgebreid bloedverlies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Gevallen
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar), mannelijk en vrouwelijk.
- Het ondergaan van electieve of niet-electieve niet-cardiale chirurgie bij 3 universitaire ziekenhuizen in Zweden: Karolinska Universitair ziekenhuis, Skåne Universitair ziekenhuis en Norrland Universitair ziekenhuis.
- Operaties uitgevoerd tussen 2007 en 2014.
- Aan criteria voor acuut myocardinfarct werd binnen 30 dagen na de operatie voldaan.
Uitsluitingscriteria:
- Hartoperatie
- Verloskundige chirurgie
Bediening:
Gematchte (qua leeftijd, preoperatieve risicofactoren, operatiejaar, locatie en ingreep) chirurgische patiënten zonder myocardinfarct binnen 30 dagen na de operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de indexoperatie
|
Acute MI, gedetecteerd in de postoperatieve fase in de elektronische medische dossiers of in de Swedeheart Registry
|
Binnen 30 dagen na de indexoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Witis 30 dagen na de indexoperatie en op latere vooraf bepaalde tijdstippen: 60, 90, 180 en 365 dagen na de indexoperatie.
|
Overlijden, gedetecteerd in de postoperatieve fase in het Zweedse register van doodsoorzaken.
|
Witis 30 dagen na de indexoperatie en op latere vooraf bepaalde tijdstippen: 60, 90, 180 en 365 dagen na de indexoperatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20180713
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .