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수술 중 저혈압 및 수술 전후 심근 손상

2020년 10월 23일 업데이트: Max Bell, Karolinska Institutet

수술 중 저혈압과 수술 전후 심근 손상의 연관성: 내포 사례 대조 연구

급성 심근 경색(MI)은 비심장 수술 후 중요한 합병증입니다. 우리는 수술 전후 MI의 발생률, 수술 전 및 수술 중 위험 요인 및 이 합병증 이후의 결과를 평가하고자 했습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

스웨덴에서는 매년 800,000건 이상의 특허가 수술을 받습니다. 전 세계적으로 연간 수술 횟수는 3억 1천만 건이 넘습니다. 수술 치료는 질병 치료의 발전에 필수적인 부분으로 리프트 기대치 증가 및 삶의 질 향상과 관련이 있습니다. 그러나 수술량이 계속 증가함에 따라 수술 후 합병증을 겪는 환자의 수도 증가할 것입니다.

수술 전후 기간의 혈역학적 불안정성은 빈번하며 최근 몇 년 동안 이 영역과 장기 부전과의 관계에 대한 누적된 관심이 있었습니다. 수술 중 저혈압 사건과 수술 전후의 심장, 신장 및 뇌 손상 사이의 연관성 결과와 고위험 수술 환자의 사망률 증가를 보여주는 여러 연구가 있습니다.

보다 구체적으로 이 프로젝트는 저혈압에 특별히 초점을 맞춘 수술 중 사건이 수술 전후 심근 및 신장 손상과 어떤 관련이 있는지 답하는 것을 목표로 합니다.

우리는 수술 전 위험 요인이 있는 환자가 주요 비심장 수술을 받는 경우 수술 중 저혈압 또는 빈맥, 저산소증 및 광범위한 혈액 손실과 같은 기타 사건이 있을 때 수술 전후 기관 손상이 발생할 위험이 증가한다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2007년에서 2014년 사이에 3개의 스웨덴 대학 병원에서 비심장 수술을 받은 성인 환자; Karolinska 대학 병원, Skåne 대학 병원 및 Norrland 대학 병원.

설명

케이스

포함 기준:

  • 성인(≥18세), 남녀.
  • 스웨덴의 3개 대학 병원에서 선택 또는 비선택 입원 환자 비심장 수술을 받았습니다: Karolinska 대학 병원, Skåne 대학 병원 및 Norrland 대학 병원.
  • 2007년에서 2014년 사이에 시행된 수술.
  • 수술 후 30일 이내 급성 심근경색 기준 충족.

제외 기준:

  • 심장 수술
  • 산부인과 수술

통제 수단:

수술 후 30일 이내에 심근경색증이 없는 수술 환자(연령, 수술 전 위험 인자, 수술 부위 및 절차)를 일치시킵니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 심근 경색
기간: 인덱스 수술 후 30일 이내
전자 의료 기록 또는 Swedeheart Registry에서 수술 후 단계에서 발견된 급성 MI
인덱스 수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 지수 수술 후 30일 및 나중에 사전 정의된 시점: 지수 수술 후 60일, 90일, 180일 및 365일.
스웨덴 사망 원인 등록부에서 수술 후 단계에서 발견된 사망.
지수 수술 후 30일 및 나중에 사전 정의된 시점: 지수 수술 후 60일, 90일, 180일 및 365일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심근 손상에 대한 임상 시험

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