Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen hypotensio ja perioperatiivinen sydänlihasvaurio

perjantai 23. lokakuuta 2020 päivittänyt: Max Bell, Karolinska Institutet

Intraoperatiivisen hypotension ja perioperatiivisen sydänlihasvaurion välinen yhteys: sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus

Akuutti sydäninfarkti (MI) on merkittävä komplikaatio ei-sydänleikkauksen jälkeen. Pyrimme arvioimaan perioperatiivisen MI:n ilmaantuvuutta, sen preoperatiivisia - ja intraoperatiivisia - riskitekijöitä ja tuloksia tämän komplikaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Ruotsissa yli 800 000 patenttia leikataan vuosittain. Maailmanlaajuisesti leikkaustoimenpiteitä tehdään vuosittain yli 310 miljoonaa. Kirurginen hoito on olennainen osa sairauksien hoidon edistymistä, mikä liittyy lisääntyneeseen nosto-odotukseen ja parantuneeseen elämänlaatuun. Leikkausten määrän kasvaessa kuitenkin myös potilaiden määrä, jotka kärsivät leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, kasvaa.

Hemodynaaminen epävakaus perioperatiivisella jaksolla on yleistä, ja viime vuosina on ollut kumulatiivista kiinnostusta tätä aluetta ja suhdetta elinten vajaatoimintaan kohtaan. On olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat tuloksia intraoperatiivisten hypotensiivisten tapahtumien ja perioperatiivisten sydän-, munuais- ja aivovaurioiden välisistä yhteyksistä sekä korkean riskin kirurgisten potilaiden lisääntyneestä kuolleisuudesta.

Tarkemmin sanottuna hankkeen tavoitteena on vastata, miten intraoperatiiviset tapahtumat, erityisesti hypotensiossa, liittyvät perioperatiiviseen sydän- ja munuaisvaurioon.

Oletamme, että potilailla, joilla on preoperatiivisia riskitekijöitä ja joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus, on lisääntynyt perioperatiivisen elinvaurion riski leikkauksen sisäisen hypotension tai muiden tapahtumien, kuten takykardian, hypoksian ja laajan verenhukan yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on tehty ei-sydänleikkaus vuosina 2007–2014 kolmessa ruotsalaisessa yliopistollisessa sairaalassa; Karolinska University Hospital, Skåne University Hospital ja Norrland University Hospital.

Kuvaus

Tapaukset

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta), miehet ja naiset.
  • Elektiivinen tai ei-elektiivinen laitospotilaiden ei-sydänleikkaus 3 yliopistollisessa sairaalassa Ruotsissa: Karolinska University Hospital, Skåne University Hospital ja Norrland University Hospital.
  • Leikkaukset tehtiin vuosina 2007-2014.
  • Akuutin sydäninfarktin kriteerit täyttyvät 30 päivän kuluessa leikkauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänkirurgia
  • Synnytyskirurgia

Säätimet:

Vastaavat (iän, leikkausta edeltävien riskitekijöiden, leikkausvuoden ja toimenpiteen perusteella) kirurgiset potilaat, joilla ei ole sydäninfarktia 30 päivän kuluessa leikkauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksileikkauksesta
Akuutti sydäninfarkti, joka havaitaan postoperatiivisessa vaiheessa sähköisissä potilaskertomuksissa tai Swedeheart-rekisterissä
30 päivän kuluessa indeksileikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Witis 30 päivää indeksileikkauksen jälkeen ja myöhemmin ennalta määrättyinä ajankohtina: 60, 90, 180 ja 365 päivää indeksileikkauksen jälkeen.
Kuolema, havaittu postoperatiivisessa vaiheessa Ruotsin kuolinsyyrekisterissä.
Witis 30 päivää indeksileikkauksen jälkeen ja myöhemmin ennalta määrättyinä ajankohtina: 60, 90, 180 ja 365 päivää indeksileikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihasvaurio

3
Tilaa