- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03974321
수술 중 저혈압 및 수술 전후 심근 손상
수술 중 저혈압과 수술 전후 심근 손상의 연관성: 내포 사례 대조 연구
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
스웨덴에서는 매년 800,000건 이상의 특허가 수술을 받습니다. 전 세계적으로 연간 수술 횟수는 3억 1천만 건이 넘습니다. 수술 치료는 질병 치료의 발전에 필수적인 부분으로 리프트 기대치 증가 및 삶의 질 향상과 관련이 있습니다. 그러나 수술량이 계속 증가함에 따라 수술 후 합병증을 겪는 환자의 수도 증가할 것입니다.
수술 전후 기간의 혈역학적 불안정성은 빈번하며 최근 몇 년 동안 이 영역과 장기 부전과의 관계에 대한 누적된 관심이 있었습니다. 수술 중 저혈압 사건과 수술 전후의 심장, 신장 및 뇌 손상 사이의 연관성 결과와 고위험 수술 환자의 사망률 증가를 보여주는 여러 연구가 있습니다.
보다 구체적으로 이 프로젝트는 저혈압에 특별히 초점을 맞춘 수술 중 사건이 수술 전후 심근 및 신장 손상과 어떤 관련이 있는지 답하는 것을 목표로 합니다.
우리는 수술 전 위험 요인이 있는 환자가 주요 비심장 수술을 받는 경우 수술 중 저혈압 또는 빈맥, 저산소증 및 광범위한 혈액 손실과 같은 기타 사건이 있을 때 수술 전후 기관 손상이 발생할 위험이 증가한다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
케이스
포함 기준:
- 성인(≥18세), 남녀.
- 스웨덴의 3개 대학 병원에서 선택 또는 비선택 입원 환자 비심장 수술을 받았습니다: Karolinska 대학 병원, Skåne 대학 병원 및 Norrland 대학 병원.
- 2007년에서 2014년 사이에 시행된 수술.
- 수술 후 30일 이내 급성 심근경색 기준 충족.
제외 기준:
- 심장 수술
- 산부인과 수술
통제 수단:
수술 후 30일 이내에 심근경색증이 없는 수술 환자(연령, 수술 전 위험 인자, 수술 부위 및 절차)를 일치시킵니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심근 경색
기간: 인덱스 수술 후 30일 이내
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전자 의료 기록 또는 Swedeheart Registry에서 수술 후 단계에서 발견된 급성 MI
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인덱스 수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 지수 수술 후 30일 및 나중에 사전 정의된 시점: 지수 수술 후 60일, 90일, 180일 및 365일.
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스웨덴 사망 원인 등록부에서 수술 후 단계에서 발견된 사망.
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지수 수술 후 30일 및 나중에 사전 정의된 시점: 지수 수술 후 60일, 90일, 180일 및 365일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심근 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한