Hypotension peropératoire et lésion myocardique périopératoire
Association entre l'hypotension peropératoire et les lésions myocardiques périopératoires : une étude cas-témoin nichée
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Arrière-plan:
En Suède, plus de 800 000 brevets subissent une intervention chirurgicale chaque année. Dans le monde, le nombre d'interventions chirurgicales annuelles dépasse les 310 millions. Les soins chirurgicaux sont une partie essentielle de l'avancement dans le traitement de la maladie, associés à une augmentation de l'espérance de levage et à une meilleure qualité de vie. Cependant, à mesure que le volume chirurgical continue de croître, le nombre de patients souffrant de complications postopératoires augmentera également.
L'instabilité hémodynamique dans la période périopératoire est fréquente et il y a eu un intérêt cumulatif pour ce domaine et sa relation avec la défaillance d'organe au cours des dernières années. Il existe plusieurs études montrant des résultats d'associations entre les événements hypotenseurs peropératoires et les lésions cardiaques, rénales et cérébrales périopératoires, ainsi qu'une mortalité accrue chez les patients chirurgicaux à haut risque.
Plus précisément, le projet vise à répondre à la façon dont les événements peropératoires, avec un accent particulier sur l'hypotension, sont liés aux lésions myocardiques et rénales périopératoires.
Nous émettons l'hypothèse que les patients présentant des facteurs de risque préopératoires et subissant une chirurgie non cardiaque majeure présentent un risque accru de développer des lésions organiques périopératoires en présence d'hypotension peropératoire ou d'autres événements tels que la tachycardie, l'hypoxie et une perte de sang importante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Cas
Critère d'intégration:
- Adultes (≥18 ans), hommes et femmes.
- Subir une chirurgie non cardiaque hospitalière élective ou non élective dans 3 hôpitaux universitaires en Suède : hôpital universitaire de Karolinska, hôpital universitaire de Skåne et hôpital universitaire de Norrland.
- Chirurgies réalisées entre 2007 et 2014.
- Critères d'infarctus aigu du myocarde remplis dans les 30 jours après la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiaque
- Chirurgie obstétricale
Contrôles:
Patients chirurgicaux appariés (selon l'âge, les facteurs de risque préopératoires, l'année chirurgicale, le site et la procédure) sans infarctus du myocarde dans les 30 jours suivant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infarctus aigu du myocarde
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie index
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IDM aigu, détecté en phase postopératoire dans les dossiers médicaux électroniques ou dans le Swedeheart Registry
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Dans les 30 jours après la chirurgie index
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Witis 30 jours après la chirurgie index et à des moments ultérieurs prédéfinis : 60, 90, 180 et 365 jours après la chirurgie index.
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Décès, détecté en phase postopératoire dans le registre suédois des causes de décès.
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Witis 30 jours après la chirurgie index et à des moments ultérieurs prédéfinis : 60, 90, 180 et 365 jours après la chirurgie index.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180713
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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