- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03974321
Intraoperatiivinen hypotensio ja perioperatiivinen sydänlihasvaurio
Intraoperatiivisen hypotension ja perioperatiivisen sydänlihasvaurion välinen yhteys: sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Ruotsissa yli 800 000 patenttia leikataan vuosittain. Maailmanlaajuisesti leikkaustoimenpiteitä tehdään vuosittain yli 310 miljoonaa. Kirurginen hoito on olennainen osa sairauksien hoidon edistymistä, mikä liittyy lisääntyneeseen nosto-odotukseen ja parantuneeseen elämänlaatuun. Leikkausten määrän kasvaessa kuitenkin myös potilaiden määrä, jotka kärsivät leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, kasvaa.
Hemodynaaminen epävakaus perioperatiivisella jaksolla on yleistä, ja viime vuosina on ollut kumulatiivista kiinnostusta tätä aluetta ja suhdetta elinten vajaatoimintaan kohtaan. On olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat tuloksia intraoperatiivisten hypotensiivisten tapahtumien ja perioperatiivisten sydän-, munuais- ja aivovaurioiden välisistä yhteyksistä sekä korkean riskin kirurgisten potilaiden lisääntyneestä kuolleisuudesta.
Tarkemmin sanottuna hankkeen tavoitteena on vastata, miten intraoperatiiviset tapahtumat, erityisesti hypotensiossa, liittyvät perioperatiiviseen sydän- ja munuaisvaurioon.
Oletamme, että potilailla, joilla on preoperatiivisia riskitekijöitä ja joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus, on lisääntynyt perioperatiivisen elinvaurion riski leikkauksen sisäisen hypotension tai muiden tapahtumien, kuten takykardian, hypoksian ja laajan verenhukan yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tapaukset
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta), miehet ja naiset.
- Elektiivinen tai ei-elektiivinen laitospotilaiden ei-sydänleikkaus 3 yliopistollisessa sairaalassa Ruotsissa: Karolinska University Hospital, Skåne University Hospital ja Norrland University Hospital.
- Leikkaukset tehtiin vuosina 2007-2014.
- Akuutin sydäninfarktin kriteerit täyttyvät 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänkirurgia
- Synnytyskirurgia
Säätimet:
Vastaavat (iän, leikkausta edeltävien riskitekijöiden, leikkausvuoden ja toimenpiteen perusteella) kirurgiset potilaat, joilla ei ole sydäninfarktia 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksileikkauksesta
|
Akuutti sydäninfarkti, joka havaitaan postoperatiivisessa vaiheessa sähköisissä potilaskertomuksissa tai Swedeheart-rekisterissä
|
30 päivän kuluessa indeksileikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Witis 30 päivää indeksileikkauksen jälkeen ja myöhemmin ennalta määrättyinä ajankohtina: 60, 90, 180 ja 365 päivää indeksileikkauksen jälkeen.
|
Kuolema, havaittu postoperatiivisessa vaiheessa Ruotsin kuolinsyyrekisterissä.
|
Witis 30 päivää indeksileikkauksen jälkeen ja myöhemmin ennalta määrättyinä ajankohtina: 60, 90, 180 ja 365 päivää indeksileikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180713
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihasvaurio
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat