Śródoperacyjne niedociśnienie i okołooperacyjny uraz mięśnia sercowego
Związek między śródoperacyjnym niedociśnieniem a okołooperacyjnym uszkodzeniem mięśnia sercowego: zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
W Szwecji ponad 800 000 patentów poddawanych jest co roku operacjom. Na całym świecie liczba zabiegów chirurgicznych rocznie przekracza 310 milionów. Opieka chirurgiczna jest istotną częścią postępu w leczeniu chorób, który wiąże się ze zwiększoną oczekiwaną długością podnoszenia i poprawą jakości życia. Jednak wraz ze wzrostem objętości zabiegów chirurgicznych wzrośnie również liczba pacjentów, u których wystąpią powikłania pooperacyjne.
Niestabilność hemodynamiczna w okresie okołooperacyjnym jest częsta iw ostatnich latach obserwuje się skumulowane zainteresowanie tym obszarem oraz związkiem z niewydolnością narządową. Istnieje kilka badań wykazujących wyniki powiązań między śródoperacyjnymi zdarzeniami hipotensyjnymi a okołooperacyjnym uszkodzeniem serca, nerek i mózgu, a także zwiększoną śmiertelnością u pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka.
Dokładniej rzecz ujmując, celem projektu jest znalezienie odpowiedzi na pytanie, w jaki sposób zdarzenia śródoperacyjne, ze szczególnym uwzględnieniem niedociśnienia tętniczego, są powiązane z okołooperacyjnym uszkodzeniem mięśnia sercowego i nerek.
Stawiamy hipotezę, że pacjenci z przedoperacyjnymi czynnikami ryzyka, poddawani dużym operacjom niekardiochirurgicznym, są narażeni na zwiększone ryzyko okołooperacyjnego uszkodzenia narządów w obecności śródoperacyjnego niedociśnienia lub innych zdarzeń, takich jak tachykardia, niedotlenienie i rozległa utrata krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Sprawy
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥18 lat), mężczyźni i kobiety.
- Pacjenci poddawani planowej lub nieplanowej operacji niekardiochirurgicznej w 3 szpitalach uniwersyteckich w Szwecji: szpitalu uniwersyteckim Karolinska, szpitalu uniwersyteckim Skåne i szpitalu uniwersyteckim Norrland.
- Operacje wykonane w latach 2007-2014.
- Kryteria ostrego zawału serca spełnione w ciągu 30 dni po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Kardiochirurgia
- Chirurgia położnicza
Sterownica:
Dopasowani (pod względem wieku, przedoperacyjnych czynników ryzyka, roku operacji i procedury) pacjenci chirurgiczni bez zawału mięśnia sercowego w ciągu 30 dni po operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji wskaźnika
|
Ostry MI wykryty w fazie pooperacyjnej w elektronicznej dokumentacji medycznej lub w Rejestrze Swedeheart
|
W ciągu 30 dni po operacji wskaźnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Witis 30 dni po operacji indeksu oraz w późniejszych predefiniowanych punktach czasowych: 60, 90, 180 i 365 dni po operacji indeksu.
|
Śmierć wykryta w fazie pooperacyjnej w szwedzkim rejestrze przyczyn zgonów.
|
Witis 30 dni po operacji indeksu oraz w późniejszych predefiniowanych punktach czasowych: 60, 90, 180 i 365 dni po operacji indeksu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180713
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .