Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ hypotensjon og perioperativ myokardskade

23. oktober 2020 oppdatert av: Max Bell, Karolinska Institutet

Sammenheng mellom intraoperativ hypotensjon og perioperativ myokardskade: en Nested Case Control Study

Akutt hjerteinfarkt (MI) er en betydelig komplikasjon etter ikke-hjertekirurgi. Vi søkte å evaluere forekomsten av perioperativ MI, dens preoperative - og intraoperative - risikofaktorer og utfall etter denne komplikasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

I Sverige opereres over 800 000 patenter hvert år. På verdensbasis er antallet kirurgiske prosedyrer årlig over 310 millioner. Kirurgisk behandling er en viktig del av fremskrittet i behandling av sykdom, assosiert med økt forventet løft og forbedret livskvalitet. Men ettersom det kirurgiske volumet fortsetter å vokse, vil antallet pasienter som lider av postoperative komplikasjoner også øke.

Hemodynamisk ustabilitet i den perioperative perioden er hyppig og det har vært en kumulativ interesse for dette området og forholdet til organsvikt de siste årene. Det er flere studier som viser resultater av assosiasjoner mellom intraoperative hypotensive hendelser og perioperativ hjerte-, nyre- og cerebral skade, samt økt dødelighet hos kirurgiske pasienter med høy risiko.

Mer spesifikt tar prosjektet sikte på å svare på hvordan intraoperative hendelser, med spesielt fokus på hypotensjon, er relatert til perioperativ myokard- og nyreskade.

Vi antar at pasienter med preoperative risikofaktorer som gjennomgår større ikke-hjerteoperasjoner har økt risiko for å utvikle perioperativ organskade ved intraoperativ hypotensjon eller andre hendelser som takykardi, hypoksi og omfattende blodtap.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgikk ikke-hjertekirurgi mellom 2007 og 2014 ved 3 svenske universitetssykehus; Karolinska universitetssykehuset, Skåne universitetssykehus og Norrland universitetssykehus.

Beskrivelse

Saker

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år), menn og kvinner.
  • Gjennomgår elektiv eller ikke-elektiv inneliggende ikke-hjertekirurgi ved 3 universitetssykehus i Sverige: Karolinska universitetssykehuset, Skånes universitetssykehus og Norrlands universitetssykehus.
  • Operasjoner utført mellom 2007 og 2014.
  • Kriterier for akutt hjerteinfarkt oppfylt innen 30 dager etter operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertekirurgi
  • Obstetrisk kirurgi

Kontroller:

Matchende (på alder, preoperative risikofaktorer, operasjonsårsted og prosedyre) kirurgiske pasienter uten hjerteinfarkt innen 30 dager etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksoperasjonen
Akutt MI, oppdaget i postoperativ fase i elektronisk journal eller i Swedeheart-registeret
Innen 30 dager etter indeksoperasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Witis 30 dager etter indeksoperasjonen og ved senere forhåndsdefinerte tidspunkter: 60, 90 180 og 365 dager etter indeksoperasjonen.
Død, oppdaget i den postoperative fasen i det svenske dødsårsaksregisteret.
Witis 30 dager etter indeksoperasjonen og ved senere forhåndsdefinerte tidspunkter: 60, 90 180 og 365 dager etter indeksoperasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere